Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af overholdelse af Ramadan hos mandlige patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

21. juli 2018 opdateret af: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Effekter af Ramadan-overholdelse på lungevariabler, træningsydelse og postural balance hos mandlige patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Formål: At analysere virkningerne af Ramadan-overholdelse (RO) på lungevariabler, træningspræstation og postural balance hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Metoder: Tyve KOL-patienter (alder=72,7 ± 4,1 år, ikke-rygere, uden hjerte- eller neuromuskulære komplikationer) blev evalueret. Test udført en uge før ramadanen (C) og i løbet af den anden (R-2) og den fjerde uge af ramadanen (R-4) inkluderede standard spirometri, et livskvalitetsspørgeskema (VQ11), en 6-minutters gåtest ( 6MWT), måling af maksimal frivillig kontraktionskraft af quadriceps (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) og Unipedal Stance (UST).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan; prævalensen er høj i Tunesien med 7,8 % og 4,2 % af befolkningen i henholdsvis sygdomsstadier 1 og 2 . Patienter med KOL udviser nedsat træningstolerance, ofte med svær dyspnø, nedsat evne til at deltage i dagligdagens aktiviteter og dårlig sundhedsrelateret livskvalitet.

Den almindelige praksis for dem, der holder ramadan, er at have to måltider om dagen: et stort måltid kort efter solnedgang og et meget lettere umiddelbart før daggry. Ramadan-overholdelse (RO) er karakteriseret ved mange ændringer i kost og søvnmønstre, ofte med et fald i den tid, der er til rådighed for natsøvn. Undersøgelser af atleter har vist ændret muskelstofskifte, hormonelle ændringer og nedsat fysisk præstation afhængigt af tidspunktet på dagen, hvor testsessionerne blev udført. Nogle gange er der forstyrrelser i kognitiv funktion, og Patel et al bemærkede fald i postural kontrol selv hos unge voksne på grund af kortvarige opmærksomhedsbortfald efter søvnmangel. Sådanne ændringer er særligt bekymrende hos ældre patienter med KOL, da deres evne til at udføre dagligdagens aktiviteter i begyndelsen kan være marginal, og eventuelle forstyrrelser af balance og kognitiv funktion forbundet med RO kan øge risikoen for fald.

Til dato har kun én tidligere undersøgelse undersøgt virkningerne af Ramadan-overholdelse hos patienter med KOL; denne rapport fokuserede næsten udelukkende på ændringer i medicinbrug under RO. De fleste muslimske patienter med KOL observerer Ramadan (f.eks. 93 % i Tyrkiet), men man ved kun lidt om de kliniske og fysiologiske virkninger af en sådan faste ved KOL. Derfor var formålet med denne undersøgelse at analysere virkningerne af RO på lungerne variabler, træningspræstation og postural balance hos patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sousse, Tunesien, 4002
        • Faculty of Medicine of Sousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

67 år til 77 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse var 20 mandlige frivillige med KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Klinisk stabile personer med en funktionel diagnose af KOL i henhold til den globale strategi for diagnose, håndtering og forebyggelse af KOL blev udvalgt

  • medicin forblev uændret under ramadanen). Rygere

Ekskluderingskriterier:

  • personer med kardiovaskulær eller neurologisk sygdom, muskuloskeletale problemer i underekstremiteterne og synsforstyrrelser, der kunne påvirke postural kontrol, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standard spirometri
Tidsramme: 15 MIN
Lungefunktionen blev testet med et Zan 100 spirometer (Inspire Health GmbH, Tyskland) i henhold til anbefalingerne fra Respiratory Society med data relateret til tunesiske normer
15 MIN
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 min
Øvelsens præstation blev vurderet af 6MWT, udført indendørs, langs en flad, lige, 30 m gåbane med en flisebelagt overflade; stole blev placeret i tilfælde af, at deltagerne skulle hvile
6 min
Den tidsindstillede stå op og gå (TUG),
Tidsramme: 15 sekunder
TUG-scoren afspejler både balance og funktionel mobilitet. Tiden det tog at stå fra en stol, gå en afstand på 3 meter, vende rundt, vende tilbage til stolen og sætte sig ned blev registreret
15 sekunder
Berg balanceskalaen
Tidsramme: 10 MIN
BBS er en psykometrisk robust klinisk måling af balance for ældre voksne. Den vurderer ydeevne på 5 niveauer, fra 0 (kan ikke udføre) til 4 (normal ydeevne), med 14 punkter, der involverer funktionel balancekontrol, herunder overførsel, drejning og trin; en perfekt score er 56
10 MIN
den enbenede holdning
Tidsramme: 45 sekunder
UST måler deltagerens evne til at stå på sit foretrukne ben. En enbenet holdning opretholdes så længe som muligt; svigt defineres som at flytte standfoden eller at placere den løftede fod på gulvet. UST blev betragtet som normal, hvis den enbenede stilling blev opretholdt i 45 sekunder eller længere
45 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk benkraftvurdering
Tidsramme: 5 sekunder
Efter en opvarmningsfase af benstrækmusklen bestående af 5 minutters cykling ved 60 % af maksimal HR nået ved slutningen af ​​6MWT, blev der lavet 3 maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVC), adskilt af 5 minutters hvileintervaller
5 sekunder
Spørgeskema om livskvalitet (VQ ​​11)
Tidsramme: 10 min
VQ11 er et pålideligt og validt mål for KOL-specifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) [27]. De 11 punkter dækker over tre hovedkomponenter: funktionel (dyspnø, træthed og mobilitet), psykologisk (fysisk selvtillid, angst, depression og søvn) og social (livsprojekt, socialt liv, nærhed og følelsesliv). En høj samlet score indikerer en dårlig HRQoL
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med KOL-patienter

Abonner