Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden laadunvalvonta

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Laadunvalvontaindeksijärjestelmän ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden strategian perustaminen Kiinaan

Tämä on 1 vuoden pitkittäistutkimus, jolla luodaan vastaava indeksijärjestelmä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) laadunvalvontaan. Keuhkoahtaumapotilaista kerätään ja analysoidaan kliinisiä ja taloudellisia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusitoista sairaalaa Guangdongin maakunnassa jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja interventioryhmään. Interventioryhmän lääkärit ja sairaanhoitajat koulutettiin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon GOLD-ohjeiden (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease) mukaisesti, kun taas kontrolliryhmän jäsenet eivät saa koulutusta tutkimusryhmältä. Sairaalan potilaskohortti ja avohoitokohortti asetetaan. Koehenkilöitä haastateltiin ja heille tehtiin keuhkojen toimintakokeet. Kaikkia potilaita seurataan ja akuutin pahenemisen tapahtumat kirjataan. Potilaan ennusteeseen ja taloudellisiin ja terveydellisiin hyötyihin vaikuttavat tekijät analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Grade II - III sairaala Guangdongin maakunnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoitiin keuhkoahtaumatauti Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeiden mukaisesti yli 40-vuotiaille. Potilaat vietiin sairaalaan AECOPD:n vuoksi tai vierailivat avohoitoosastolla COPD:n vuoksi.

    • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen osallistumista.
    • Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia ja olemaan käytettävissä opintovierailuille yli 1 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

COPD-potilasta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • Tunnetut hengityselinten sairaudet tai tarkastuksessa/käynnillä tunnistetut häiriöt

    1 (mukaan lukien tunnistaminen ensimmäisessä TT-skannauksessa), muu kuin keuhkoahtaumatauti (esim. keuhkosyöpä, sarkoidoosi, tuberkuloosi, keuhkofibroosi, kystinen fibroosi)

  • Keuhkoleikkauksen jälkeen (esim. keuhkojen pienentäminen, keuhkonsiirto)
  • Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • sinulla on syöpä tai sinulla on ollut syöpä 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Osallistuminen sokeutuneeseen huumetutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
Lääkärit ja sairaanhoitajat koulutettiin hoitamaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta GOLD-ohjeiden mukaisesti. Sairaalapotilaskohortti ja avohoitokohortti muodostetaan. Koehenkilöitä haastateltiin ja heille tehtiin keuhkojen toimintakokeet.
Interventioryhmä
Lääkärit ja sairaanhoitajat eivät saa koulutusta tutkimusryhmältä. Sairaalan potilaskohortti ja avohoitokohortti asetetaan. Koehenkilöitä haastateltiin ja heille tehtiin keuhkojen toimintakokeet.
Käyttäytyminen: Lääketieteellisen laadunvalvonnan interventiostrategia
Koulutus ja koulutus keuhkoahtaumatautien diagnosointia, hoitoa ja hoitoa varten lääkäreille ja sairaanhoitajille; Säännöllinen lääketieteellisen laadun tarkastus ja valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n (AECOPD) pahenemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vuoden sisällä tapahtuvien pahenemisvaiheiden määrää interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä seurataan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
takaisinottoaste AECOPD:tä varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
AECOPD:n takaisinottoastetta yhden vuoden sisällä interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä seurataan.
1 vuosi
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero FEV1:ssä keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen lähtötilanteen ja vuoden kuluttua
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2017050

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisen laadunvalvonnan interventiostrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa