- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03604952
만성폐쇄성폐질환 남성 환자의 라마단 준수 효과
라마단 준수가 남성 만성폐쇄성폐질환 환자의 폐변인, 운동수행 및 자세균형에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 라마단 준수(RO)가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 폐 변수, 운동 수행 및 자세 균형에 미치는 영향을 분석하고자 하였다.
방법: 20명의 COPD 환자(나이=72.7±4.1세, 비흡연자, 심장 또는 신경근 합병증 없음)를 평가하였다. 라마단 1주일 전(C), 라마단 2주차(R-2) 및 4주차(R-4)에 수행된 테스트에는 표준 폐활량계, 삶의 질 설문지(VQ11), 6분 걷기 테스트( 6MWT), 대퇴사두근(MVC)의 최대 자발적 수축력 측정, TUG(Timed Get Up and Go), BBS(Berg Balance Scale) 및 UST(Unipedal Stance).
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 유병률은 튀니지에서 높으며 인구의 7.8%와 4.2%가 질병 단계 1과 2에 각각 있습니다. COPD 환자는 운동 내성 장애, 종종 심한 호흡곤란, 일상 생활 활동 참여 능력 감소, 건강 관련 삶의 질 저하를 보입니다.
라마단을 지키는 사람들의 일반적인 관행은 하루에 두 끼를 먹는 것입니다. 일몰 직후에 많은 양의 식사를 하고 새벽 직전에 훨씬 가벼운 식사를 합니다. 라마단 준수(RO)는 식습관과 수면 패턴의 많은 변화를 특징으로 하며 종종 야간 수면에 사용할 수 있는 시간이 감소합니다. 운동선수에 대한 연구에서는 하루 중 테스트 세션이 수행된 시간에 따라 변화된 근육 대사, 호르몬 변화 및 신체적 성능 저하가 나타났습니다. 때때로 인지 기능의 장애가 있으며 Patel 등은 수면 부족 후 일시적인 주의력 상실로 인해 젊은 성인에서도 자세 조절이 감소한다고 지적했습니다. 이러한 변화는 일상 생활 활동을 수행하는 능력이 처음에는 미미할 수 있고 RO와 관련된 균형 및 인지 기능의 장애가 낙상 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 COPD가 있는 노인 환자에서 특히 우려됩니다.
현재까지 COPD 환자의 라마단 준수 효과를 조사한 이전 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 이 보고서는 거의 독점적으로 RO 동안 약물 사용의 변화에 초점을 맞췄습니다. COPD가 있는 대부분의 무슬림 환자는 라마단을 준수하지만(예: 터키의 93%) COPD에서 이러한 금식의 임상적 및 생리학적 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 RO가 폐에 미치는 영향을 분석하는 것이었습니다. COPD 환자의 변수, 운동 수행 및 자세 균형.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sousse, 튀니지, 4002
- Faculty of Medicine of Sousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: COPD 가이드라인의 진단, 관리 및 예방을 위한 글로벌 전략에 따라 COPD의 기능적 진단을 받은 임상적으로 안정적인 개체를 선택했습니다.
- 약물은 라마단 기간 동안 변경되지 않았습니다. 흡연자
제외 기준:
- 자세 조절에 영향을 미칠 수 있는 심혈관계 또는 신경계 질환, 하지 근골격계 질환 및 시각 장애가 있는 사람은 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 폐활량계
기간: 15 분
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호흡기 학회 권장 사항에 따라 Zan 100 폐활량계(Inspire Health GmbH, Germany)를 사용하여 튀니지 규범과 관련된 데이터로 폐 기능을 테스트했습니다.
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15 분
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6분 걷기 테스트
기간: 6분
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운동 성능은 6MWT에 의해 평가되었으며 타일 표면이 있는 평평하고 곧은 30m 도보 코스를 따라 실내에서 수행되었습니다. 참가자가 휴식을 취해야 할 경우를 대비하여 의자를 배치했습니다.
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6분
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TUG(Timed Get Up and Go),
기간: 15초
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TUG 점수는 균형과 기능적 이동성을 모두 반영합니다.
의자에서 일어서서 3m 거리를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 기록하였다.
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15초
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버그 균형 척도
기간: 10 분
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BBS는 노인을 위한 심리측정학적으로 강력한 균형의 임상 측정입니다.
0(수행할 수 없음)에서 4(정상 수행)까지 5단계로 수행을 평가하며, 이동, 방향 전환 및 스테핑을 포함한 기능적 균형 제어와 관련된 14개 항목을 포함합니다. 만점은 56점
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10 분
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유니페달 입장
기간: 45초
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UST는 참가자가 자신이 선호하는 다리로 설 수 있는 능력을 측정합니다.
단일 페달 자세는 가능한 한 오랫동안 유지됩니다. 실패는 스탠스 발을 이동하거나 들어 올린 발을 바닥에 놓는 것으로 정의됩니다.
단독보행 자세가 45초 이상 유지되면 UST는 정상으로 판정
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45초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이소메트릭 다리 힘 평가
기간: 5초
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6MWT 끝에 도달한 최대 HR의 60%에서 5분 주기로 구성된 다리 신근 근육의 워밍업 단계 후, 5분 휴식 간격으로 분리된 최대 자발적 등척성 수축(MVC)이 3회 이루어졌습니다.
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5초
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삶의 질 설문지(VQ 11)
기간: 10 분
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VQ11은 COPD 관련 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다[27].
11개 항목은 기능적(호흡곤란, 피로 및 이동성), 심리적(신체적 자신감, 불안, 우울증 및 수면) 및 사회적(생활 프로젝트, 사회 생활, 친밀감 및 정서적 생활)의 세 가지 주요 구성 요소를 다룹니다.
높은 총점은 열악한 HRQoL을 나타냅니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- Faculty of Medicine of Sousse,
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