Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dodržování ramadánu u mužských pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

21. července 2018 aktualizováno: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Účinky dodržování ramadánu na plicní proměnné, výkon při cvičení a posturální rovnováhu u mužských pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cíl: Analyzovat účinky dodržování ramadánu (RO) na plicní proměnné, výkon cvičení a posturální rovnováhu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Metodika: Bylo hodnoceno 20 pacientů s CHOPN (věk=72,7 ± 4,1 let, nekuřáci, bez srdečních nebo nervosvalových komplikací). Testy provedené týden před ramadánem (C) a během druhého (R-2) a čtvrtého týdne ramadánu (R-4) zahrnovaly standardní spirometrii, dotazník kvality života (VQ11), 6minutový test chůze ( 6MWT), měření maximální dobrovolné kontrakční síly kvadricepsu (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) a Unipedal Stance (UST).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality; prevalence je vysoká v Tunisku se 7,8 % a 4,2 % populace ve stádiu onemocnění 1 a 2, v tomto pořadí. Pacienti s CHOPN vykazují zhoršenou toleranci zátěže, často s těžkou dušností, sníženou schopností podílet se na každodenních činnostech a špatnou kvalitu života související se zdravím.

Běžnou praxí těch, kdo dodržují ramadán, je mít dvě jídla denně: velké jídlo krátce po západu slunce a mnohem lehčí těsně před úsvitem. Dodržování ramadánu (RO) je charakterizováno mnoha změnami ve stravě a spánkových vzorcích, často se zkrácením času dostupného pro noční spánek. Studie u sportovců prokázaly změněný svalový metabolismus, hormonální změny a zhoršenou fyzickou výkonnost v závislosti na denní době, kdy byly testy prováděny. Někdy dochází k poruchám kognitivních funkcí a Patel et al zaznamenali snížení posturální kontroly dokonce i u mladých dospělých v důsledku chvilkových výpadků pozornosti po nedostatku spánku. Tyto změny jsou zvláště znepokojivé u starších pacientů s CHOPN, protože jejich schopnost vykonávat činnosti každodenního života může být zpočátku okrajová a jakékoli poruchy rovnováhy a kognitivní funkce spojené s RO by mohly zvýšit riziko pádů.

Doposud pouze jedna předchozí studie zkoumala účinky dodržování ramadánu u pacientů s CHOPN; tato zpráva se zaměřila téměř výhradně na změny v užívání léků během RO. Většina muslimských pacientů s CHOPN dodržuje ramadán (například 93 % v Turecku), ale o klinických a fyziologických účincích takového půstu u CHOPN je známo jen málo. Cílem této studie bylo tedy analyzovat účinky RO na plicní proměnné, výkon při cvičení a posturální rovnováha u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sousse, Tunisko, 4002
        • Faculty of medicine of Sousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

67 let až 77 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky této studie bylo 20 mužských dobrovolníků s CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení: Byli vybráni klinicky stabilní jedinci s funkční diagnózou CHOPN podle globální strategie pro diagnostiku, léčbu a prevenci CHOPN guidelines.

  • medikace zůstala během ramadánu nezměněna).Kuřáci

Kritéria vyloučení:

  • byli vyloučeni pacienti s kardiovaskulárním nebo neurologickým onemocněním, muskuloskeletálními problémy dolních končetin a zrakovým deficitem, který by mohl ovlivnit posturální kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardní spirometrie
Časové okno: 15 MIN
Plicní funkce byla testována pomocí spirometru Zan 100 (Inspire Health GmbH, Německo) podle doporučení Respiratory Society s údaji souvisejícími s tuniskými normami
15 MIN
6minutový test chůze
Časové okno: 6 min
Výkon cvičení byl hodnocen pomocí 6MWT, prováděného uvnitř, podél rovné, rovné, 30 m dlouhé chůze s dlážděným povrchem; židle byly umístěny pro případ, že by si účastníci potřebovali odpočinout
6 min
Načasované vstaň a jdi (TUG),
Časové okno: 15 sekund
Skóre TUG odráží jak rovnováhu, tak funkční mobilitu. Byla zaznamenána doba, za kterou vstanete ze židle, ujdete na vzdálenost 3 metrů, otočíte se, vrátíte se na židli a posadíte se.
15 sekund
Bergova bilanční stupnice
Časové okno: 10 MIN
BBS je psychometricky robustní klinické měření rovnováhy pro starší dospělé. Posuzuje výkon na 5 úrovních, od 0 (nelze provést) do 4 (normální výkon), se 14 položkami zahrnujícími kontrolu funkční rovnováhy, včetně přesunu, otáčení a krokování; perfektní skóre je 56
10 MIN
postoj Unipedalu
Časové okno: 45 sekund
UST měří schopnost účastníka stát na jeho preferované noze. Unipedální postoj je udržován tak dlouho, jak je to možné; selhání je definováno jako posunutí stojné nohy nebo položení zvednuté nohy na podlahu. UST byl považován za normální, pokud byl jednonožný postoj udržován po dobu 45 sekund nebo déle
45 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrické hodnocení síly nohou
Časové okno: 5 sekund
Po zahřívací fázi extenzorového svalu nohy skládající se z 5 minut cyklování při 60 % maximální HR dosažené na konci 6MWT byly provedeny 3 maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVC), oddělené 5minutovými přestávkami.
5 sekund
Dotazník kvality života (VQ 11)
Časové okno: 10 min
VQ11 je spolehlivým a validním měřítkem CHOPN specifické kvality života související se zdravím (HRQoL) [27]. Těchto 11 položek pokrývá tři hlavní složky: funkční (dušnost, únava a pohyblivost), psychologickou (fyzická sebedůvěra, úzkost, deprese a spánek) a sociální (životní projekt, společenský život, blízkost a citový život). Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou HRQoL
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Pacientů s CHOPN

3
Předplatit