Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélrákból származó metasztázisok immunfenotipizálása

2020. november 19. frissítette: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Az immunterápia ígéretes lehetőséget jelent az egyre növekvő számú rosszindulatú daganat kezelésében. Jelenleg új immunterápiás stratégiák fejlesztése zajlik, és azokat tovább tanulmányozzák az erősen előkezelt mCRC-betegek refrakter beállításaiból kiindulva. Ennek alapján a CRC-metasztázis specifikus immunológiai jellemzése releváns lesz a jövőbeli klinikai és farmakológiai kutatások szempontjából.

Mivel a műtét terápiás lehetőség az mCRC kezelésében, az mCRC-s betegek egy százalékánál az orvosi kezelés előtt vagy után metasztázis-reszekciót végeznek. Ezek a tumorminták hasznosak lehetnek a vastag- és végbél metasztatikus betegség immunrendszerének meghatározásában.

A fent közölt megfontolások alapján egy feltáró, prospektív, megfigyeléses vizsgálatot terveztek a vastagbélrák metasztázisainak immunfenotípusos jellemzésére előkezelt és kemo-naiv betegekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  • Széles körű bizonyíték áll rendelkezésre a CRC molekuláris heterogenitására. Tanulmányok kimutatták, hogy a tumoron belüli heterogenitás nagyon változó lehet az elsődleges daganatokon belül, illetve az elsődleges és a metasztatikus helyek között (1). Ezenkívül a tumor heterogenitása a szerzett rezisztencia mutációk tekintetében a célzott terápiákhoz köthető (2). A precíziós medicina korszakában a primer tumor és metasztázis specifikus molekuláris jellemzése a betegség dinamizmusának és a tényleges terápiás célnak figyelembe vételével megfontolandó.
  • Napjainkban nem áll rendelkezésre elegendő információ a CRC metasztázisok immunológiai jellemzésére vonatkozóan. Különösen kevés adat áll rendelkezésre a kemoterápia és a célzott gyógyszerek hatásáról a daganat és a gazdaszervezet immunrendszere közötti kölcsönhatásra (3).
  • Az immunrendszer a daganatnövekedés különböző fázisaiban vesz részt (4). Ez egy dinamikus egyensúly, amelyet többféle ágens is eltérően módosíthat, ami immunszuppressziót vagy immunstimulációt eredményez. Becht et al. integrálták a vastag- és végbélrák molekuláris osztályozását az immunrendszer mikrokörnyezetükre vonatkozó információkkal. 2 "magas immunitású alcsoportot" azonosítottak. Az MSI-ben gazdag CMS1 csoportot immunstimuláló kontextus jellemzi, míg a mezenchimális CMS4 csoportot immunszuppresszív mikrokörnyezet jellemzi (5). Ezeknek a funkcióknak az időbeli alakulására vonatkozóan egyelőre nem állnak rendelkezésre adatok.
  • Az immunterápia ígéretes lehetőséget jelent az egyre növekvő számú rosszindulatú daganat kezelésében. Jelenleg új immunterápiás stratégiák fejlesztése zajlik, és azokat tovább tanulmányozzák az erősen előkezelt mCRC-betegek refrakter beállításaiból kiindulva. Ennek alapján a CRC-metasztázis specifikus immunológiai jellemzése releváns lesz a jövőbeli klinikai és farmakológiai kutatások szempontjából.
  • Mivel a műtét terápiás lehetőség az mCRC kezelésében, az mCRC-s betegek egy százalékánál az orvosi kezelés előtt vagy után metasztázis-reszekciót végeznek. Ezek a tumorminták hasznosak lehetnek a vastag- és végbél metasztatikus betegség immunrendszerének meghatározásában.

A fenti megfontolások alapján egy feltáró, prospektív, megfigyeléses vizsgálatot tervezünk az előkezelt és kemo-naiv betegek vastagbélrák metasztázisainak immunfenotípusos jellemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előkezelt vagy kemo-naiv betegek reszekált CRC metasztázisban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vastagbélrák szövettani diagnózisa
  • Áttétes betegség
  • Sebészeti beavatkozás metasztatikus betegség esetén
  • Klinikai adatok elérhetősége

Kizárási kritériumok:

  • Nem metasztatikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kemo-naiv betegek
szisztémás kemoterápiával előkezelt betegek +/- a célzott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a metasztázis immunológiai jellemzői
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Tumor-infiltráló limfociták (TIL)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Együttműködők

Azienda Ospedaliera di Padova
Azienda ULSS 16 Padova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Take five

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastag- és végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel