冠状动脉钙化评分作为儿童期接受纵隔照射治疗的成人放射后血管发育不良标志物的研究 (COROCAN)
2024年5月28日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
测量在儿童期或青春期接受心脏和/或蒽环类区域放射癌治疗的成年人的冠状动脉钙化评分，并比较它们以确定在调整其他心血管危险因素（年龄、性、吸烟、血脂异常、肥胖、糖尿病、高血压和肾功能衰竭）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brice FRESNEAU, MD
- 电话号码：+33 (0)1 42 11 42 11
- 邮箱：brice.fresneau@gustaveroussy.fr
学习地点
-
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Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Trousseau
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接触：
- Marie-Dominique Tabone, MD
- 电话号码：+33 (0)1 44 73 68 46
- 邮箱：marie-dominique.tabone@trs.aphp.fr
-
Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Bichat
-
接触：
- Florence Arnoult, MD
- 电话号码：+33 (0)1 40 25 84 01
- 邮箱：florence.arnoult@aphp.fr
-
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Val De Marne
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Villejuif、Val De Marne、法国、94805
- 招聘中
- Gustave Roussy
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接触：
- Brice FRESNEAU, MD
- 电话号码：+33 (0)1 42 11 42 11
- 邮箱：brice.fresneau@gustaveroussy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 在儿童期、青春期或青年期（≤25 岁）接受过癌症治疗，
- 心脏区域照射（≥5Gy心率的≥20%）和/或蒽环类药物（阿霉素当量累积剂量≥300mg/m²）
- 在他们的小儿癌症完全缓解至少 10 年之后，
- 参加社会保障计划的患者或此类计划的受益人
- 患者信息和签署的知情同意书。
排除标准：
- 展望不到10年，
- 被剥夺自由或监护权（包括托管权）的人，
- 由于地理、社会或心理原因无法接受测试的医学跟进，
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：在童年或青春期接受癌症治疗的患者
年龄超过 18 岁的患者在儿童期或青春期接受辐射影响心脏区域（≥5Gy 心脏体积的 ≥20%）和/或蒽环类药物（≥300mg/m^²）的癌症治疗
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由心脏病专家进行临床检查的医学访谈，以筛查心血管危险因素，包括吸烟，并将寻找心脏病症状作为常规护理的一部分。 根据常规护理，空腹和空腹验血将在检查当天在 Bichat 医院或其他时间进行，根据他的可用性在患者家附近进行。 生物血液测试将包括血浆甘油三酯浓度、总胆固醇及其高密度脂蛋白和低密度脂蛋白部分、血糖、糖化血红蛋白和血清肌酐的测量，以及根据 CKD-EPI 公式估计的肾小球滤过率。 尿样分析将包括肌酐、蛋白尿和微量白蛋白尿的测量。 心电图 (ECG) 休息、心脏超声检查、测试和呼吸功能测试 (EFR) 将作为常规护理的一部分进行。 冠状钙化评分测量将作为研究的一部分进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钙评分的发生率
大体时间：长达 24 个月
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在儿童或青春期接受心脏区域照射和/或蒽环类药物治疗的癌症成人研究人群中，通过 Agatston 评分测量的钙评分发生率 > 0
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月14日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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