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斋月对男性慢性阻塞性肺疾病患者的影响

2018年7月21日 更新者:Marwa Mekki、Faculty of Medicine, Sousse

斋月对男性慢性阻塞性肺疾病患者肺变量、运动表现和姿势平衡的影响

目的:分析斋戒月(RO)对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺变量、运动表现和姿势平衡的影响。

方法:对 20 名 COPD 患者(年龄 = 72.7 ± 4.1 岁,不吸烟,无心脏或神经肌肉并发症)进行了评估。 在斋月前一周 (C)、斋月第二周 (R-2) 和第四周 (R-4) 进行的测试包括标准肺活量测定、生活质量问卷 (VQ11)、6 分钟步行测试 ( 6MWT),股四头肌最大自主收缩力 (MVC)、定时起床 (TUG)、Berg 平衡量表 (BBS) 和单足站立姿势 (UST) 的测量。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全世界发病率和死亡率的主要原因;突尼斯的患病率很高,分别有 7.8% 和 4.2% 的人口处于疾病阶段 1 和 2。 COPD 患者表现出运动耐量受损,通常伴有严重呼吸困难、参与日常生活活动的能力下降以及与健康相关的生活质量较差。

守斋月的人通常的做法是每天吃两顿饭:日落后不久吃一顿大餐,黎明前吃一顿清淡得多的饭。 遵守斋月 (RO) 的特点是饮食和睡眠模式发生许多变化,通常夜间睡眠时间会减少。 对运动员的研究表明,肌肉新陈代谢、荷尔蒙变化和身体表现受损取决于一天中进行测试的时间。 有时会出现认知功能紊乱,Patel 等人指出,即使在年轻人中,由于睡眠剥夺后会出现短暂的注意力不集中,姿势控制能力也会下降。 这种变化在患有 COPD 的老年患者中尤其值得关注,因为他们进行日常生活活动的能力最初可能是边缘的,并且与 RO 相关的任何平衡和认知功能障碍都可能增加跌倒的风险。

迄今为止,之前只有一项研究检查了遵守斋月对 COPD 患者的影响;该报告几乎完全关注 RO 期间药物使用的变化。 大多数患有 COPD 的穆斯林患者会遵守斋月(例如,土耳其为 93%),但对于这种禁食对 COPD 的临床和生理影响知之甚少。因此,本研究的目的是分析 RO 对肺功能的影响慢性阻塞性肺病患者的变量、运动表现和姿势平衡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sousse、突尼斯、4002
        • Faculty of medicine of Sousse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

67年 至 77年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

本研究的参与者是 20 名患有 COPD 的男性志愿者

描述

纳入标准:根据 COPD 诊断、管理和预防全球策略指南,选择具有 COPD 功能诊断的临床稳定个体

  • 药物在斋月期间保持不变)。吸烟者

排除标准:

  • 那些患有心血管或神经系统疾病、下肢肌肉骨骼问题和可能影响姿势控制的视力缺陷的人被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准肺量计
大体时间:15 分钟
根据呼吸学会的建议,使用 Zan 100 肺活量计(Inspire Health GmbH,德国)测试肺功能,数据与突尼斯规范相关
15 分钟
6分钟步行测试
大体时间:6分钟
运动表现由 6MWT 评估,在室内沿着平坦、笔直、30 m 的铺有瓷砖表面的步行路线进行;放置椅子以防参与者需要休息
6分钟
定时起床(TUG),
大体时间:15秒
TUG 分数反映了平衡和功能灵活性。 记录从椅子站起来,走 3 米距离,转身,回到椅子上,坐下所用的时间
15秒
伯格平衡量表
大体时间:10 分钟
BBS 是一种心理测量学上稳健的老年人平衡临床测量方法。 它从0(不能执行)到4(正常执行)共5个等级,涉及功能性平衡控制的14个项目,包括转移、转身和踏步;满分是56
10 分钟
单足站立
大体时间:45秒
UST 衡量参与者用自己喜欢的腿站立的能力。 尽可能长时间保持单足站立;失败被定义为移动支撑脚或将抬起的脚放在地板上。 如果单足站立姿势保持 45 秒或更长时间,则 UST 被认为是正常的
45秒

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
等距腿部力量评估
大体时间:5秒
在 6MWT 结束时以 60% 的最大心率进行 5 分钟循环的腿部伸肌热身阶段后,进行 3 次最大自主等长收缩 (MVC),间隔为 5 分钟休息
5秒
生活质量问卷 (VQ 11)
大体时间:10分钟
VQ11 是衡量 COPD 特定健康相关生活质量 (HRQoL) 的可靠且有效的指标 [27]。 这 11 个项目涵盖了三个主要组成部分:功能性(呼吸困难、疲劳和行动不便)、心理性(身体自信、焦虑、抑郁和睡眠)和社会性(生活项目、社交生活、亲密感和情感生活)。 总分高表示 HRQoL 差
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月18日

初级完成 (实际的)

2015年7月14日

研究完成 (实际的)

2015年7月16日

研究注册日期

首次提交

2018年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月21日

首次发布 (实际的)

2018年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月21日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Faculty of Medicine of Sousse,

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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