Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sepelvaltimon kalsiumpisteistä säteilyn jälkeisen vaskulaarisen dysplasian merkkinä aikuisilla, joita hoidettiin lapsuudessa syövän vuoksi välikarsinasäteilyllä (COROCAN)

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Sepelvaltimon kalsiumpistemäärän mittaaminen aikuisilla, joita hoidettiin lapsuudessa tai nuoruudessa sydämen ja/tai antrasykliinialueen säteilysyövän vuoksi, ja vertailla niitä sen määrittämiseksi, liittyykö sydämen alueen säteilytys kohonneeseen kalsiumpistemäärään sen jälkeen, kun muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (ikä, seksi, tupakointi, dyslipidemia, liikalihavuus, diabetes, korkea verenpaine ja munuaisten vajaatoiminta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Hopital Trousseau
      • Paris, Ranska
        • Hopital Bichat
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. hoidettu syövän vuoksi lapsuudessa, nuoruudessa tai nuorena aikuisena (≤25 vuotta),
  3. Hoidettu sydämen alueen säteilytyksellä (≥20 % ≥5Gy:n sykkeestä) ja/tai antrasykliinillä (kumulatiivinen doksorubisiinin ekvivalenttiannos ≥300mg/m²)
  4. Lasten syövän täydellisessä remissiossa vähintään 10 vuoden ajan,
  5. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
  6. Potilastiedot ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Näkymä alle 10 vuotta,
  2. Vapauden tai holhouksen (mukaan lukien edunvalvonta) riistetty henkilö,
  3. Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä mahdotonta suostua kokeen lääketieteelliseen seurantaan,
  4. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joita hoidettiin syöpään lapsuudessa tai nuoruudessa
Yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin lapsuudessa tai nuoruudessa syövän vuoksi sydämen alueelle vaikuttavalla säteilytyksellä (≥20 % ≥5Gy:n sydämen tilavuudesta) ja/tai antrasykliineillä (≥ 300 mg/m^²)
Muut: Koronaalisen kalsiumin mittaus

Lääketieteellinen haastattelu kardiologin kliinisellä tutkimuksella sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, seulomiseksi ja sydänsairauksien oireiden etsimiseksi osana rutiinihoitoa.

Rutiininomaisen hoidon mukaisesti paasto- ja paastoverikoe tehdään tutkimuspäivänä Bichatin sairaalassa tai muuna ajankohtana potilaan kotipaikan läheisyydessä hänen saatavuuden mukaan. Biologisessa verikokeessa mitataan plasman triglyseridipitoisuudet, kokonaiskolesteroli ja sen HDL- ja LDL-fraktiot, verensokeri, glykoitunut hemoglobiini ja seerumin kreatiniini sekä arvioitu glomerulussuodatusnopeus CKD-EPI-kaavan mukaan. Näytteen virtsan analyysi sisältää kreatiniinin, proteinurian ja mikroalbuminurian mittauksen.

Osana rutiinihoitoa tehdään EKG-lepo, sydämen ultraääni, testi ja hengitystoimintatestit (EFR). Osana tutkimusta tehdään sepelvaltimokalsiumpistemittaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumpistemäärän esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kalsiumpistemäärän ilmaantuvuus Agatstonin pistemäärällä > 0 mitattuna aikuisten tutkimuspopulaatiossa, jota hoidettiin lapsuuden tai nuoruuden aikana syövän vuoksi sydämen alueen säteilytyksen ja/tai antrasykliinin hoitona.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02256-47
  • 2017/2610 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa