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소아기에 종격동 방사선 조사를 받은 암 치료를 받은 성인의 방사선 조사 후 혈관 이형성증의 지표로서의 관상동맥 칼슘 점수 연구 (COROCAN)

2024년 5월 28일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
소아기 또는 청소년기에 심장 및/또는 안트라사이클린 부위의 방사선 조사 암 치료를 받은 성인의 관상 동맥 칼슘 점수를 측정하고 이를 비교하여 심장 부위의 방사선 조사가 다른 심혈관 위험 인자(연령, 성별, 흡연, 이상지질혈증, 비만, 당뇨병, 고혈압, 신부전).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Bichat
        • 연락하다:
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94805

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 환자
  2. 소아기, 청소년기 또는 청년기(≤25세) 동안 암 치료를 받은 경우,
  3. 심장 부위의 방사선 조사(≥5Gy 심박수의 ≥20%) 및/또는 안트라사이클린(독소루비신 등가의 누적 선량 ≥300mg/m²)으로 치료
  4. 최소 10년 동안 소아암이 완전히 차도된 상태에서
  5. 사회보장제도에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
  6. 환자 정보 및 서명된 동의서.

제외 기준:

  1. 10년 미만의 관점,
  2. 자유 또는 후견인(신탁인 포함)을 박탈당한 자,
  3. 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 시험의 의학적 추적 조사에 제출할 수 없는 경우,
  4. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소아기 또는 청소년기에 암 치료를 받은 환자
심장 부위(≥5Gy 심장 용적의 ≥20%) 및/또는 안트라사이클린(≥ 300mg/m^²)에 영향을 미치는 방사선 조사로 소아기 또는 청소년기에 암 치료를 받는 18세 이상의 환자
다른: 코로나 칼슘 점수 측정

흡연을 포함한 심혈관 위험 요인을 선별하고 일상적인 치료의 일환으로 심장 질환의 증상을 찾기 위해 심장 전문의의 임상 검사와 의료 면담.

일상적인 치료에 따라 금식 및 공복 혈액 검사는 검사 당일 Bichat 병원에서 또는 환자의 가용성에 따라 집에서 가까운 다른 시간에 수행됩니다. 생물학적 혈액 검사에는 CKD-EPI 공식에 따라 예상 사구체 여과율과 함께 혈장 트리글리세리드 농도, 총 콜레스테롤 및 HDL 및 LDL 분율, 혈당, 당화혈색소 및 혈청 크레아티닌 측정이 포함됩니다. 샘플 요검사에는 크레아티닌, 단백뇨 및 미세알부민뇨 측정이 포함됩니다.

일상적인 치료의 일환으로 심전도(ECG) 휴식, 심장 초음파, 테스트 및 호흡 기능 검사(EFR)가 수행됩니다. Coronal calcium score 측정은 연구의 일부로 수행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘 점수의 부각
기간: 최대 24개월
소아기 또는 청소년기에 심장 부위 방사선 조사 및/또는 안트라사이클린 치료로 암 치료를 받은 성인 연구 집단에서 Agatston 점수 > 0으로 측정한 칼슘 점수의 발생률
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A02256-47
  • 2017/2610 (기타 식별자: CSET number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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