Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att följa Ramadan hos manliga patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

21 juli 2018 uppdaterad av: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Effekter av efterlevnad av Ramadan på lungvariabler, träningsprestanda och postural balans hos manliga patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syfte: Att analysera effekterna av Ramadan observation (RO) på lungvariabler, träningsprestanda och postural balans hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Metoder: Tjugo KOL-patienter (ålder=72,7 ± 4,1 år, icke-rökare, utan hjärt- eller neuromuskulära komplikationer) utvärderades. Tester som utfördes en vecka före Ramadan (C), och under den andra (R-2) och den fjärde veckan av Ramadan (R-4) inkluderade standardspirometri, ett frågeformulär för livskvalitet (VQ11), ett 6-minuters gångtest ( 6MWT), mätning av maximal frivillig kontraktionskraft för quadriceps (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) och Unipedal Stance (UST).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen; prevalensen är hög i Tunisien, med 7,8 % och 4,2 % av befolkningen i sjukdomsstadier 1 respektive 2 . Patienter med KOL uppvisar nedsatt träningstolerans, ofta med svår dyspné, nedsatt förmåga att delta i det dagliga livet och dålig hälsorelaterad livskvalitet.

Vanlig praxis för dem som observerar ramadan är att äta två måltider per dag: en stor måltid strax efter solnedgången och en mycket lättare strax före gryningen. Iakttagande av Ramadan (RO) kännetecknas av många förändringar i kost och sömnmönster, ofta med en minskning av den tillgängliga tiden för nattsömn. Studier på idrottare har visat förändrad muskelmetabolism, hormonella förändringar och en försämrad fysisk prestation beroende på vilken tid på dygnet då testsessionerna utfördes. Ibland finns det störningar i kognitiv funktion, och Patel et al noterade minskningar i postural kontroll även hos unga vuxna, på grund av tillfällig uppmärksamhetsbortfall efter sömnbrist. Sådana förändringar är särskilt oroande hos äldre patienter med KOL, eftersom deras förmåga att utföra de dagliga aktiviteterna initialt kan vara marginell, och eventuella störningar av balans och kognitiv funktion i samband med RO kan öka risken för fall.

Hittills har endast en tidigare studie undersökt effekterna av att följa Ramadan hos patienter med KOL; denna rapport fokuserade nästan uteslutande på förändringar i läkemedelsanvändning under RO. De flesta muslimska patienter med KOL observerar Ramadan (till exempel 93 % i Turkiet), men lite är känt om de kliniska och fysiologiska effekterna av sådan fasta vid KOL. Syftet med denna studie var därför att analysera effekterna av RO på lungorna variabler, träningsprestanda och postural balans hos patienter med KOL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Sousse, Tunisien, 4002
        • Faculty of Medicine of Sousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

67 år till 77 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i denna studie var 20 manliga frivilliga med KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kliniskt stabila individer med en funktionell diagnos av KOL enligt den globala strategin för diagnos, hantering och förebyggande av KOL-riktlinjen valdes ut

  • medicinering förblev oförändrad under Ramadan). Rökare

Exklusions kriterier:

  • de med kardiovaskulär eller neurologisk sjukdom, muskuloskeletala problem i nedre extremiteter och synfel som kan påverka postural kontroll exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
standard spirometri
Tidsram: 15 MIN
Lungfunktionen testades med en Zan 100 spirometer (Inspire Health GmbH, Tyskland) enligt Respiratory Societys rekommendationer, med data relaterade till tunisiska normer
15 MIN
6 minuters gångtest
Tidsram: 6 min
Träningsprestanda bedömdes av 6MWT, utförd inomhus, längs en platt, rak, 30 m lång gångbana med en kaklad yta; stolar placerades ut ifall deltagarna behövde vila
6 min
Den tidsinställda stå upp och gå (TUG),
Tidsram: 15 sekunder
TUG-poängen återspeglar både balans och funktionell rörlighet. Tiden det tog att stå från en stol, gå en sträcka på 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ned registrerades
15 sekunder
Bergs balansskalan
Tidsram: 10 MINUTER
BBS är ett psykometriskt robust kliniskt mått på balans för äldre vuxna. Den bedömer prestanda på 5 nivåer, från 0 (kan inte prestera) till 4 (normal prestanda), med 14 poster som involverar funktionell balanskontroll, inklusive överföring, vändning och stegning; en perfekt poäng är 56
10 MINUTER
den unipedala hållningen
Tidsram: 45 sekunder
UST mäter deltagarens förmåga att stå på sitt föredragna ben. En unipedal hållning bibehålls så länge som möjligt; misslyckande definieras som att flytta ställningsfoten eller placera den lyfta foten på golvet. UST ansågs normalt om den enfotade hållningen bibehölls i 45 sekunder eller längre
45 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk benkraftsbedömning
Tidsram: 5 sekunder
Efter en uppvärmningsfas av bensträckarmuskeln bestående av 5 minuters cykling med 60 % av maximal HR som uppnåtts vid slutet av 6MWT, gjordes 3 maximala frivilliga isometriska sammandragningar (MVC), åtskilda av 5 minuters vilointervall
5 sekunder
Enkät om livskvalitet (VQ ​​11)
Tidsram: 10 minuter
VQ11 är ett tillförlitligt och giltigt mått på KOL-specifik hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) [27]. De 11 punkterna omfattar tre huvudkomponenter: funktionell (dyspné, trötthet och rörlighet), psykologisk (fysiskt självförtroende, ångest, depression och sömn) och social (livsprojekt, socialt liv, närhet och känsloliv). En hög totalpoäng indikerar en dålig HRQoL
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Faculty of Medicine of Sousse,

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på KOL-patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera