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Efeitos da observância do Ramadã em pacientes do sexo masculino com doença pulmonar obstrutiva crônica

21 de julho de 2018 atualizado por: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Efeitos da observância do Ramadã nas variáveis ​​pulmonares, no desempenho do exercício e no equilíbrio postural em pacientes do sexo masculino com doença pulmonar obstrutiva crônica

Objetivo: Analisar os efeitos da observância do Ramadã (RO) sobre variáveis ​​pulmonares, desempenho de exercícios e equilíbrio postural em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Métodos: Vinte pacientes com DPOC (idade=72,7 ± 4,1 anos, não fumantes, sem complicações cardíacas ou neuromusculares) foram avaliados. Os testes realizados uma semana antes do Ramadã (C), e durante a segunda (R-2) e a quarta semanas do Ramadã (R-4) incluíram espirometria padrão, um questionário de qualidade de vida (VQ11), um teste de caminhada de 6 minutos ( 6MWT), medida da força de contração voluntária máxima do quadríceps (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e Postura Unipodal (UST).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo; a prevalência é alta na Tunísia, com 7,8% e 4,2% da população nos estágios 1 e 2 da doença, respectivamente. Os pacientes com DPOC apresentam uma tolerância prejudicada ao exercício, muitas vezes com dispnéia grave, uma diminuição da capacidade de participar das atividades da vida diária e uma qualidade de vida relacionada à saúde ruim.

A prática comum daqueles que observam o Ramadã é fazer duas refeições por dia: uma grande refeição logo após o pôr do sol e outra muito mais leve imediatamente antes do amanhecer. A observância do Ramadã (RO) é caracterizada por muitas mudanças na dieta e nos padrões de sono, muitas vezes com diminuição do tempo disponível para o sono noturno. Estudos em atletas mostraram metabolismo muscular alterado, alterações hormonais e desempenho físico prejudicado dependendo da hora do dia em que as sessões de teste foram realizadas. Às vezes, há distúrbios da função cognitiva , e Patel et al observaram diminuições no controle postural mesmo em adultos jovens, devido a lapsos momentâneos de atenção após a privação do sono . Tais alterações são particularmente preocupantes em pacientes idosos com DPOC, uma vez que sua capacidade de realizar as atividades da vida diária pode inicialmente ser marginal, e quaisquer distúrbios de equilíbrio e função cognitiva associados à OR podem aumentar o risco de quedas.

Até o momento, apenas um estudo anterior examinou os efeitos da observância do Ramadã em pacientes com DPOC; este relatório concentrou-se quase exclusivamente nas mudanças no uso de medicamentos durante a RO. A maioria dos pacientes muçulmanos com DPOC observa o Ramadã (por exemplo, 93% na Turquia), mas pouco se sabe sobre os efeitos clínicos e fisiológicos desse jejum na DPOC. variáveis, desempenho físico e equilíbrio postural em pacientes com DPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sousse, Tunísia, 4002
        • Faculty of medicine of Sousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

67 anos a 77 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes deste estudo foram 20 voluntários do sexo masculino com DPOC

Descrição

Critérios de inclusão: Foram selecionados indivíduos clinicamente estáveis ​​com diagnóstico funcional de DPOC de acordo com a estratégia global para o diagnóstico, tratamento e prevenção da DPOC

  • medicação permaneceu inalterada durante o Ramadã). Fumantes

Critério de exclusão:

  • aqueles com doença cardiovascular ou neurológica, problemas musculoesqueléticos nas extremidades inferiores e déficits visuais que pudessem afetar o controle postural foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espirometria padrão
Prazo: 15 MIN
A função pulmonar foi testada usando um espirômetro Zan 100 (Inspire Health GmbH, Alemanha) de acordo com as recomendações da Respiratory Society, com dados relacionados às normas da Tunísia
15 MIN
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
O desempenho do exercício foi avaliado pelo TC6M , realizado em ambiente fechado, ao longo de uma pista de caminhada plana e reta de 30 m com superfície de ladrilhos; cadeiras foram colocadas caso os participantes precisassem descansar
6 minutos
O timed get up and go (TUG),
Prazo: 15 segundos
A pontuação do TUG reflete tanto o equilíbrio quanto a mobilidade funcional. O tempo gasto para levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar foi registrado.
15 segundos
a escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 10 MIN
O BBS é uma medida clínica psicometricamente robusta de equilíbrio para adultos mais velhos. Avalia o desempenho em 5 níveis, de 0 (não consegue realizar) a 4 (desempenho normal), com 14 itens que envolvem o controle do equilíbrio funcional, incluindo transferência, giro e pisar; uma pontuação perfeita é 56
10 MIN
a postura unipodal
Prazo: 45 segundos
O UST mede a capacidade do participante de ficar de pé em sua perna preferida. Uma postura unipodal é mantida pelo maior tempo possível; a falha é definida como deslocar o pé de apoio ou colocar o pé levantado no chão. O UST foi considerado normal se a postura unipodal foi mantida por 45 segundos ou mais
45 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação isométrica da força da perna
Prazo: 5 segundos
Após uma fase de aquecimento do músculo extensor da perna consistindo em 5 min de ciclismo a 60% da FC máxima atingida ao final do 6MWT, foram realizadas 3 contrações isométricas voluntárias máximas (CVM), separadas por 5 min de intervalo
5 segundos
Questionário de qualidade de vida (VQ 11)
Prazo: 10 minutos
O VQ11 é uma medida confiável e válida da qualidade de vida relacionada à saúde específica da DPOC (HRQoL) [27]. Os 11 itens abrangem três componentes principais: funcional (dispneia, fadiga e mobilidade), psicológica (confiança física, ansiedade, depressão e sono) e social (projeto de vida, vida social, proximidade e vida emocional). Uma pontuação total alta indica uma QVRS ruim
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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