- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03604926
Inmunofenotipificación de metástasis de cáncer colorrectal
La terapia inmunológica representa una opción prometedora para el tratamiento de un número creciente de tumores malignos. Actualmente se están desarrollando nuevas estrategias inmunoterapéuticas y se seguirán estudiando a partir de entornos refractarios de pacientes con CCRm muy pretratados. Sobre esta base, una caracterización inmunológica específica de la metástasis de CCR será relevante para dirigir futuras investigaciones clínicas y farmacológicas.
Dado que la cirugía es una opción terapéutica en el tratamiento del CCRm, un porcentaje de pacientes con CCRm se someten a resección de metástasis antes o después del tratamiento médico. Estas muestras de tumores podrían ser útiles para definir la firma inmunitaria de la enfermedad metastásica colorrectal.
Sobre la base de las consideraciones informadas anteriormente, se ha planificado un estudio exploratorio, prospectivo y observacional para la caracterización inmunofenotípica de la metástasis del cáncer colorrectal de pacientes pretratados frente a pacientes que no han recibido quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Existe amplia evidencia de heterogeneidad molecular en el CCR. Los estudios han revelado que la heterogeneidad intratumoral puede ser muy variable dentro de los tumores primarios o entre los sitios primarios y metastásicos (1). Además, la heterogeneidad del tumor se puede vincular a las terapias dirigidas en términos de mutaciones de resistencia adquiridas (2). En la era de la medicina de precisión, se debe considerar la caracterización molecular específica del tumor primario y la metástasis teniendo en cuenta el dinamismo de la enfermedad y el objetivo terapéutico real.
- En la actualidad no existe suficiente información sobre la caracterización inmunológica de las metástasis de CCR. En especial, hay pocos datos disponibles sobre el efecto de la quimioterapia y los fármacos dirigidos en la interacción entre el tumor y el sistema inmunitario del huésped (3).
- El sistema inmunológico participa en las diferentes fases del crecimiento tumoral (4). Es un equilibrio dinámico que puede ser modulado diferencialmente por varios agentes, resultando en inmunosupresión o inmunoestimulación. Becht et al. integró la clasificación molecular del cáncer colorrectal con información sobre su microambiente inmunitario. Identificaron 2 "subgrupos inmuno-altos". El grupo CMS1 rico en MSI se caracteriza por una contextura inmunoestimulante, mientras que el grupo CMS4 mesenquimatoso tiene un microambiente inmunosupresor (5). Hasta el momento no se dispone de datos sobre la evolución en el tiempo de estas características.
- La terapia inmunológica representa una opción prometedora para el tratamiento de un número creciente de tumores malignos. Actualmente se están desarrollando nuevas estrategias inmunoterapéuticas y se seguirán estudiando a partir de entornos refractarios de pacientes con CCRm muy pretratados. Sobre esta base, una caracterización inmunológica específica de la metástasis de CCR será relevante para dirigir futuras investigaciones clínicas y farmacológicas.
- Dado que la cirugía es una opción terapéutica en el tratamiento del CCRm, un porcentaje de pacientes con CCRm se someten a resección de metástasis antes o después del tratamiento médico. Estas muestras de tumores podrían ser útiles para definir la firma inmunitaria de la enfermedad metastásica colorrectal.
Sobre la base de las consideraciones informadas anteriormente, se planea un estudio exploratorio, prospectivo y observacional para la caracterización inmunofenotípica de la metástasis del cáncer colorrectal de pacientes pretratados versus pacientes que no han recibido quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico del cáncer colorrectal
- Enfermedad metástica
- Cirugía para la enfermedad metastásica
- Disponibilidad de datos clínicos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad no metastásica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes sin quimioterapia previa
|
pacientes pretratados con quimioterapia sistémica +/- un objetivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
características inmunológicas de la metástasis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Linfocitos infiltrantes de tumores (TIL)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Take five
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer colorrectal metastásico
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento