Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av koronar kalciumpoäng som en markör för post-strålning vaskulär dysplasi hos vuxna behandlade under barndomen för cancer med mediastinal bestrålning (COROCAN)

28 maj 2024 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Att mäta koronar kalciumpoäng hos vuxna som behandlats under barndomen eller tonåren för bestrålning av cancer i hjärtat och/eller antracyklinområdet och jämföra dem för att avgöra om bestrålning av hjärtområdet är förknippat med ökat kalciumpoäng efter justering för andra kardiovaskulära riskfaktorer (ålder, sex, rökning, dyslipidemi, fetma, diabetes, högt blodtryck och njursvikt).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Bichat
        • Kontakt:
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller äldre
  2. Behandlas för cancer under barndomen, tonåren eller ung vuxen ålder (≤25 år),
  3. Behandlas med bestrålning av hjärtområdet (≥20% av ≥5Gy hjärtfrekvens) och/eller antracyklin (kumulativ dos doxorubicin ekvivalent ≥300mg/m²)
  4. I fullständig remission av sin pediatriska cancer i minst 10 år,
  5. Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  6. Patientinformation och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Perspektiv mindre än 10 år,
  2. Personer som berövats frihet eller förmynderskap (inklusive förvaltarskap),
  3. Omöjlighet att underkasta sig den medicinska uppföljningen av testet av geografiska, sociala eller psykologiska skäl,
  4. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter som behandlas för cancer under barndomen eller tonåren
Patienter över 18 år som behandlats under barndomen eller tonåren för cancer med bestrålning som påverkar hjärtområdet (≥20% av ≥5Gy hjärtvolym) och/eller antracykliner (≥300mg/m^²)
Övrig: Koronal kalciumpoängmätning

En medicinsk intervju med klinisk undersökning av en kardiolog för screening av kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive rökning, och letande efter symtom på hjärtsjukdom som en del av rutinvård.

I enlighet med rutinvård kommer ett faste- och fasteblodprov att utföras på tentamensdagen på Bichat Hospital eller vid annan tidpunkt, nära patientens hem beroende på tillgänglighet. Det biologiska blodprovet kommer att omfatta mätning av plasmatriglyceridkoncentrationer, totalkolesterol och dess HDL- och LDL-fraktioner, blodsocker, glykerat hemoglobin och serumkreatinin med uppskattad glomerulär filtrationshastighet enligt CKD-EPI-formeln. Provurinanalys kommer att innefatta mätning av kreatinin, proteinuri och mikroalbuminuri.

Ett elektrokardiogram (EKG) vila, ett hjärtultraljud, ett test och andningsfunktionstester (EFR) kommer att utföras som en del av rutinvården. Koronal kalciumpoängmätning kommer att utföras som en del av forskningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kalciumpoäng
Tidsram: Upp till 24 månader
Förekomst av kalciumpoäng mätt med Agatston-poäng > 0 i studiepopulationen av vuxna som behandlats under barndomen eller tonåren för cancer med bestrålning av hjärtområdet och/eller behandling med antracykliner
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A02256-47
  • 2017/2610 (Annan identifierare: CSET number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera