Untersuchung des koronaren Calcium-Scores als Marker für vaskuläre Dysplasie nach Bestrahlung bei Erwachsenen, die im Kindesalter wegen Krebs mit mediastinaler Bestrahlung behandelt wurden (COROCAN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brice FRESNEAU, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-Mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Trousseau
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Kontakt:
- Marie-Dominique Tabone, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 73 68 46
- E-Mail: marie-dominique.tabone@trs.aphp.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Bichat
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Kontakt:
- Florence Arnoult, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 40 25 84 01
- E-Mail: florence.arnoult@aphp.fr
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
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Kontakt:
- Brice FRESNEAU, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
- E-Mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Krebsbehandlung in der Kindheit, Jugend oder im jungen Erwachsenenalter (≤25 Jahre),
- Behandelt mit Bestrahlung des Herzbereichs (≥20 % von ≥5 Gy Herzfrequenz) und/oder Anthrazyklin (kumulative Doxorubicin-Äquivalentdosis ≥300 mg/m²)
- In vollständiger Remission ihres Kinderkrebses seit mindestens 10 Jahren,
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist, oder Begünstigter eines solchen Systems
- Patienteninformationen und unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Perspektive weniger als 10 Jahre,
- Personen, denen die Freiheit oder Vormundschaft (einschließlich Treuhänderschaft) entzogen ist,
- Unmöglichkeit, sich der medizinischen Nachsorge des Tests aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen zu unterziehen,
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten, die im Kindes- oder Jugendalter wegen Krebs behandelt wurden
Patienten über 18 Jahren, die im Kindes- oder Jugendalter wegen Krebs mit Bestrahlung des Herzbereichs (≥ 20 % von ≥ 5 Gy Herzvolumen) und/oder Anthrazyklinen (≥ 300 mg/m²) behandelt wurden
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Ein medizinisches Gespräch mit klinischer Untersuchung durch einen Kardiologen zum Screening kardiovaskulärer Risikofaktoren, einschließlich Rauchen, und zur Suche nach Symptomen einer Herzerkrankung im Rahmen der Routineversorgung. Gemäß der Routinepflege werden am Untersuchungstag im Bichat-Krankenhaus oder zu einem anderen Zeitpunkt in der Nähe des Wohnortes des Patienten je nach Verfügbarkeit ein Nüchtern- und Nüchternbluttest durchgeführt. Der biologische Bluttest umfasst die Messung der Plasmatriglyceridkonzentrationen, des Gesamtcholesterins und seiner HDL- und LDL-Fraktionen, des Blutzuckers, des glykierten Hämoglobins und des Serumkreatinins mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate gemäß der CKD-EPI-Formel. Die Probenurinanalyse umfasst die Messung von Kreatinin, Proteinurie und Mikroalbuminurie. Im Rahmen der Routineversorgung werden ein Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG), ein Herzultraschall, ein Test und Atemfunktionstests (EFR) durchgeführt. Im Rahmen der Forschung wird eine Messung des koronalen Kalziumscores durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten eines Calcium-Scores
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Inzidenz eines Calcium-Scores gemessen am Agatston-Score > 0 in der Studienpopulation von Erwachsenen, die im Kindes- oder Jugendalter wegen Krebs mit Bestrahlung der Herzgegend und/oder Behandlung mit Anthrazyklinen behandelt wurden
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02256-47
- 2017/2610 (Andere Kennung: CSET number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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