Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunofenotypowanie przerzutów raka jelita grubego

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Terapia immunologiczna stanowi obiecującą opcję leczenia coraz większej liczby nowotworów złośliwych. Nowe strategie immunoterapeutyczne są obecnie opracowywane i będą dalej badane, zaczynając od opornych na leczenie pacjentów z mCRC, którzy byli wcześniej intensywnie leczeni. Na tej podstawie specyficzna charakterystyka immunologiczna przerzutów CRC będzie istotna dla bezpośrednich przyszłych badań klinicznych i farmakologicznych.

Ponieważ operacja jest opcją terapeutyczną w leczeniu mCRC, pewien odsetek pacjentów z mCRC poddawany jest resekcji przerzutu przed lub po leczeniu farmakologicznym. Te próbki guza mogą być przydatne do określenia sygnatury immunologicznej choroby przerzutowej jelita grubego.

Na podstawie powyższych rozważań zaplanowano eksploracyjne, prospektywne, obserwacyjne badanie immunofenotypowej charakterystyki przerzutów raka jelita grubego od pacjentów wstępnie leczonych i nieleczonych wcześniej chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • Istnieje wiele dowodów na heterogeniczność molekularną CRC. Badania wykazały, że heterogeniczność wewnątrz guza może być wysoce zróżnicowana w obrębie guzów pierwotnych lub między miejscami pierwotnymi i przerzutowymi (1). Ponadto heterogeniczność guza można powiązać z terapiami celowanymi pod względem mutacji nabytej oporności (2). W dobie medycyny precyzyjnej należy rozważyć specyficzną charakterystykę molekularną guza pierwotnego i przerzutów uwzględniającą dynamikę choroby i rzeczywisty cel terapeutyczny.
  • Obecnie nie ma wystarczających informacji dotyczących charakterystyki immunologicznej przerzutów CRC. W szczególności dostępnych jest niewiele danych na temat wpływu chemioterapii i leków celowanych na wzajemne oddziaływanie między guzem a układem odpornościowym gospodarza (3).
  • Układ odpornościowy bierze udział w różnych fazach wzrostu guza (4). Jest to dynamiczna równowaga, która może być różnie modulowana przez kilka czynników, co skutkuje immunosupresją lub immunostymulacją. Bechta i in. zintegrowali klasyfikację molekularną raka jelita grubego z informacjami o ich mikrośrodowisku immunologicznym. Zidentyfikowali 2 „podgrupy o wysokiej odporności”. Bogata w MSI grupa CMS1 charakteryzuje się kontekstem stymulującym układ odpornościowy, podczas gdy mezenchymalna grupa CMS4 ma mikrośrodowisko immunosupresyjne (5). Jak dotąd nie są dostępne żadne dane dotyczące ewolucji tych funkcji w czasie.
  • Terapia immunologiczna stanowi obiecującą opcję leczenia coraz większej liczby nowotworów złośliwych. Nowe strategie immunoterapeutyczne są obecnie opracowywane i będą dalej badane, zaczynając od opornych na leczenie pacjentów z mCRC, którzy byli wcześniej intensywnie leczeni. Na tej podstawie specyficzna charakterystyka immunologiczna przerzutów CRC będzie istotna dla bezpośrednich przyszłych badań klinicznych i farmakologicznych.
  • Ponieważ operacja jest opcją terapeutyczną w leczeniu mCRC, pewien odsetek pacjentów z mCRC poddawany jest resekcji przerzutu przed lub po leczeniu farmakologicznym. Te próbki guza mogą być przydatne do określenia sygnatury immunologicznej choroby przerzutowej jelita grubego.

Na podstawie powyższych rozważań planowane jest badanie eksploracyjne, prospektywne, obserwacyjne w celu immunofenotypowej charakterystyki przerzutów raka jelita grubego u pacjentów wcześniej leczonych w porównaniu z pacjentami nieleczonymi chemioterapią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wcześniej leczeni lub nieleczeni wcześniej chemioterapią z usuniętymi przerzutami raka jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histologiczna raka jelita grubego
  • Choroba przerzutowa
  • Chirurgia choroby przerzutowej
  • Dostępność danych klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba bez przerzutów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci nieleczeni chemioterapią
pacjentów wcześniej leczonych systemową chemioterapią +/- celowaną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
immunologiczne cechy przerzutów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Limfocyty naciekające guz (TIL)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Współpracownicy

Azienda Ospedaliera di Padova
Azienda ULSS 16 Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Take five

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj