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Controllo di qualità per la broncopneumopatia cronica ostruttiva

6 febbraio 2021 aggiornato da: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Istituzione del sistema dell'indice di controllo della qualità e della strategia per la broncopneumopatia cronica ostruttiva in Cina

Questo è uno studio longitudinale di 1 anno per stabilire un sistema di indice correlato per il controllo di qualità della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). I dati clinici ed economici dei pazienti con BPCO saranno raccolti e analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sedici ospedali nella provincia del Guangdong sono stati divisi casualmente in gruppo di controllo e gruppo di intervento. Medici e infermieri del gruppo di intervento sono stati addestrati a trattare la broncopneumopatia cronica ostruttiva secondo le linee guida GOLD (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease), mentre quelli del gruppo di controllo lo faranno non ricevere alcuna formazione dal gruppo di ricerca. Verranno impostate la coorte di pazienti ospedalieri e la coorte ambulatoriale. I soggetti sono stati intervistati e sottoposti a test di funzionalità polmonare. Tutti i pazienti saranno seguiti e verranno registrati gli eventi di riacutizzazione acuta. Verranno analizzati i fattori che influenzano la prognosi del paziente ei benefici economico-sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale di grado II - III nella provincia del Guangdong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti è stata diagnosticata la BPCO secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) di età superiore ai 40 anni. I pazienti sono stati ricoverati in ospedale per AECOPD o hanno visitato il reparto ambulatoriale per la BPCO.

    • Un consenso informato scritto firmato e datato viene ottenuto prima della partecipazione.
    • In grado di soddisfare i requisiti del protocollo ed essere disponibile per visite di studio oltre 1 anno.

Criteri di esclusione:

Un soggetto con BPCO non sarà idoneo per l'inclusione in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  • Disturbi respiratori noti o disturbi identificati allo screening/visita

    1 (compresa l'identificazione alla prima TAC), diversa dalla BPCO (ad esempio: cancro del polmone, sarcoidosi, tubercolosi, fibrosi polmonare, fibrosi cistica)

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico ai polmoni (ad es. riduzione polmonare, trapianto polmonare)
  • Grave disfunzione epatica e renale
  • Avere il cancro o ha avuto il cancro nei 5 anni prima dell'ingresso nello studio
  • Partecipare a uno studio sui farmaci in cieco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Medici e infermieri sono stati formati per trattare la broncopneumopatia cronica ostruttiva secondo le linee guida GOLD. Verranno impostate la coorte di pazienti ospedalieri e la coorte ambulatoriale. I soggetti sono stati intervistati e hanno ricevuto test di funzionalità polmonare.
Gruppo di intervento
Medici e infermieri non riceveranno alcuna formazione dal gruppo di ricerca. Verranno impostate la coorte di pazienti ospedalieri e la coorte ambulatoriale. I soggetti sono stati intervistati e hanno ricevuto test di funzionalità polmonare.
Comportamentale: Strategia di intervento per il controllo della qualità medica
Formazione e istruzione per la diagnosi, il trattamento e la gestione della BPCO per medici e infermieri; Ispezione regolare e supervisione della qualità medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di riacutizzazioni della BPCO (AECOPD)
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà monitorato il tasso di riacutizzazioni entro 1 anno nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di riammissione per AECOPD
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà monitorato il tasso di riammissione per AECOPD entro 1 anno nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
1 anno
variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 anno
La differenza di FEV1 dopo broncodilatatore tra il basale e 1 anno dopo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2017050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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