Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetskontrol for kronisk obstruktiv lungesygdom

6. februar 2021 opdateret af: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etablering af kvalitetskontrolindekssystem og strategi for kronisk obstruktiv lungesygdom i Kina

Dette er et 1-årigt longitudinelt studie for at etablere et relateret indekssystem for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kvalitetskontrol. Kliniske og økonomiske data fra KOL-patienter vil blive indsamlet og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksten hospitaler i Guangdong-provinsen blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og interventionsgruppe. Læger og sygeplejersker i interventionsgruppen blev uddannet til at behandle kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til GOLD-retningslinjerne (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease), mens dem i kontrolgruppen vil ikke modtage uddannelse fra forskerholdet. Sygehuspatientkohorte og ambulant kohorte vil blive fastsat. Forsøgspersonerne blev interviewet og modtog lungefunktionstests. Alle patienter vil blive fulgt, og hændelser med akut forværring vil blive registreret. Faktorer, der påvirker patientens prognose og økonomisk-sundhedsmæssige fordele, vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grad II - III hospital i Guangdong-provinsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev diagnosticeret som KOL i henhold til retningslinjerne fra Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ældre end 40 år. Patienterne blev indlagt på hospitalet for AECOPD eller besøgte ambulatoriet for KOL.

    • Et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke indhentes forud for deltagelse.
    • Kunne overholde kravene i protokollen og være tilgængelig for studiebesøg over 1 år.

Ekskluderingskriterier:

En KOL-person vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Kendte luftvejslidelser eller lidelser identificeret ved screening/besøg

    1 (inklusive identifikation på den første CT-scanning), bortset fra KOL (f.eks.: lungekræft, sarkoidose, tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose)

  • Efter at have gennemgået en lungeoperation (f. lungereduktion, lungetransplantation)
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • Har kræft eller har haft kræft i de 5 år forud for studiestart
  • Deltagelse i en blindet lægemiddelundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Læger og sygeplejersker blev uddannet til at behandle kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til GOLD-retningslinjerne. Sygehuspatientkohorte og ambulant kohorte vil blive fastlagt. Forsøgspersonerne blev interviewet og modtog lungefunktionstest.
Interventionsgruppe
Læger og sygeplejersker vil ikke modtage uddannelse fra forskerholdet. Sygehuspatientkohorte og ambulant kohorte vil blive fastsat. Forsøgspersonerne blev interviewet og modtog lungefunktionstest.
Adfærdsmæssigt: Medicinsk kvalitetskontrol interventionsstrategi
Træning og uddannelse til diagnosticering, behandling og håndtering af KOL for læger og sygeplejersker; Regelmæssig inspektion og tilsyn med medicinsk kvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​eksacerbationer af KOL (AECOPD)
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​eksacerbationer inden for 1 år i interventionsgruppen og kontrolgruppen vil blive sporet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate for tilbagetagelse for AECOPD
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​genindlæggelse for AECOPD inden for 1 år i interventionsgruppen og kontrolgruppen vil blive sporet.
1 år
ændring af forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 år
Forskellen i FEV1 efter bronkodilatator mellem baseline og 1 år senere
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efterforskere

  • Studieleder: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2017050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Medicinsk kvalitetskontrol interventionsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner