- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03604926
Kolorektaalisyövän metastaasien immunofenotyypitys
Immuunihoito on lupaava vaihtoehto yhä useamman pahanlaatuisen kasvaimen hoidossa. Uusia immunoterapeuttisia strategioita kehitetään parhaillaan, ja niitä tutkitaan edelleen raskaasti esikäsiteltyjen mCRC-potilaiden refraktaarisista asetuksista alkaen. Tämän perusteella CRC-etäpesäkkeiden spesifinen immunologinen karakterisointi on merkityksellinen tulevan kliinisen ja farmakologisen tutkimuksen kannalta.
Koska leikkaus on terapeuttinen vaihtoehto mCRC:n hoidossa, osalle mCRC-potilaista tehdään metastaasin resektio ennen lääketieteellistä hoitoa tai sen jälkeen. Nämä kasvainnäytteet voivat olla hyödyllisiä määrittämään kolorektaalisen metastaattisen taudin immuunitunnus.
Edellä raportoitujen näkökohtien perusteella on suunniteltu tutkiva, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus kolorektaalisen syövän etäpesäkkeiden immunofenotyyppistä karakterisointia varten esihoidetuilta potilailta, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- CRC:n molekyylien heterogeenisyydestä on laajaa näyttöä. Tutkimukset ovat paljastaneet, että kasvaimen sisäinen heterogeenisyys voi vaihdella suuresti primaaristen kasvainten sisällä tai primaaristen ja metastaattisten kohtien välillä (1). Lisäksi kasvaimen heterogeenisyys voidaan liittää kohdennettuihin hoitoihin hankittujen resistenssimutaatioiden muodossa (2). Tarkkuuslääketieteen aikakaudella tulisi harkita primaarisen kasvaimen ja etäpesäkkeiden spesifistä molekyylien karakterisointia ottaen huomioon taudin dynaamisuus ja todellinen terapeuttinen kohde.
- Nykyään ei ole tarpeeksi tietoa CRC-etäpesäkkeiden immunologisesta karakterisoinnista. Varsinkin kemoterapian ja kohdennettujen lääkkeiden vaikutuksesta kasvaimen ja isännän immuunijärjestelmän väliseen vuorovaikutukseen on saatavilla vähän tietoa (3).
- Immuunijärjestelmä osallistuu kasvaimen kasvun eri vaiheisiin (4). Se on dynaaminen tasapaino, jota useat aineet voivat moduloida eri tavalla, mikä johtaa immunosuppressioon tai immunostimulaatioon. Becht et ai. integroi paksu- ja peräsuolen syövän molekyyliluokituksen tietoon niiden immuuni-mikroympäristöstä. He tunnistivat 2 "korkean immuunivasteen omaavaa alaryhmää". MSI-rikkaalle CMS1-ryhmälle on ominaista immuunijärjestelmää stimuloiva konteksti, kun taas mesenkymaalisella CMS4-ryhmällä on immuunivastetta heikentävä mikroympäristö (5). Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja näiden ominaisuuksien kehityksestä ajan myötä.
- Immuunihoito on lupaava vaihtoehto yhä useamman pahanlaatuisen kasvaimen hoidossa. Uusia immunoterapeuttisia strategioita kehitetään parhaillaan, ja niitä tutkitaan edelleen raskaasti esikäsiteltyjen mCRC-potilaiden refraktaarisista asetuksista alkaen. Tämän perusteella CRC-etäpesäkkeiden spesifinen immunologinen karakterisointi on merkityksellinen tulevan kliinisen ja farmakologisen tutkimuksen kannalta.
- Koska leikkaus on terapeuttinen vaihtoehto mCRC:n hoidossa, osalle mCRC-potilaista tehdään metastaasin resektio ennen lääketieteellistä hoitoa tai sen jälkeen. Nämä kasvainnäytteet voivat olla hyödyllisiä määrittämään kolorektaalisen metastaattisen taudin immuunitunnus.
Edellä raportoitujen näkökohtien perusteella suunnitellaan esikäsittelyä, prospektiivista, havainnollistavaa tutkimusta kolorektaalisyövän etäpesäkkeiden immunofenotyyppistä karakterisointia varten esihoitoa saaneilta potilailta, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalisyövän histologinen diagnoosi
- Metastaattinen sairaus
- Leikkaus metastaattisen taudin vuoksi
- Kliinisen tiedon saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kemoterapiaa saamattomat potilaat
|
|
esihoitoa saaneet potilaat, joilla on systeeminen kemoterapia +/- kohde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metastaasin immunologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit (TIL)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Take five
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Japani, Brasilia, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Venäjä
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat