Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wskaźnika wapnia w naczyniach wieńcowych jako markera popromiennej dysplazji naczyniowej u dorosłych leczonych w dzieciństwie z powodu raka śródpiersia napromienianiem (COROCAN)

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Pomiar stopnia uwapnienia w naczyniach wieńcowych u dorosłych leczonych w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania z powodu napromieniania raka serca i/lub okolicy antracyklinowej oraz porównanie ich w celu określenia, czy napromienianie obszaru serca wiąże się ze zwiększeniem uwapnienia po uwzględnieniu innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (wiek, płeć, palenie, dyslipidemia, otyłość, cukrzyca, nadciśnienie i niewydolność nerek).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bichat
        • Kontakt:
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francja, 94805

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  2. leczonych z powodu raka w dzieciństwie, okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości (≤25 lat),
  3. leczonych napromienianiem okolicy serca (≥20% tętna ≥5Gy) i/lub antracykliną (skumulowana dawka ekwiwalentu doksorubicyny ≥300mg/m²)
  4. W całkowitej remisji raka u dzieci przez co najmniej 10 lat,
  5. Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
  6. Informacje dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Perspektywa mniejsza niż 10 lat,
  2. Osoby pozbawione wolności lub kurateli (w tym kurateli),
  3. Niemożność poddania się kontroli lekarskiej badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych,
  4. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci leczeni z powodu raka w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat leczeni w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania z powodu raka z napromieniowaniem okolicy serca (≥20% objętości serca ≥5Gy) i (lub) antracyklinami (≥300 mg/m²²)
Inny: Pomiar poziomu wapnia w koronach

Wywiad lekarski z badaniem klinicznym przez kardiologa w celu skriningu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym palenia tytoniu, oraz poszukiwania objawów chorób serca w ramach rutynowej opieki.

Zgodnie z rutynową opieką, badanie krwi na czczo i na czczo zostanie wykonane w dniu badania w Szpitalu Bichat lub w innym terminie, blisko domu pacjenta, w zależności od jego dyspozycyjności. Biologiczne badanie krwi będzie obejmowało pomiar stężenia triglicerydów w osoczu, cholesterolu całkowitego i jego frakcji HDL i LDL, glukozy we krwi, hemoglobiny glikowanej i kreatyniny w surowicy wraz z oszacowaniem współczynnika przesączania kłębuszkowego według wzoru CKD-EPI. Analiza próbki moczu obejmuje pomiar kreatyniny, białkomoczu i mikroalbuminurii.

W ramach rutynowej opieki zostaną wykonane spoczynkowe elektrokardiogramy (EKG), USG serca, test i testy czynnościowe układu oddechowego (EFR). W ramach badań zostanie przeprowadzony pomiar poziomu wapnia w koronach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie oceny wapnia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Częstość występowania stopnia uwapnienia mierzonego w skali Agatstona > 0 w badanej populacji dorosłych leczonych w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania z powodu raka napromienianiem okolicy serca i/lub leczeniem antracyklinami
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A02256-47
  • 2017/2610 (Inny identyfikator: CSET number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na Pomiar poziomu wapnia w koronach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj