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Effets de l'observance du Ramadan chez les patients de sexe masculin atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

21 juillet 2018 mis à jour par: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Effets de l'observance du Ramadan sur les variables pulmonaires, la performance physique et l'équilibre postural chez les hommes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Objectif : Analyser les effets de l'observance du Ramadan (RO) sur les variables pulmonaires, la performance physique et l'équilibre postural chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Méthodes : Vingt patients atteints de MPOC (âge = 72,7 ± 4,1 ans, non-fumeurs, sans complications cardiaques ou neuromusculaires) ont été évalués. Les tests effectués une semaine avant le Ramadan (C), et pendant la deuxième (R-2) et la quatrième semaine du Ramadan (R-4) comprenaient une spirométrie standard, un questionnaire de qualité de vie (VQ11), un test de marche de 6 minutes ( 6MWT), mesure de la force de contraction volontaire maximale du quadriceps (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) et Unipedal Stance (UST).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde ; la prévalence est élevée en Tunisie, avec respectivement 7,8 % et 4,2 % de la population aux stades 1 et 2 de la maladie . Les patients atteints de BPCO présentent une tolérance à l'exercice altérée, souvent avec une dyspnée sévère, une diminution de la capacité à participer aux activités de la vie quotidienne et une mauvaise qualité de vie liée à la santé.

La pratique courante de ceux qui observent le Ramadan est de prendre deux repas par jour : un gros repas peu après le coucher du soleil et un beaucoup plus léger juste avant l'aube. L'observance du Ramadan (RO) se caractérise par de nombreux changements dans l'alimentation et les habitudes de sommeil, souvent avec une diminution du temps disponible pour le sommeil nocturne. Des études chez des athlètes ont montré une altération du métabolisme musculaire, des changements hormonaux et une altération des performances physiques en fonction de l'heure de la journée à laquelle les séances de test ont été effectuées. Parfois, il y a des perturbations de la fonction cognitive, et Patel et al ont noté des diminutions du contrôle postural même chez les jeunes adultes, en raison de manques momentanés d'attention après une privation de sommeil. De tels changements sont particulièrement préoccupants chez les patients âgés atteints de BPCO, car leur capacité à mener à bien les activités de la vie quotidienne peut initialement être marginale, et toute perturbation de l'équilibre et de la fonction cognitive associée à l'OR pourrait augmenter le risque de chutes.

À ce jour, une seule étude antérieure a examiné les effets de l'observance du Ramadan chez les patients atteints de BPCO ; ce rapport s'est concentré presque exclusivement sur les changements dans l'utilisation des médicaments pendant l'OI. La plupart des patients musulmans atteints de BPCO observent le Ramadan (par exemple, 93 % en Turquie), mais on sait peu de choses sur les effets cliniques et physiologiques d'un tel jeûne dans la BPCO. Ainsi, le but de la présente étude était d'analyser les effets de l'OI sur variables, la performance physique et l'équilibre postural chez les patients atteints de MPOC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sousse, Tunisie, 4002
        • Faculty of medicine of Sousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

67 ans à 77 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à cette étude étaient 20 hommes volontaires atteints de BPCO

La description

Critères d'inclusion : les personnes cliniquement stables avec un diagnostic fonctionnel de BPCO selon la stratégie globale pour le diagnostic, la gestion et la prévention de la ligne directrice de la BPCO ont été sélectionnées

  • les médicaments sont restés inchangés pendant le Ramadan). Les fumeurs

Critère d'exclusion:

  • les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires ou neurologiques, de problèmes musculo-squelettiques des membres inférieurs et de déficits visuels pouvant affecter le contrôle postural ont été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spirométrie standard
Délai: 15 MIN
La fonction pulmonaire a été testée à l'aide d'un spiromètre Zan 100 (Inspire Health GmbH, Allemagne) selon les recommandations de la Respiratory Society, avec des données relatives aux normes tunisiennes
15 MIN
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
La performance de l'exercice a été évaluée par 6MWT , réalisée à l'intérieur, le long d'un parcours de marche plat et droit de 30 m avec une surface carrelée ; des chaises ont été placées au cas où les participants auraient besoin de se reposer
6 minutes
Le lever et partir chronométré (TUG),
Délai: 15 secondes
Le score TUG reflète à la fois l'équilibre et la mobilité fonctionnelle. Le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner, retourner à la chaise et s'asseoir a été enregistré
15 secondes
la balance de Berg
Délai: 10 MINUTES
Le BBS est une mesure clinique psychométriquement robuste de l'équilibre chez les personnes âgées. Il évalue les performances sur 5 niveaux, de 0 (impossible à effectuer) à 4 (performance normale), avec 14 items impliquant le contrôle de l'équilibre fonctionnel, y compris le transfert, le virage et le pas ; un score parfait est de 56
10 MINUTES
la position unipédale
Délai: 45 secondes
L'UST mesure la capacité du participant à se tenir debout sur sa jambe préférée. Une position unipédale est maintenue aussi longtemps que possible; l'échec est défini comme le déplacement du pied d'appui ou le placement du pied levé sur le sol. L'UST était considéré comme normal si la position unipédale était maintenue pendant 45 secondes ou plus
45 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation isométrique de la force de la jambe
Délai: 5 secondes
Après une phase d'échauffement du muscle extenseur de la jambe consistant en 5 min de vélo à 60% de la FC maximale atteinte à la fin de 6MWT, 3 contractions isométriques volontaires maximales (MVC) ont été réalisées, séparées par des intervalles de repos de 5 min
5 secondes
Questionnaire de qualité de vie (VQ 11)
Délai: 10 minutes
Le VQ11 est une mesure fiable et valide de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) spécifique à la MPOC [27]. Les 11 items couvrent trois composantes principales : fonctionnelle (dyspnée, fatigue et mobilité), psychologique (confiance physique, anxiété, dépression et sommeil) et sociale (projet de vie, vie sociale, proximité et vie affective). Un score total élevé indique une mauvaise QVLS
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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