- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03604926
Иммунофенотипирование метастазов колоректального рака
Иммунная терапия представляет собой многообещающий вариант лечения растущего числа злокачественных новообразований. В настоящее время разрабатываются новые иммунотерапевтические стратегии, которые будут дополнительно изучаться, начиная с рефрактерных состояний пациентов с мКРР, предварительно получавших интенсивное лечение. Исходя из этого, специфическая иммунологическая характеристика метастазов CRC будет иметь значение для направления будущих клинических и фармакологических исследований.
Поскольку хирургическое вмешательство является терапевтическим вариантом лечения мКРР, процент пациентов с мКРР подвергается резекции метастазов до или после медикаментозного лечения. Эти образцы опухоли могут быть полезны для определения иммунной сигнатуры колоректального метастатического заболевания.
На основании приведенных выше соображений было запланировано предварительное, проспективное, обсервационное исследование для иммунофенотипической характеристики метастазов колоректального рака у пациентов, ранее получавших лечение, по сравнению с пациентами, ранее не получавшими химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Имеются обширные доказательства молекулярной гетерогенности КРР. Исследования показали, что внутриопухолевая гетерогенность может сильно различаться в пределах первичных опухолей или между первичными и метастатическими участками (1). Кроме того, гетерогенность опухоли может быть связана с таргетной терапией с точки зрения приобретенных мутаций резистентности (2). В эпоху прецизионной медицины следует учитывать специфическую молекулярную характеристику первичной опухоли и метастазов с учетом динамизма заболевания и фактической терапевтической цели.
- В настоящее время недостаточно информации об иммунологической характеристике метастазов КРР. Особенно мало данных о влиянии химиотерапии и таргетных препаратов на взаимодействие между опухолью и иммунной системой хозяина (3).
- Иммунная система принимает участие в различных фазах роста опухоли (4). Это динамический баланс, который может быть по-разному модулирован несколькими агентами, что приводит к иммуносупрессии или иммуностимуляции. Бехт и др. объединили молекулярную классификацию колоректального рака с информацией об их иммунном микроокружении. Они выделили 2 «подгруппы с высоким иммунитетом». Группа CMS1, богатая MSI, характеризуется иммуностимулирующим контекстом, в то время как группа мезенхимального CMS4 имеет иммуносупрессивное микроокружение (5). Данных об эволюции этих функций с течением времени пока нет.
- Иммунная терапия представляет собой многообещающий вариант лечения растущего числа злокачественных новообразований. В настоящее время разрабатываются новые иммунотерапевтические стратегии, которые будут дополнительно изучаться, начиная с рефрактерных состояний пациентов с мКРР, предварительно получавших интенсивное лечение. Исходя из этого, специфическая иммунологическая характеристика метастазов CRC будет иметь значение для направления будущих клинических и фармакологических исследований.
- Поскольку хирургическое вмешательство является терапевтическим вариантом лечения мКРР, процент пациентов с мКРР подвергается резекции метастазов до или после медикаментозного лечения. Эти образцы опухоли могут быть полезны для определения иммунной сигнатуры колоректального метастатического заболевания.
На основании изложенных выше соображений запланировано предварительное проспективное обсервационное исследование для иммунофенотипической характеристики метастазов колоректального рака у пациентов, ранее получавших лечение, по сравнению с пациентами, ранее не получавшими химиотерапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологическая диагностика колоректального рака
- Метастатическое заболевание
- Хирургия метастазов
- Доступность клинических данных
Критерий исключения:
- Неметастатическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
химио-наивные пациенты
|
|
предварительно пролеченные пациенты системной химиотерапией +/- таргетная
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
иммунологические особенности метастазирования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Опухолеинфильтрирующие лимфоциты (TIL)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Take five
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метастатический колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика