小児期に縦隔照射によるがん治療を受けた成人における放射線照射後の血管異形成のマーカーとしての冠動脈カルシウムスコアの研究 (COROCAN)
2024年5月28日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
小児期または思春期に心臓および/またはアントラサイクリン領域の放射線照射がんの治療を受けた成人の冠動脈カルシウムスコアを測定し、それらを比較して、心臓領域の放射線照射が他の心血管危険因子（年齢、性、喫煙、脂質異常症、肥満、糖尿病、高血圧、腎不全）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brice FRESNEAU, MD
- 電話番号：+33 (0)1 42 11 42 11
- メール：brice.fresneau@gustaveroussy.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Trousseau
-
コンタクト：
- Marie-Dominique Tabone, MD
- 電話番号：+33 (0)1 44 73 68 46
- メール：marie-dominique.tabone@trs.aphp.fr
-
Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Bichat
-
コンタクト：
- Florence Arnoult, MD
- 電話番号：+33 (0)1 40 25 84 01
- メール：florence.arnoult@aphp.fr
-
-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
コンタクト：
- Brice FRESNEAU, MD
- 電話番号：+33 (0)1 42 11 42 11
- メール：brice.fresneau@gustaveroussy.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 小児期、思春期、または若年成人期（25歳以下）にがんの治療を受けている、
- -心臓領域の照射（≥5Gyの心拍数の≥20％）および/またはアントラサイクリン（ドキソルビシン相当の累積線量≥300mg / m²）で治療
- 小児がんが少なくとも10年間完全寛解している場合、
- 社会保障制度に加入している患者またはそのような制度の受益者
- 患者情報および署名済みのインフォームド コンセント。
除外基準:
- 10年未満の視点、
- 自由または後見人（受託者を含む）を剥奪された者、
- 地理的、社会的、または心理的な理由により、検査の医学的フォローアップを受けることができない、
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：小児期または青年期にがんの治療を受けた患者
小児期または青年期に心臓領域に影響を与える放射線照射（5Gy以上の心臓容積の20％以上）および/またはアントラサイクリン系薬剤（300mg/m^2以上）によるがんの治療を受けた18歳以上の患者
|
日常ケアの一環として、喫煙などの心血管危険因子をスクリーニングし、心臓病の症状を調べるための心臓専門医による臨床検査を伴う医療面接。 日常診療に従って、空腹時および絶食時の血液検査は、検査当日にビチャット病院で、または患者の都合に応じて患者の自宅近くの別の時間に実施されます。 生物学的血液検査には、血漿トリグリセリド濃度、総コレステロールとその HDL および LDL 画分、血糖、糖化ヘモグロビン、血清クレアチニンの測定が含まれ、CKD-EPI 式に従った推定糸球体濾過率も含まれます。 サンプル尿検査には、クレアチニン、タンパク尿、微量アルブミン尿の測定が含まれます。 日常診療の一環として、心電図（ECG）安静、心臓超音波検査、検査および呼吸機能検査（EFR）が行われます。 冠状カルシウムスコア測定は研究の一環として実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルシウムスコアの発生率
時間枠：24ヶ月まで
|
-Agatstonスコア> 0で測定されたカルシウムスコアの発生率は、小児期または青年期に心臓領域の照射および/またはアントラサイクリンによる治療によるがん治療を受けた成人の研究集団である
|
24ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月14日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-A02256-47
- 2017/2610 (その他の識別子：CSET number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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