Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkoszorúér-kalcium pontszám mint a besugárzás utáni vaszkuláris diszplázia markere tanulmányozása olyan felnőtteknél, akiket gyermekkorban rákos megbetegedéssel kezeltek mediastinalis besugárzással (COROCAN)

2024. május 28. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
A szívkoszorúér kalcium pontszámának mérése olyan felnőtteknél, akiket gyermekkorban vagy serdülőkorban besugárzásos rák miatt kezeltek a szívben és/vagy az antraciklin területen, és összehasonlítják őket annak megállapítására, hogy a szívterület besugárzása összefüggésben van-e a megnövekedett kalcium pontszámmal, miután az egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkhöz (életkor, szex, dohányzás, diszlipidémia, elhízás, cukorbetegség, magas vérnyomás és veseelégtelenség).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Bichat
        • Kapcsolatba lépni:
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Franciaország, 94805

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek
  2. Gyermekkorban, serdülőkorban vagy fiatal felnőttkorban (≤ 25 év) rák kezelésére,
  3. A szívterület besugárzásával (≥5Gy pulzusszám ≥20%-a) és/vagy antraciklinnel (a doxorubicin-ekvivalens kumulatív dózisa ≥300mg/m²) kezelték.
  4. Gyermekrákjuk teljes remissziójában legalább 10 évig,
  5. Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
  6. Betegtájékoztatás és aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Perspektíva kevesebb, mint 10 év,
  2. szabadságtól vagy gyámságtól (beleértve a gyámságtól) megfosztott személyek,
  3. Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt lehetetlen a vizsgálat orvosi utóellenőrzése,
  4. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyermekkorban vagy serdülőkorban daganatos betegséggel kezelt betegek
18 év feletti betegek, akiket gyermekkorban vagy serdülőkorban kezeltek rákos megbetegedéssel a szív területét érintő besugárzással (≥5Gy szívtérfogat ≥20%-a) és/vagy antraciklinekkel (≥ 300mg/m^²)
Egyéb: Koronális kalcium pontszám mérés

Orvosi interjú egy kardiológus által végzett klinikai vizsgálattal a szív- és érrendszeri kockázati tényezők kiszűrésére, beleértve a dohányzást, valamint a szívbetegség tüneteinek feltárását a rutin ellátás részeként.

A rutin ellátásnak megfelelően éhgyomorra és éhgyomri vérvételre a vizsgálat napján a Bichat Kórházban vagy a beteg otthonához közeli időpontban kerül sor, a rendelkezésre állás függvényében. A biológiai vérvizsgálat magában foglalja a plazma trigliceridkoncentrációjának, az összkoleszterin és HDL- és LDL-frakcióinak, a vércukorszint, a glikált hemoglobin és a szérum kreatinin mérését, a CKD-EPI képlet szerinti becsült glomeruláris filtrációs rátával. A minta vizeletvizsgálata magában foglalja a kreatinin, a proteinuria és a mikroalbuminuria mérését.

A rutin ellátás részeként elektrokardiogram (EKG) pihenés, szív ultrahang, teszt és légzésfunkciós tesztek (EFR) kerülnek elvégzésre. A kutatás részeként koronális kalcium pontszám mérést végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kalcium pontszám előfordulása
Időkeret: Akár 24 hónapig
Az Agatston-pontszámmal mért kalcium-pontszám > 0 előfordulása a gyermekkorban vagy serdülőkorban rákos megbetegedéssel kezelt felnőttek vizsgálati populációjában, a szívterület besugárzásával és/vagy antraciklin-kezeléssel
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A02256-47
  • 2017/2610 (Egyéb azonosító: CSET number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel