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Auswirkungen der Einhaltung des Ramadan bei männlichen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

21. Juli 2018 aktualisiert von: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Auswirkungen der Ramadan-Einhaltung auf pulmonale Variablen, Trainingsleistung und posturales Gleichgewicht bei männlichen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Zweck: Analyse der Auswirkungen der Ramadan-Einhaltung (RO) auf pulmonale Variablen, Trainingsleistung und posturales Gleichgewicht bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Methoden: Zwanzig COPD-Patienten (Alter = 72,7 ± 4,1 Jahre, Nichtraucher, ohne kardiale oder neuromuskuläre Komplikationen) wurden ausgewertet. Die Tests, die eine Woche vor dem Ramadan (C) und während der zweiten (R-2) und vierten Woche des Ramadan (R-4) durchgeführt wurden, umfassten Standard-Spirometrie, einen Fragebogen zur Lebensqualität (VQ11), einen 6-minütigen Gehtest ( 6MWT), Messung der maximalen freiwilligen Kontraktionskraft des Quadrizeps (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) und Unipedal Stance (UST).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität; In Tunesien ist die Prävalenz mit 7,8 % bzw. 4,2 % der Bevölkerung im Krankheitsstadium 1 bzw. 2 hoch . Patienten mit COPD zeigen eine eingeschränkte Belastbarkeit, oft mit schwerer Dyspnoe, eine verminderte Fähigkeit, an den Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen, und eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Die übliche Praxis derjenigen, die den Ramadan einhalten, ist es, zwei Mahlzeiten pro Tag einzunehmen: eine große Mahlzeit kurz nach Sonnenuntergang und eine viel leichtere unmittelbar vor Sonnenaufgang. Die Einhaltung des Ramadan (RO) ist durch viele Änderungen in der Ernährung und den Schlafgewohnheiten gekennzeichnet, oft mit einer Verringerung der Zeit, die für den nächtlichen Schlaf zur Verfügung steht. Studien an Sportlern haben einen veränderten Muskelstoffwechsel, hormonelle Veränderungen und eine Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit in Abhängigkeit von der Tageszeit, zu der die Testsitzungen durchgeführt wurden, gezeigt. Manchmal gibt es Störungen der kognitiven Funktion, und Patel et al. stellten sogar bei jungen Erwachsenen eine Abnahme der posturalen Kontrolle fest, die auf vorübergehende Unaufmerksamkeit nach Schlafentzug zurückzuführen ist. Solche Veränderungen sind bei älteren Patienten mit COPD besonders besorgniserregend, da ihre Fähigkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, anfangs marginal sein kann und alle mit RO verbundenen Störungen des Gleichgewichts und der kognitiven Funktion das Sturzrisiko erhöhen könnten .

Bisher hat nur eine frühere Studie die Auswirkungen der Einhaltung des Ramadan bei Patienten mit COPD untersucht; Dieser Bericht konzentrierte sich fast ausschließlich auf Änderungen der Medikamenteneinnahme während RO. Die meisten muslimischen COPD-Patienten halten den Ramadan ein (z. B. 93 % in der Türkei), aber über die klinischen und physiologischen Auswirkungen eines solchen Fastens bei COPD ist wenig bekannt. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen von RO auf die Lunge zu analysieren Variablen, Trainingsleistung und Haltungsgleichgewicht bei Patienten mit COPD.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 4002
        • Faculty of Medicine of Sousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

67 Jahre bis 77 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer an dieser Studie waren 20 männliche Freiwillige mit COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien: Es wurden klinisch stabile Personen mit einer funktionellen COPD-Diagnose gemäß der Leitlinie Global Strategy for the Diagnostic, Management and Prevention of COPD ausgewählt

  • Medikamente blieben während des Ramadan unverändert).Raucher

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen, Muskel-Skelett-Problemen der unteren Extremitäten und Sehstörungen, die die Haltungskontrolle beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Spirometrie
Zeitfenster: 15 MINUTEN
Die Lungenfunktion wurde mit einem Spirometer Zan 100 (Inspire Health GmbH, Deutschland) gemäß den Empfehlungen der Respiratory Society getestet, wobei sich die Daten auf tunesische Normen bezogen
15 MINUTEN
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6min
Die Trainingsleistung wurde durch 6MWT bewertet, durchgeführt in Innenräumen entlang einer flachen, geraden, 30 m langen Gehstrecke mit gefliester Oberfläche; Stühle wurden aufgestellt, falls die Teilnehmer sich ausruhen mussten
6min
Das zeitgesteuerte Aufstehen und Gehen (TUG),
Zeitfenster: 15 Sekunden
Der TUG-Score spiegelt sowohl das Gleichgewicht als auch die funktionelle Mobilität wider. Die Zeit, die benötigt wurde, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen, wurde aufgezeichnet
15 Sekunden
die Waage von Berg
Zeitfenster: 10 MINUTEN
Die BBS ist eine psychometrisch robuste klinische Messung des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen. Es bewertet die Leistung auf 5 Ebenen, von 0 (kann keine Leistung erbringen) bis 4 (normale Leistung), wobei 14 Elemente die Kontrolle des funktionellen Gleichgewichts betreffen, einschließlich Übertragung, Drehung und Schritt; eine perfekte Punktzahl ist 56
10 MINUTEN
die Einpedal-Haltung
Zeitfenster: 45 Sekunden
Der UST misst die Fähigkeit des Teilnehmers, auf seinem bevorzugten Bein zu stehen. Ein einbeiniger Stand wird so lange wie möglich beibehalten; Versagen wird definiert als das Verschieben des Standfußes oder das Aufsetzen des angehobenen Fußes auf den Boden. Der UST wurde als normal angesehen, wenn die einbeinige Haltung für 45 Sekunden oder länger beibehalten wurde
45 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Beinkraftmessung
Zeitfenster: 5 Sekunden
Nach einer Aufwärmphase des Beinstreckermuskels, bestehend aus 5 min Radfahren bei 60 % der am Ende von 6MGT erreichten maximalen HF, wurden 3 maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (MVC) durchgeführt, die durch 5-minütige Ruheintervalle getrennt waren
5 Sekunden
Fragebogen zur Lebensqualität (VQ ​​11)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der VQ11 ist ein zuverlässiges und valides Maß für die COPD-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) [27]. Die 11 Items decken drei Hauptkomponenten ab: funktional (Atemnot, Müdigkeit und Mobilität), psychologisch (Körpervertrauen, Angst, Depression und Schlaf) und sozial (Lebensprojekt, soziales Leben, Nähe und emotionales Leben). Ein hoher Gesamtwert weist auf eine schlechte HRQoL hin
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Faculty of Medicine of Sousse,

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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