Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki przestrzegania Ramadanu u mężczyzn z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

21 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Wpływ przestrzegania Ramadanu na zmienne płucne, wydajność ćwiczeń i równowagę posturalną u mężczyzn z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Cel: Analiza wpływu przestrzegania ramadanu (RO) na zmienne płucne, wydolność wysiłkową i równowagę postawy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Metodyka: Zbadano 20 chorych na POChP (wiek = 72,7 ± 4,1 roku, niepalący, bez powikłań sercowych i nerwowo-mięśniowych). Badania wykonywane na tydzień przed Ramadanem (C) oraz w drugim (R-2) i czwartym tygodniu Ramadanu (R-4) obejmowały standardową spirometrię, kwestionariusz jakości życia (VQ11), 6-minutowy test marszu ( 6MWT), pomiar maksymalnej dobrowolnej siły skurczu mięśnia czworogłowego (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) i Unipedal Stance (UST).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie; Częstość występowania jest wysoka w Tunezji, gdzie odpowiednio 7,8% i 4,2% populacji jest w stadium choroby 1 i 2. Pacjenci z POChP wykazują upośledzoną tolerancję wysiłku, często z nasiloną dusznością, zmniejszoną zdolnością do uczestniczenia w codziennych czynnościach oraz złą uwarunkowaną stanem zdrowia jakością życia.

Powszechną praktyką osób obchodzących Ramadan jest spożywanie dwóch posiłków dziennie: dużego tuż po zachodzie słońca i znacznie lżejszego bezpośrednio przed świtem. Przestrzeganie Ramadanu (RO) charakteryzuje się wieloma zmianami w diecie i wzorcach snu, często ze zmniejszeniem czasu dostępnego na nocny sen. Badania przeprowadzone na sportowcach wykazały zmieniony metabolizm mięśni, zmiany hormonalne i upośledzoną sprawność fizyczną w zależności od pory dnia, w której przeprowadzono sesje testowe. Czasami dochodzi do zaburzeń funkcji poznawczych, a Patel i wsp. odnotowali spadek kontroli postawy nawet u młodych dorosłych z powodu chwilowego braku uwagi po deprywacji snu. Takie zmiany są szczególnie niepokojące u pacjentów w podeszłym wieku z POChP, ponieważ ich zdolność do wykonywania codziennych czynności może początkowo być marginalna, a wszelkie zaburzenia równowagi i funkcji poznawczych związane z RO mogą zwiększać ryzyko upadków.

Do tej pory tylko jedno wcześniejsze badanie dotyczyło wpływu przestrzegania ramadanu u pacjentów z POChP; ten raport skupiał się prawie wyłącznie na zmianach w stosowaniu leków podczas RO. Większość muzułmańskich pacjentów z POChP przestrzega Ramadanu (np. 93% w Turcji), ale niewiele wiadomo o klinicznych i fizjologicznych skutkach takiego postu w POChP. Dlatego celem niniejszego badania była analiza wpływu RO na płuca zmienne, wydajność ćwiczeń i równowaga posturalna u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Sousse, Tunezja, 4002
        • Faculty of Medicine of Sousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

67 lat do 77 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami tego badania było 20 ochotników płci męskiej z POChP

Opis

Kryteria włączenia: Wybrano osoby w stabilnym stanie klinicznym z czynnościowym rozpoznaniem POChP zgodnie z wytycznymi globalnej strategii diagnozowania, leczenia i zapobiegania POChP

  • leki pozostały niezmienione podczas Ramadanu). Palacze

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z chorobami sercowo-naczyniowymi lub neurologicznymi, problemami mięśniowo-szkieletowymi kończyn dolnych i deficytami wzroku, które mogą wpływać na kontrolę postawy, zostały wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standardowa spirometria
Ramy czasowe: 15 MINUT
Czynność płuc badano spirometrem Zan 100 (Inspire Health GmbH, Niemcy) zgodnie z zaleceniami Towarzystwa Płuc, z danymi zgodnymi z normami tunezyjskimi
15 MINUT
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 min
Wydajność ćwiczeń oceniano za pomocą testu 6MWT, wykonywanego w pomieszczeniu, wzdłuż płaskiej, prostej, 30-metrowej trasy spacerowej o wyłożonej kafelkami powierzchni; ustawiono krzesła na wypadek, gdyby uczestnicy potrzebowali odpoczynku
6 min
Czasowe wstań i idź (TUG),
Ramy czasowe: 15 sekund
Wynik TUG odzwierciedla zarówno równowagę, jak i mobilność funkcjonalną. Rejestrowano czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, powrotu na krzesło i siadania
15 sekund
skali równowagi Berga
Ramy czasowe: 10 MINUT
BBS to solidny psychometrycznie kliniczny pomiar równowagi dla osób starszych. Ocenia wydajność na 5 poziomach, od 0 (nie może wykonywać) do 4 (normalna wydajność), z 14 pozycjami obejmującymi kontrolę równowagi funkcjonalnej, w tym przenoszenie, obracanie i chodzenie; doskonały wynik to 56
10 MINUT
stanowisko Unipedal
Ramy czasowe: 45 sekund
UST mierzy zdolność uczestnika do stania na preferowanej nodze. Jednonożna postawa jest utrzymywana tak długo, jak to możliwe; niepowodzenie definiuje się jako przesunięcie stopy podporowej lub ustawienie uniesionej stopy na podłodze. UST uznano za normalne, jeśli postawa jednonożna była utrzymywana przez 45 sekund lub dłużej
45 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna ocena siły nóg
Ramy czasowe: 5 sekund
Po fazie rozgrzewki mięśnia prostowników nóg składającej się z 5 min jazdy na rowerze przy 60% maksymalnego HR osiągniętego na koniec 6MWT, wykonano 3 maksymalne dowolne skurcze izometryczne (MVC) oddzielone 5 min przerwami na odpoczynek
5 sekund
Kwestionariusz jakości życia (VQ 11)
Ramy czasowe: 10 minut
VQ11 jest wiarygodną i miarodajną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) specyficznej dla POChP [27]. 11 pozycji obejmuje trzy główne komponenty: funkcjonalny (duszność, zmęczenie i mobilność), psychologiczny (fizyczna pewność siebie, niepokój, depresja i sen) oraz społeczny (projekt życiowy, życie towarzyskie, bliskość i życie emocjonalne). Wysoki całkowity wynik wskazuje na słabą HRQoL
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Faculty of Medicine of Sousse,

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Pacjenci z POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj