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Efectos de la observancia del Ramadán en pacientes masculinos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

21 de julio de 2018 actualizado por: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Efectos de la observancia del Ramadán sobre las variables pulmonares, el rendimiento del ejercicio y el equilibrio postural en pacientes masculinos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Propósito: Analizar los efectos de la observancia del Ramadán (RO) sobre las variables pulmonares, el rendimiento del ejercicio y el equilibrio postural en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Métodos: Se evaluaron 20 pacientes con EPOC (edad=72,7 ± 4,1 años, no fumadores, sin complicaciones cardíacas ni neuromusculares). Las pruebas realizadas una semana antes del Ramadán (C), y durante la segunda (R-2) y la cuarta semana del Ramadán (R-4) incluyeron una espirometría estándar, un cuestionario de calidad de vida (VQ11), una prueba de caminata de 6 minutos ( 6MWT), medición de la fuerza de contracción voluntaria máxima del cuádriceps (MVC), Levantamiento y marcha cronometrada (TUG), Escala de equilibrio de Berg (BBS) y Postura monopedal (UST).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo; la prevalencia es alta en Túnez, con un 7,8 % y un 4,2 % de la población en los estadios 1 y 2 de la enfermedad, respectivamente. Los pacientes con EPOC muestran una menor tolerancia al ejercicio, a menudo con disnea severa, una menor capacidad para participar en las actividades de la vida diaria y una mala calidad de vida relacionada con la salud.

La práctica común de quienes observan el Ramadán es hacer dos comidas al día: una comida copiosa poco después de la puesta del sol y una mucho más ligera inmediatamente antes del amanecer. La observancia del Ramadán (RO) se caracteriza por muchos cambios en la dieta y los patrones de sueño, a menudo con una disminución del tiempo disponible para el sueño nocturno. Los estudios en atletas han demostrado alteraciones en el metabolismo muscular, cambios hormonales y un deterioro del rendimiento físico dependiendo de la hora del día en que se realizan las sesiones de prueba. A veces hay alteraciones de la función cognitiva, y Patel et al notaron disminuciones en el control postural incluso en adultos jóvenes, debido a lapsos momentáneos de atención después de la privación del sueño. Dichos cambios son de particular preocupación en pacientes ancianos con EPOC, ya que su capacidad para realizar las actividades de la vida diaria puede ser marginal inicialmente, y cualquier alteración del equilibrio y la función cognitiva asociada con la RO podría aumentar el riesgo de caídas.

Hasta la fecha, solo un estudio previo ha examinado los efectos de la observancia del Ramadán en pacientes con EPOC; este informe se centró casi exclusivamente en los cambios en el uso de medicamentos durante la RO. La mayoría de los pacientes musulmanes con EPOC observan el Ramadán (por ejemplo, el 93 % en Turquía), pero se sabe poco sobre los efectos clínicos y fisiológicos de dicho ayuno en la EPOC. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue analizar los efectos de la RO sobre variables, rendimiento del ejercicio y equilibrio postural en pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sousse, Túnez, 4002
        • Faculty of Medicine of Sousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

67 años a 77 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes en este estudio fueron 20 voluntarios varones con EPOC

Descripción

Criterios de inclusión: Se seleccionaron individuos clínicamente estables con diagnóstico funcional de EPOC según la guía Estrategia global para el diagnóstico, manejo y prevención de la EPOC.

  • la medicación se mantuvo sin cambios durante el Ramadán). Los fumadores

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron aquellos con enfermedades cardiovasculares o neurológicas, problemas musculoesqueléticos en las extremidades inferiores y déficits visuales que pudieran afectar el control postural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espirometría estándar
Periodo de tiempo: 15 MINUTOS
La función pulmonar se probó utilizando un espirómetro Zan 100 (Inspire Health GmbH, Alemania) de acuerdo con las recomendaciones de la Respiratory Society, con datos relacionados con las normas tunecinas.
15 MINUTOS
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
El rendimiento del ejercicio se evaluó mediante 6MWT, realizado en interiores, a lo largo de un recorrido de caminata plano y recto de 30 m con una superficie de mosaico; se colocaron sillas por si los participantes necesitaban descansar
6 minutos
El levantarse y andar cronometrado (TUG),
Periodo de tiempo: 15 segundos
La puntuación TUG refleja tanto el equilibrio como la movilidad funcional. Se registró el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, dar la vuelta, volver a la silla y sentarse
15 segundos
la balanza de Berg
Periodo de tiempo: 10 MINUTOS
El BBS es una medida clínica psicométricamente robusta del equilibrio para adultos mayores. Evalúa el desempeño en 5 niveles, de 0 (no puede realizar) a 4 (rendimiento normal), con 14 ítems que involucran control de equilibrio funcional, incluyendo transferencia, giro y paso; una puntuación perfecta es 56
10 MINUTOS
la postura unipedal
Periodo de tiempo: 45 segundos
El UST mide la capacidad del participante para pararse sobre su pierna preferida. Se mantiene una postura monopedal durante el mayor tiempo posible; el fallo se define como cambiar el pie de apoyo o colocar el pie levantado en el suelo. El UST se consideró normal si la postura unipedal se mantuvo durante 45 segundos o más.
45 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza isométrica de las piernas
Periodo de tiempo: 5 segundos
Después de una fase de calentamiento del músculo extensor de la pierna consistente en 5 min de ciclismo al 60% de la FC máxima alcanzada al final de la 6MWT, se realizaron 3 contracciones isométricas voluntarias (CVM) máximas, separadas por intervalos de descanso de 5 min.
5 segundos
Cuestionario de calidad de vida (VQ 11)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El VQ11 es una medida fiable y válida de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la EPOC [27]. Los 11 ítems abarcan tres componentes principales: funcional (disnea, fatiga y movilidad), psicológico (confianza física, ansiedad, depresión y sueño) y social (proyecto de vida, vida social, cercanía y vida afectiva). Una puntuación total alta indica una CVRS deficiente
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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