Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de coronaire calciumscore als een marker van vasculaire dysplasie na bestraling bij volwassenen die tijdens hun kinderjaren werden behandeld voor kanker met mediastinale bestraling (COROCAN)

28 mei 2024 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Om de coronaire calciumscore te meten bij volwassenen die in de kindertijd of adolescentie zijn behandeld voor bestralingskanker in het hart- en/of anthracyclinegebied en deze te vergelijken om te bepalen of bestraling van het hartgebied verband houdt met een verhoogde calciumscore na correctie voor andere cardiovasculaire risicofactoren (leeftijd, seks, roken, dyslipidemie, zwaarlijvigheid, diabetes, hoge bloeddruk en nierfalen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Bichat
        • Contact:
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrijk, 94805

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Behandeld voor kanker tijdens de kindertijd, adolescentie of jongvolwassenheid (≤25 jaar),
  3. Behandeld met bestraling van het hartgebied (≥20% van ≥5Gy hartslag) en/of anthracycline (cumulatieve dosis doxorubicine-equivalent ≥300mg/m²)
  4. In volledige remissie van hun kinderkanker gedurende ten minste 10 jaar,
  5. Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
  6. Patiëntinformatie en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Perspectief minder dan 10 jaar,
  2. Personen die van hun vrijheid of voogdij zijn beroofd (inclusief curatele),
  3. Onmogelijkheid om zich te onderwerpen aan de medische opvolging van de test om geografische, sociale of psychologische redenen,
  4. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten behandeld voor kanker tijdens de kindertijd of adolescentie
Patiënten ouder dan 18 jaar die tijdens de kindertijd of adolescentie werden behandeld voor kanker met bestraling die het hartgebied aantast (≥20% van ≥5Gy hartvolume) en/of anthracyclines (≥ 300 mg/m^²)
Ander: Meting van de coronale calciumscore

Een medisch interview met klinisch onderzoek door een cardioloog voor het screenen van cardiovasculaire risicofactoren, waaronder roken, en het zoeken naar symptomen van hartaandoeningen als onderdeel van routinematige zorg.

In overeenstemming met de routinezorg zal een nuchtere en nuchtere bloedtest worden uitgevoerd op de onderzoeksdag in het Bichat-ziekenhuis of op een ander tijdstip, dicht bij het huis van de patiënt, afhankelijk van zijn beschikbaarheid. De biologische bloedtest omvat de meting van plasmatriglycerideconcentraties, totaal cholesterol en zijn HDL- en LDL-fracties, bloedglucose, geglyceerd hemoglobine en serumcreatinine met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid volgens de CKD-EPI-formule. Urinemonsteranalyse omvat meting van creatinine, proteïnurie en microalbuminurie.

Een elektrocardiogram (ECG) rust, een cardiale echografie, een test en respiratoire functietesten (EFR) zullen worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige zorg. Coronale calciumscoremeting zal worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een calciumscore
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Incidentie van een calciumscore gemeten door de Agatston-score> 0 in de onderzoekspopulatie van volwassenen die tijdens de kindertijd of adolescentie werden behandeld voor kanker met bestraling van het hartgebied en/of behandeling met anthracyclines
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A02256-47
  • 2017/2610 (Andere identificatie: CSET number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren