Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af koronar calciumscore som en markør for post-stråling vaskulær dysplasi hos voksne behandlet i barndommen for kræft med mediastinal bestråling (COROCAN)

28. maj 2024 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
At måle koronar calciumscore hos voksne behandlet i barndommen eller teenageårene for bestrålingskræft i hjertet og/eller antracyklinområdet og sammenligne dem for at bestemme, om bestråling af hjerteområdet er forbundet med øget calciumscore efter justering for andre kardiovaskulære risikofaktorer (alder, sex, rygning, dyslipidæmi, fedme, diabetes, forhøjet blodtryk og nyresvigt).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat
        • Kontakt:
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94805

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller ældre
  2. Behandlet for kræft i barndommen, ungdommen eller ung voksen alder (≤25 år),
  3. Behandlet med bestråling af hjerteområdet (≥20% af ≥5Gy puls) og/eller antracyklin (kumulativ dosis af doxorubicin ækvivalent ≥300mg/m²)
  4. I fuldstændig remission af deres pædiatriske cancer i mindst 10 år,
  5. Patient tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  6. Patientoplysninger og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Perspektiv mindre end 10 år,
  2. Personer, der er berøvet frihed eller værgemål (herunder forvalterskab),
  3. umuligt at underkaste sig den medicinske opfølgning af testen af ​​geografiske, sociale eller psykologiske årsager,
  4. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter behandlet for kræft i barndommen eller ungdommen
Patienter over 18 år behandlet i barndommen eller teenageårene for cancer med bestråling, der påvirker hjerteområdet (≥20% af ≥5Gy hjertevolumen) og/eller antracykliner (≥300mg/m^²)
Andet: Coronal calcium score måling

En lægesamtale med klinisk undersøgelse af en kardiolog til screening af kardiovaskulære risikofaktorer, herunder rygning, og leder efter symptomer på hjertesygdom som en del af rutinemæssig behandling.

I overensstemmelse med rutinemæssig behandling vil en fastende og fastende blodprøve blive udført på eksamensdagen på Bichat Hospital eller på et andet tidspunkt tæt på patientens hjem alt efter hans rådighed. Den biologiske blodprøve vil omfatte måling af plasmatriglyceridkoncentrationer, total kolesterol og dets HDL- og LDL-fraktioner, blodglukose, glykeret hæmoglobin og serumkreatinin med estimeret glomerulær filtrationshastighed i henhold til CKD-EPI-formlen. Prøveurinanalyse vil omfatte måling af kreatinin, proteinuri og mikroalbuminuri.

Et elektrokardiogram (EKG) hvile, en hjerteultralyd, en test og respiratoriske funktionstest (EFR) vil blive udført som en del af rutineplejen. Coronal calcium score måling vil blive udført som en del af forskningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en calciumscore
Tidsramme: Op til 24 måneder
Forekomst af en calciumscore målt ved Agatston-score > 0 i undersøgelsespopulationen af ​​voksne behandlet i barndommen eller ungdommen for cancer med bestråling af hjerteområdet og/eller behandling med antracykliner
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02256-47
  • 2017/2610 (Anden identifikator: CSET number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner