斋月对男性慢性阻塞性肺疾病患者的影响
斋月对男性慢性阻塞性肺疾病患者肺变量、运动表现和姿势平衡的影响
目的:分析斋戒月(RO)对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺变量、运动表现和姿势平衡的影响。
方法:对 20 名 COPD 患者(年龄 = 72.7 ± 4.1 岁,不吸烟,无心脏或神经肌肉并发症)进行了评估。 在斋月前一周 (C)、斋月第二周 (R-2) 和第四周 (R-4) 进行的测试包括标准肺活量测定、生活质量问卷 (VQ11)、6 分钟步行测试 ( 6MWT),股四头肌最大自主收缩力 (MVC)、定时起床 (TUG)、Berg 平衡量表 (BBS) 和单足站立姿势 (UST) 的测量。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全世界发病率和死亡率的主要原因;突尼斯的患病率很高,分别有 7.8% 和 4.2% 的人口处于疾病阶段 1 和 2。 COPD 患者表现出运动耐量受损,通常伴有严重呼吸困难、参与日常生活活动的能力下降以及与健康相关的生活质量较差。
守斋月的人通常的做法是每天吃两顿饭:日落后不久吃一顿大餐,黎明前吃一顿清淡得多的饭。 遵守斋月 (RO) 的特点是饮食和睡眠模式发生许多变化,通常夜间睡眠时间会减少。 对运动员的研究表明,肌肉新陈代谢、荷尔蒙变化和身体表现受损取决于一天中进行测试的时间。 有时会出现认知功能紊乱,Patel 等人指出,即使在年轻人中,由于睡眠剥夺后会出现短暂的注意力不集中,姿势控制能力也会下降。 这种变化在患有 COPD 的老年患者中尤其值得关注,因为他们进行日常生活活动的能力最初可能是边缘的,并且与 RO 相关的任何平衡和认知功能障碍都可能增加跌倒的风险。
迄今为止,之前只有一项研究检查了遵守斋月对 COPD 患者的影响;该报告几乎完全关注 RO 期间药物使用的变化。 大多数患有 COPD 的穆斯林患者会遵守斋月(例如,土耳其为 93%),但对于这种禁食对 COPD 的临床和生理影响知之甚少。因此,本研究的目的是分析 RO 对肺功能的影响慢性阻塞性肺病患者的变量、运动表现和姿势平衡。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sousse、突尼斯、4002
- Faculty of medicine of Sousse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:根据 COPD 诊断、管理和预防全球策略指南,选择具有 COPD 功能诊断的临床稳定个体
- 药物在斋月期间保持不变)。吸烟者
排除标准:
- 那些患有心血管或神经系统疾病、下肢肌肉骨骼问题和可能影响姿势控制的视力缺陷的人被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准肺量计
大体时间:15 分钟
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根据呼吸学会的建议,使用 Zan 100 肺活量计(Inspire Health GmbH,德国)测试肺功能,数据与突尼斯规范相关
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15 分钟
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6分钟步行测试
大体时间:6分钟
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运动表现由 6MWT 评估,在室内沿着平坦、笔直、30 m 的铺有瓷砖表面的步行路线进行;放置椅子以防参与者需要休息
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6分钟
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定时起床(TUG),
大体时间:15秒
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TUG 分数反映了平衡和功能灵活性。
记录从椅子站起来,走 3 米距离,转身,回到椅子上,坐下所用的时间
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15秒
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伯格平衡量表
大体时间:10 分钟
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BBS 是一种心理测量学上稳健的老年人平衡临床测量方法。
它从0(不能执行)到4(正常执行)共5个等级,涉及功能性平衡控制的14个项目,包括转移、转身和踏步;满分是56
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10 分钟
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单足站立
大体时间:45秒
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UST 衡量参与者用自己喜欢的腿站立的能力。
尽可能长时间保持单足站立;失败被定义为移动支撑脚或将抬起的脚放在地板上。
如果单足站立姿势保持 45 秒或更长时间,则 UST 被认为是正常的
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45秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等距腿部力量评估
大体时间:5秒
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在 6MWT 结束时以 60% 的最大心率进行 5 分钟循环的腿部伸肌热身阶段后,进行 3 次最大自主等长收缩 (MVC),间隔为 5 分钟休息
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5秒
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生活质量问卷 (VQ 11)
大体时间:10分钟
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VQ11 是衡量 COPD 特定健康相关生活质量 (HRQoL) 的可靠且有效的指标 [27]。
这 11 个项目涵盖了三个主要组成部分:功能性(呼吸困难、疲劳和行动不便)、心理性(身体自信、焦虑、抑郁和睡眠)和社会性(生活项目、社交生活、亲密感和情感生活)。
总分高表示 HRQoL 差
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10分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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慢性阻塞性肺病的临床试验
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
-
Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
-
University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
-
AstraZeneca完全的
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国
慢性阻塞性肺病患者的临床试验
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University; Wake... 和其他合作者完全的
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region Capital Denmark完全的
-
Regione VenetoAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Azienda Ospedaliera di Padova; European Commission 和其他合作者完全的
-
University of AlbertaAlberta Health services; University of Calgary; Alberta Innovates Health Solutions完全的