Controle de Qualidade para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Estabelecimento do Sistema de Índice de Controle de Qualidade e Estratégia para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica na China
Este é um estudo longitudinal de 1 ano para estabelecer um sistema de índice relacionado para controle de qualidade da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Dados clínicos e econômicos de pacientes com DPOC serão coletados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezesseis hospitais na província de Guangdong foram aleatoriamente divididos em grupo de controle e grupo de intervenção. não receber nenhum treinamento da equipe de pesquisa.
A coorte de pacientes hospitalares e a coorte de pacientes ambulatoriais serão definidas.
Os indivíduos foram entrevistados e submetidos a testes de função pulmonar. Todos os pacientes serão acompanhados e os eventos de exacerbação aguda serão registrados. Fatores que influenciam o prognóstico do paciente e os benefícios econômico-saúde serão analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grau II - III hospital na província de Guangdong
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram diagnosticados como DPOC de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) com mais de 40 anos de idade.
- Um consentimento informado assinado e datado é obtido antes da participação.
- Capaz de cumprir os requisitos do protocolo e estar disponível para visitas de estudo ao longo de 1 ano.
Critério de exclusão:
Um indivíduo com DPOC não será elegível para inclusão neste estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:
Distúrbios respiratórios conhecidos ou distúrbios identificados na triagem/consulta
1 (incluindo identificação na primeira tomografia computadorizada), exceto DPOC (por exemplo: câncer de pulmão, sarcoidose, tuberculose, fibrose pulmonar, fibrose cística)
- Tendo sido submetido a cirurgia pulmonar (por ex. redução pulmonar, transplante pulmonar)
- Disfunção hepática e renal grave
- Tem câncer ou teve câncer nos 5 anos anteriores à entrada no estudo
- Participar de um estudo cego de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
Médicos e enfermeiros foram treinados para tratar a doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com as diretrizes GOLD. Serão definidas uma coorte de pacientes hospitalares e uma coorte de pacientes ambulatoriais.
Os indivíduos foram entrevistados e receberam testes de função pulmonar.
|
|
|
Grupo de intervenção
Médicos e enfermeiros não receberão nenhum treinamento da equipe de pesquisa.
A coorte de pacientes hospitalares e a coorte de pacientes ambulatoriais serão definidas.
Os indivíduos foram entrevistados e receberam testes de função pulmonar.
|
Formação e educação para diagnóstico, tratamento e gestão da DPOC para médicos e enfermeiros; Inspeção regular e supervisão da qualidade médica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de exacerbações da DPOC (AECOPD)
Prazo: 1 ano
|
A taxa de exacerbações dentro de 1 ano no grupo de intervenção e no grupo de controle será rastreada.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de readmissão para AECOPD
Prazo: 1 ano
|
A taxa de readmissão para AECOPD dentro de 1 ano no grupo de intervenção e no grupo de controle será rastreada.
|
1 ano
|
|
alteração do volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: 1 ano
|
A diferença no VEF1 após broncodilatador entre o início e 1 ano depois
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2017050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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