Изучение коронарного кальциевого индекса как маркера постлучевой сосудистой дисплазии у взрослых, леченных в детстве по поводу рака с облучением средостения (COROCAN)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brice FRESNEAU, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 42 11 42 11
- Электронная почта: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Trousseau
-
Контакт:
- Marie-Dominique Tabone, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 44 73 68 46
- Электронная почта: marie-dominique.tabone@trs.aphp.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Bichat
-
Контакт:
- Florence Arnoult, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 40 25 84 01
- Электронная почта: florence.arnoult@aphp.fr
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Gustave Roussy
-
Контакт:
- Brice FRESNEAU, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 42 11 42 11
- Электронная почта: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Лечение рака в детстве, подростковом или юношеском возрасте (≤25 лет),
- Лечили облучением области сердца (≥20% ЧСС ≥5Гр) и/или антрациклином (кумулятивная доза эквивалента доксорубицина ≥300мг/м²)
- При полной ремиссии детского рака в течение не менее 10 лет,
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или бенефициар такой схемы
- Информация о пациенте и подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Перспектива менее 10 лет,
- Лица, лишенные свободы или опеки (в том числе попечительства),
- Невозможность пройти медицинское сопровождение теста по географическим, социальным или психологическим причинам,
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, лечившиеся от рака в детстве или подростковом возрасте
Пациенты старше 18 лет, получавшие лечение в детстве или подростковом возрасте по поводу рака с облучением, поражающим область сердца (≥20% от объема сердца ≥5 Гр) и/или антрациклинами (≥ 300 мг/м^²)
|
Медицинское собеседование с клиническим обследованием у кардиолога для скрининга сердечно-сосудистых факторов риска, включая курение, и поиск симптомов сердечных заболеваний в рамках рутинной помощи. В соответствии с обычным уходом, анализ крови натощак и натощак будет проводиться в день обследования в больнице Биша или в другое время, недалеко от дома пациента, в зависимости от его доступности. Биологический анализ крови будет включать измерение концентрации триглицеридов в плазме, общего холестерина и его фракций ЛПВП и ЛПНП, глюкозы в крови, гликированного гемоглобина и креатинина сыворотки с расчетной скоростью клубочковой фильтрации в соответствии с формулой CKD-EPI. Образец анализа мочи будет включать измерение креатинина, протеинурии и микроальбуминурии. Электрокардиограмма (ЭКГ) в покое, УЗИ сердца, тест и тесты функции дыхания (EFR) будут выполняться в рамках плановой медицинской помощи. В рамках исследования будет проведено измерение коронарного кальция. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота оценки кальция
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Частота кальциевого индекса, измеренного по шкале Agatston > 0, в исследуемой популяции взрослых, получавших в детстве или подростковом возрасте лечение от рака с облучением области сердца и/или лечение антрациклинами
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02256-47
- 2017/2610 (Другой идентификатор: CSET number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детский Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика