Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän metastaasien immunofenotyypitys

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Immuunihoito on lupaava vaihtoehto yhä useamman pahanlaatuisen kasvaimen hoidossa. Uusia immunoterapeuttisia strategioita kehitetään parhaillaan, ja niitä tutkitaan edelleen raskaasti esikäsiteltyjen mCRC-potilaiden refraktaarisista asetuksista alkaen. Tämän perusteella CRC-etäpesäkkeiden spesifinen immunologinen karakterisointi on merkityksellinen tulevan kliinisen ja farmakologisen tutkimuksen kannalta.

Koska leikkaus on terapeuttinen vaihtoehto mCRC:n hoidossa, osalle mCRC-potilaista tehdään metastaasin resektio ennen lääketieteellistä hoitoa tai sen jälkeen. Nämä kasvainnäytteet voivat olla hyödyllisiä määrittämään kolorektaalisen metastaattisen taudin immuunitunnus.

Edellä raportoitujen näkökohtien perusteella on suunniteltu tutkiva, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus kolorektaalisen syövän etäpesäkkeiden immunofenotyyppistä karakterisointia varten esihoidetuilta potilailta, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • CRC:n molekyylien heterogeenisyydestä on laajaa näyttöä. Tutkimukset ovat paljastaneet, että kasvaimen sisäinen heterogeenisyys voi vaihdella suuresti primaaristen kasvainten sisällä tai primaaristen ja metastaattisten kohtien välillä (1). Lisäksi kasvaimen heterogeenisyys voidaan liittää kohdennettuihin hoitoihin hankittujen resistenssimutaatioiden muodossa (2). Tarkkuuslääketieteen aikakaudella tulisi harkita primaarisen kasvaimen ja etäpesäkkeiden spesifistä molekyylien karakterisointia ottaen huomioon taudin dynaamisuus ja todellinen terapeuttinen kohde.
  • Nykyään ei ole tarpeeksi tietoa CRC-etäpesäkkeiden immunologisesta karakterisoinnista. Varsinkin kemoterapian ja kohdennettujen lääkkeiden vaikutuksesta kasvaimen ja isännän immuunijärjestelmän väliseen vuorovaikutukseen on saatavilla vähän tietoa (3).
  • Immuunijärjestelmä osallistuu kasvaimen kasvun eri vaiheisiin (4). Se on dynaaminen tasapaino, jota useat aineet voivat moduloida eri tavalla, mikä johtaa immunosuppressioon tai immunostimulaatioon. Becht et ai. integroi paksu- ja peräsuolen syövän molekyyliluokituksen tietoon niiden immuuni-mikroympäristöstä. He tunnistivat 2 "korkean immuunivasteen omaavaa alaryhmää". MSI-rikkaalle CMS1-ryhmälle on ominaista immuunijärjestelmää stimuloiva konteksti, kun taas mesenkymaalisella CMS4-ryhmällä on immuunivastetta heikentävä mikroympäristö (5). Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja näiden ominaisuuksien kehityksestä ajan myötä.
  • Immuunihoito on lupaava vaihtoehto yhä useamman pahanlaatuisen kasvaimen hoidossa. Uusia immunoterapeuttisia strategioita kehitetään parhaillaan, ja niitä tutkitaan edelleen raskaasti esikäsiteltyjen mCRC-potilaiden refraktaarisista asetuksista alkaen. Tämän perusteella CRC-etäpesäkkeiden spesifinen immunologinen karakterisointi on merkityksellinen tulevan kliinisen ja farmakologisen tutkimuksen kannalta.
  • Koska leikkaus on terapeuttinen vaihtoehto mCRC:n hoidossa, osalle mCRC-potilaista tehdään metastaasin resektio ennen lääketieteellistä hoitoa tai sen jälkeen. Nämä kasvainnäytteet voivat olla hyödyllisiä määrittämään kolorektaalisen metastaattisen taudin immuunitunnus.

Edellä raportoitujen näkökohtien perusteella suunnitellaan esikäsittelyä, prospektiivista, havainnollistavaa tutkimusta kolorektaalisyövän etäpesäkkeiden immunofenotyyppistä karakterisointia varten esihoitoa saaneilta potilailta, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Padova, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Esihoitoa saaneet tai kemoterapiaa saaneet potilaat, joilla on resektoitu CRC-etäpesäke

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisyövän histologinen diagnoosi
  • Metastaattinen sairaus
  • Leikkaus metastaattisen taudin vuoksi
  • Kliinisen tiedon saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kemoterapiaa saamattomat potilaat
esihoitoa saaneet potilaat, joilla on systeeminen kemoterapia +/- kohde

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metastaasin immunologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit (TIL)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Tilaa