Étude du score de calcium coronaire comme marqueur de dysplasie vasculaire post-radique chez des adultes traités pendant l'enfance pour un cancer avec irradiation médiastinale (COROCAN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brice FRESNEAU, MD
- Numéro de téléphone: +33 0142114211
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Lieux d'étude
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Paris, France
- Hopital Trousseau
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Paris, France
- Hôpital Bichat
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, France, 94805
- Gustave Roussy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Traité d'un cancer pendant l'enfance, l'adolescence ou le début de l'âge adulte (≤25 ans),
- Traité par irradiation de la zone cardiaque (≥20% de fréquence cardiaque ≥5Gy) et/ou anthracycline (dose cumulée d'équivalent doxorubicine ≥300mg/m²)
- En rémission complète de leur cancer pédiatrique depuis au moins 10 ans,
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Information du patient et consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Perspective moins de 10 ans,
- Les personnes privées de liberté ou de tutelle (y compris la tutelle),
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical du test pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques,
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients traités pour un cancer pendant l'enfance ou l'adolescence
Patients de plus de 18 ans traités pendant l'enfance ou l'adolescence pour un cancer avec une irradiation affectant la zone cardiaque (≥20% de volume cardiaque ≥5Gy) et/ou des anthracyclines (≥ 300mg/m^²)
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Un entretien médical avec examen clinique par un cardiologue pour dépister les facteurs de risque cardiovasculaire, dont le tabagisme, et rechercher des symptômes de maladie cardiaque dans le cadre des soins courants. Conformément aux soins de routine, une prise de sang à jeun et à jeun sera pratiquée le jour de l'examen à l'hôpital Bichat ou à un autre moment, à proximité du domicile du patient selon ses disponibilités. Le test sanguin biologique comprendra la mesure des concentrations plasmatiques de triglycérides, du cholestérol total et de ses fractions HDL et LDL, de la glycémie, de l'hémoglobine glyquée et de la créatinine sérique avec un taux de filtration glomérulaire estimé selon la formule CKD-EPI. L'analyse d'urine des échantillons comprendra la mesure de la créatinine, de la protéinurie et de la microalbuminurie. Un électrocardiogramme (ECG) de repos, une échographie cardiaque, un test et des tests de la fonction respiratoire (EFR) seront effectués dans le cadre des soins de routine. La mesure du score de calcium coronal sera effectuée dans le cadre de la recherche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'un score calcique
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Incidence d'un score calcique mesuré par le score d'Agatston > 0 dans la population d'étude des adultes traités pendant l'enfance ou l'adolescence pour un cancer avec irradiation de la zone cardiaque et/ou traitement par anthracyclines
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02256-47
- 2017/2610 (Autre identifiant: CSET number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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