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结直肠癌转移的免疫分型

2020年11月19日 更新者:Istituto Oncologico Veneto IRCCS

免疫疗法代表了治疗越来越多的恶性肿瘤的有前途的选择。 新的免疫治疗策略目前正在开发中,将从大量预处理的 mCRC 患者的难治性环境开始进一步研究。 在此基础上,CRC 转移的特定免疫学特征将与指导未来的临床和药理学研究相关。

由于手术是治疗 mCRC 的一种治疗选择,因此一定比例的 mCRC 患者在药物治疗之前或之后接受了转移切除术。 这些肿瘤样本可用于确定结直肠转移性疾病的免疫特征。

基于上述考虑因素,已计划进行一项探索性、前瞻性、观察性研究,以对来自接受过治疗的患者与未接受过化疗的患者的结直肠癌转移进行免疫表型表征。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  • 有大量证据表明 CRC 中存在分子异质性。 研究表明,肿瘤内异质性在原发性肿瘤内或原发性和转移性部位之间可能存在很大差异 (1)。 此外,肿瘤异质性可以在获得性耐药突变方面与靶向治疗相关联 (2)。 在精准医学时代,应考虑原发肿瘤和转移的特定分子特征,同时考虑到疾病的动态性和实际治疗靶点。
  • 如今,关于 CRC 转移的免疫学特征的信息还不够。 特别是,很少有关于化疗和靶向药物对肿瘤和宿主免疫系统之间相互作用的影响的数据 (3)。
  • 免疫系统参与肿瘤生长的不同阶段 (4)。 它是一种动态平衡,可以由几种药物进行差异调节,从而导致免疫抑制或免疫刺激。 贝希特等人。将结直肠癌的分子分类与其免疫微环境信息相结合。 他们确定了 2 个“免疫力高的亚群”。 富含 MSI 的 CMS1 组的特征是免疫刺激环境,而间充质 CMS4 组具有免疫抑制微环境 (5)。 到目前为止,还没有关于这些特征随时间演变的数据。
  • 免疫疗法代表了治疗越来越多的恶性肿瘤的有前途的选择。 新的免疫治疗策略目前正在开发中,将从大量预处理的 mCRC 患者的难治性环境开始进一步研究。 在此基础上,CRC 转移的特定免疫学特征将与指导未来的临床和药理学研究相关。
  • 由于手术是治疗 mCRC 的一种治疗选择,因此一定比例的 mCRC 患者在药物治疗之前或之后接受了转移切除术。 这些肿瘤样本可用于确定结直肠转移性疾病的免疫特征。

基于上述考虑,计划进行一项探索性、前瞻性、观察性研究,以对来自接受过治疗的患者与未接受过化疗的患者的结直肠癌转移进行免疫表型表征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Padova、意大利、35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

已切除 CRC 转移的预治疗或化疗初治患者

描述

纳入标准:

  • 结直肠癌的组织学诊断
  • 转移性疾病
  • 转移性疾病手术
  • 临床数据的可用性

排除标准:

  • 非转移性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
未接受化疗的患者
接受过全身化疗 +/- 靶向治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转移的免疫学特征
大体时间:通过学习完成,平均1年
肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月5日

初级完成 (实际的)

2019年9月15日

研究完成 (实际的)

2019年9月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月19日

首次发布 (实际的)

2018年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月19日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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