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結腸直腸癌からの転移の免疫表現型検査

2020年11月19日 更新者:Istituto Oncologico Veneto IRCCS

免疫療法は、ますます多くの悪性腫瘍の治療に有望な選択肢となります。 新しい免疫療法戦略は現在開発中であり、重度の前治療を受けた mCRC 患者の難治性設定から始めてさらに研究されます。 これに基づいて、CRC転移の特定の免疫学的特徴付けは、将来の臨床的および薬理学的研究に関連するでしょう。

手術は mCRC の治療における治療オプションであるため、mCRC 患者の一部は治療の前後に転移の切除を​​受けます。 これらの腫瘍サンプルは、結腸直腸転移性疾患の免疫特性を定義するのに役立つ可能性があります。

上記の報告された考察に基づいて、前治療を受けた患者と化学療法を受けていない患者からの結腸直腸癌転移の免疫表現型の特性評価のための探索的、前向き、観察研究が計画されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  • CRC の分子の不均一性に関する広範な証拠があります。 研究により、腫瘍内不均一性は、原発腫瘍内または原発部位と転移部位の間で大きく変動する可能性があることが明らかになりました (1)。 さらに、腫瘍の不均一性は、後天的耐性変異の観点から標的療法に関連付けることができます (2)。 精密医療の時代には、疾患のダイナミズムと実際の治療標的を考慮して、原発腫瘍と転移の特定の分子特性を考慮する必要があります。
  • 現在、CRC 転移の免疫学的特徴付けに関する十分な情報はありません。 特に、腫瘍と宿主の免疫系との間の相互作用に対する化学療法および標的薬の効果に関するデータはほとんどありません (3)。
  • 免疫系は、腫瘍増殖のさまざまな段階に関与しています (4)。 これは、免疫抑制または免疫刺激をもたらす、いくつかの薬剤によって差別的に調節される動的バランスです。 ベヒトら。結腸直腸癌の分子分類と免疫微小環境に関する情報を統合しました。 彼らは、2 つの「免疫力の高いサブグループ」を特定しました。 MSI が豊富な CMS1 グループは、免疫を刺激する状況によって特徴付けられますが、間葉系 CMS4 グループは免疫抑制性の微小環境を持っています (5)。 これらの機能の時間の経過に伴う進化に関するデータは、これまでのところ入手できません。
  • 免疫療法は、ますます多くの悪性腫瘍の治療に有望な選択肢となります。 新しい免疫療法戦略は現在開発中であり、重度の前治療を受けた mCRC 患者の難治性設定から始めてさらに研究されます。 これに基づいて、CRC転移の特定の免疫学的特徴付けは、将来の臨床的および薬理学的研究に関連するでしょう。
  • 手術は mCRC の治療における治療オプションであるため、mCRC 患者の一部は治療の前後に転移の切除を​​受けます。 これらの腫瘍サンプルは、結腸直腸転移性疾患の免疫特性を定義するのに役立つ可能性があります。

上記の報告された考察に基づいて、前治療を受けた患者と化学療法を受けていない患者からの結腸直腸癌転移の免疫表現型の特徴付けのために、探索的、前向き、観察研究が計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Padova、イタリア、35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-切除されたCRC転移を伴う治療前または化学療法を受けていない患者

説明

包含基準:

  • 大腸がんの組織診断
  • 転移性疾患
  • 転移性疾患の手術
  • 臨床データの入手可能性

除外基準:

  • 非転移性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
化学療法を受けていない患者
全身化学療法で前治療された患者 +/- ターゲット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転移の免疫学的特徴
時間枠:研究完了まで、平均1年
腫瘍浸潤リンパ球 (TIL)
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月5日

一次修了 (実際)

2019年9月15日

研究の完了 (実際)

2019年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月19日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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