慢性閉塞性肺疾患の男性患者におけるラマダン遵守の影響
慢性閉塞性肺疾患の男性患者における肺変数、運動パフォーマンス、および姿勢バランスに対するラマダン遵守の影響
目的: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の肺変数、運動パフォーマンス、および姿勢バランスに対するラマダン遵守 (RO) の影響を分析すること。
方法: 20 人の COPD 患者 (年齢 = 72.7 ± 4.1 歳、非喫煙者、心臓または神経筋の合併症なし) が評価されました。 ラマダンの 1 週間前 (C)、ラマダンの 2 週間目 (R-2) および 4 週間目 (R-4) に実施された検査には、標準的な肺活量測定、生活の質に関するアンケート (VQ11)、6 分間の歩行検査 ( 6MWT)、大腿四頭筋の最大随意収縮力の測定 (MVC)、Timed Get Up and Go (TUG)、Berg Balance Scale (BBS)、および Unipedal Stance (UST)。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因です。チュニジアでは有病率が高く、人口の 7.8% と 4.2% がそれぞれ病期 1 と 2 です。 COPD 患者は運動耐容能障害を示し、しばしば重度の呼吸困難、日常生活活動への参加能力の低下、および健康関連の生活の質の低下を示します。
ラマダンを観察する人々の一般的な慣行は、1 日 2 回の食事をとることです。日没直後に大量の食事と、夜明け直前のはるかに軽い食事です。 ラマダンの遵守 (RO) は、多くの場合、夜間の睡眠に利用できる時間の減少を伴う、食事と睡眠パターンの多くの変化によって特徴付けられます。 アスリートを対象とした研究では、テスト セッションが実施された時間帯に応じて、筋肉代謝の変化、ホルモンの変化、および身体能力の低下が示されています。 時には認知機能の障害があり、パテルらは、睡眠不足後の一時的な注意の欠如により、若年成人でも姿勢制御が低下することを指摘しました. このような変化は、COPD の高齢患者では特に懸念されます。これは、日常生活動作を実行する能力が最初はわずかである可能性があり、RO に関連するバランスと認知機能の障害が転倒のリスクを高める可能性があるためです。
現在までに、COPD 患者におけるラマダン遵守の影響を調べた先行研究は 1 つだけです。このレポートは、RO 中の薬物使用の変化にほぼ独占的に焦点を当てていました。 ほとんどのイスラム教徒 COPD 患者はラマダンを観察します (たとえば、トルコでは 93% ) が、COPD におけるそのような断食の臨床的および生理学的効果についてはほとんど知られていません。 COPD患者の変数、運動パフォーマンス、および姿勢バランス。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sousse、チュニジア、4002
- Faculty of medicine of Sousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:COPDガイドラインの診断、管理、および予防のためのグローバル戦略に従って、COPDの機能的診断を受けた臨床的に安定した個人が選択されました
- ラマダン中も薬は変わりませんでした)。
除外基準:
- 心血管疾患または神経疾患、下肢の筋骨格系の問題、および姿勢制御に影響を与える可能性のある視覚障害のある人は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準スパイロメトリー
時間枠:15分
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肺機能は、チュニジアの規範に関連するデータを使用して、呼吸器学会の推奨に従って、Zan 100スパイロメーター(Inspire Health GmbH、ドイツ)を使用してテストされました
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15分
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6分間歩行テスト
時間枠:6分
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運動パフォーマンスは、6MWT によって評価され、屋内で、タイル張りの表面を備えた平らで直線的な 30 m のウォーキング コースに沿って実行されました。参加者が休憩する必要がある場合に備えて、椅子が配置されました
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6分
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時限起立とゴー(TUG)、
時間枠:15秒
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TUG スコアはバランスと機能的可動性の両方を反映しています。
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、振り返り、椅子に戻り、座るまでの時間を記録。
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15秒
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バーグ天秤
時間枠:10分
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BBS は、高齢者のバランスの精神測定学的に堅牢な臨床測定です。
0(できない)から4(普通にできる)までの5段階でパフォーマンスを評価し、移乗、回転、足踏みなどの機能バランス制御に関する14項目で評価します。満点は56点
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10分
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ユニペダルのスタンス
時間枠:45秒
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UST は、参加者が好みの脚で立つ能力を測定します。
片足立ちは可能な限り長く維持されます。失敗は、スタンスの足をずらすか、持ち上げた足を床に置くこととして定義されます。
片足立ちが 45 秒以上維持された場合、UST は正常と見なされました。
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45秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性脚力評価
時間枠:5秒
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6MWT の終わりに到達した最大 HR の 60% での 5 分間のサイクリングからなる下肢伸筋のウォームアップ段階の後、5 分間の休憩間隔で区切られた 3 つの最大随意等尺性収縮 (MVC) が行われました。
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5秒
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生活の質に関するアンケート (VQ 11)
時間枠:10分
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VQ11 は、COPD 特有の健康関連の生活の質 (HRQoL) の信頼できる有効な尺度です [27]。
11項目は、機能的(呼吸困難、疲労、可動性)、心理的(身体的自信、不安、抑うつ、睡眠)、社会的(人生プロジェクト、社会生活、親密さ、感情的生活)の3つの主要な要素をカバーしています。
合計スコアが高い場合、HRQoL が低いことを示します
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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Hopital Foch終了しました
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University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region Capital Denmark完了
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