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결장 직장암에서 전이의 면역 표현형

2020년 11월 19일 업데이트: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

면역 요법은 점점 더 많은 악성 종양의 치료를 위한 유망한 옵션을 나타냅니다. 새로운 면역치료 전략이 현재 개발 중이며 사전 치료를 많이 받은 mCRC 환자의 불응 설정에서 시작하여 추가로 연구될 것입니다. 이를 바탕으로 CRC 전이의 특정 면역학적 특성 분석은 직접적인 향후 임상 및 약리학적 연구와 관련이 있을 것입니다.

수술은 mCRC 치료의 치료 옵션이므로 mCRC 환자의 비율은 치료 전후에 전이 절제술을 받습니다. 이러한 종양 샘플은 결장직장 전이성 질환의 면역 시그니처를 정의하는 데 유용할 수 있습니다.

위에서 보고된 고려 사항을 기반으로 사전 치료 대 화학 순진한 환자의 대장암 전이의 면역 표현형 특성에 대한 탐색적, 전향적, 관찰 연구가 계획되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  • CRC의 분자 이질성에 대한 광범위한 증거가 있습니다. 연구에 따르면 종양 내 이질성은 원발성 종양 내에서 또는 원발성 부위와 전이성 부위 사이에서 매우 가변적일 수 있습니다(1). 더욱이, 종양 이질성은 획득된 내성 돌연변이 측면에서 표적 치료법과 연결될 수 있습니다(2). 정밀의학 시대에는 질병의 역동성과 실제 치료 대상을 고려한 원발성 종양 및 전이의 특정 분자 특성이 고려되어야 합니다.
  • 현재 CRC 전이의 면역학적 특성에 관한 정보가 충분하지 않습니다. 특히 종양과 숙주의 면역 체계 사이의 상호 작용에 대한 화학 요법 및 표적 약물의 효과에 대한 데이터는 거의 없습니다(3).
  • 면역 체계는 종양 성장의 여러 단계에 참여합니다(4). 이는 여러 제제에 의해 차별적으로 조절되어 면역억제 또는 면역자극을 일으킬 수 있는 동적 균형입니다. Bechtet al. 결장 직장암의 분자 분류를 면역 미세 환경에 대한 정보와 통합했습니다. 그들은 2개의 "면역력이 높은 하위 그룹"을 식별했습니다. MSI가 풍부한 CMS1 그룹은 면역 자극 환경을 특징으로 하는 반면 중간엽 CMS4 그룹은 면역 억제 미세 환경을 가지고 있습니다(5). 이러한 기능의 시간 경과에 따른 진화에 관한 데이터는 지금까지 사용할 수 없습니다.
  • 면역 요법은 점점 더 많은 악성 종양의 치료를 위한 유망한 옵션을 나타냅니다. 새로운 면역치료 전략이 현재 개발 중이며 사전 치료를 많이 받은 mCRC 환자의 불응 설정에서 시작하여 추가로 연구될 것입니다. 이를 바탕으로 CRC 전이의 특정 면역학적 특성 분석은 직접적인 향후 임상 및 약리학적 연구와 관련이 있을 것입니다.
  • 수술은 mCRC 치료의 치료 옵션이므로 mCRC 환자의 비율은 치료 전후에 전이 절제술을 받습니다. 이러한 종양 샘플은 결장직장 전이성 질환의 면역 시그니처를 정의하는 데 유용할 수 있습니다.

위에서 보고된 고려 사항을 기반으로 사전 치료 대 화학 순진 환자의 대장암 전이의 면역표현형 특성 규명을 위한 탐색적, 전향적, 관찰 연구가 계획되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

절제된 CRC 전이가 있는 전치료 또는 화학요법 경험이 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 대장암의 조직학적 진단
  • 전이성 질환
  • 전이성 질환에 대한 수술
  • 임상 데이터의 가용성

제외 기준:

  • 비전이성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
화학 순진한 환자
전신 화학요법으로 전처리된 환자 +/- 표적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이의 면역학적 특징
기간: 학업 수료까지 평균 1년
종양 침윤 림프구(TIL)
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

협력자

Azienda Ospedaliera di Padova
Azienda ULSS 16 Padova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Take five

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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