Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramadanin noudattamisen vaikutukset miespotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

lauantai 21. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Ramadanin noudattamisen vaikutukset keuhkojen muuttujiin, harjoitussuoritukseen ja asentotasapainoon miespotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tarkoitus: Analysoida ramadanin noudattamisen (RO) vaikutuksia keuhkojen muuttujiin, harjoitussuoritukseen ja asennon tasapainoon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Menetelmät: Kaksikymmentä keuhkoahtaumapotilasta (ikä = 72,7 ± 4,1 vuotta, tupakoimattomat, ilman sydän- tai hermo-lihaskomplikaatioita) arvioitiin. Viikkoa ennen ramadania (C) ja Ramadanin toisena (R-2) ja neljännen viikon aikana (R-4) suoritettuihin testeihin sisältyi standardi spirometria, elämänlaatukysely (VQ11), 6 minuutin kävelytesti ( 6MWT), nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisvoiman (MVC), ajoitetun nousun ja menemisen (TUG), Bergin tasapainoasteikon (BBS) ja yksijalkaisen asenteen (UST) mittaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti; esiintyvyys on korkea Tunisiassa: 7,8 % ja 4,2 % väestöstä ovat taudin vaiheessa 1 ja 2. Keuhkoahtaumatautipotilailla on heikentynyt harjoituksen sietokyky, usein vaikea hengenahdistus, heikentynyt kyky osallistua jokapäiväiseen elämään ja huono terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Ramadanin viettäjien yleinen käytäntö on syödä kaksi ateriaa päivässä: suuri ateria heti auringonlaskun jälkeen ja paljon kevyempi ateria välittömästi ennen aamunkoittoa. Ramadanin noudattamiselle (RO) on ominaista monet muutokset ruokavaliossa ja unirytmissä, usein yöuneen käytettävissä olevan ajan lyhentyessä. Urheilijoilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet muuttunutta lihasten aineenvaihduntaa, hormonaalisia muutoksia ja heikentynyttä fyysistä suorituskykyä riippuen vuorokaudenajasta, jolloin testit suoritettiin. Joskus esiintyy kognitiivisten toimintojen häiriöitä, ja Patel ym. totesivat asentohallinnan heikkenemisen jopa nuorilla aikuisilla, jotka johtuvat hetkellisistä huomion katoamisesta univajeen jälkeen. Tällaiset muutokset ovat erityisen huolestuttavia iäkkäillä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, koska heidän kykynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja voi aluksi olla marginaalista ja RO:hen liittyvät tasapaino- ja kognitiiviset toiminnot voivat lisätä kaatumisriskiä.

Tähän mennessä vain yhdessä aiemmassa tutkimuksessa on tutkittu ramadanin noudattamisen vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla; Tämä raportti keskittyi lähes yksinomaan lääkkeiden käytön muutoksiin RO:n aikana. Useimmat keuhkoahtaumatautia sairastavat muslimipotilaat noudattavat ramadania (esimerkiksi 93 % Turkissa), mutta tällaisen paaston kliinisistä ja fysiologisista vaikutuksista keuhkoahtaumatautiin tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis analysoida RO:n vaikutuksia keuhkoihin. muuttujat, harjoitussuorituskyky ja asennon tasapaino keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Sousse, Tunisia, 4002
        • Faculty of Medicine of Sousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

67 vuotta - 77 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 20 keuhkoahtaumatautia sairastavaa miespuolista vapaaehtoista

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Valittiin kliinisesti vakaat yksilöt, joilla on toiminnallinen keuhkoahtaumatautidiagnoosi COPD:n diagnosointia, hoitoa ja ehkäisyä koskevan yleisstrategian mukaisesti.

  • lääkitys pysyi ennallaan ramadanin aikana).Tupakoitsijat

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, joilla oli sydän- ja verisuonitauti tai neurologinen sairaus, alaraajojen tuki- ja liikuntaelinongelmia ja näkövamma, jotka voivat vaikuttaa asennonhallintaan, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tavallinen spirometria
Aikaikkuna: 15 MIN
Keuhkojen toiminta testattiin Zan 100 -spirometrillä (Inspire Health GmbH, Saksa) Respiratory Societyn suositusten mukaisesti Tunisian normeihin liittyvillä tiedoilla.
15 MIN
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 min
Harjoituksen suorituskyky arvioitiin 6MWT:llä, suoritettiin sisätiloissa tasaisella, suoralla, 30 metrin kävelyradalla, jossa oli laatoitettu pinta; Tuolit sijoitettiin siltä varalta, että osallistujat tarvitsevat lepoa
6 min
Ajastettu nouse ylös ja mene (TUG),
Aikaikkuna: 15 sekuntia
TUG-pisteet heijastavat sekä tasapainoa että toiminnallista liikkuvuutta. Aika, joka kului tuolilta seisomiseen, 3 metrin kävelemiseen, kääntymiseen, tuolille paluuseen ja istumiseen, kirjattiin
15 sekuntia
Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 10 MIN
BBS on psykometrisesti vankka kliininen tasapainomittaus iäkkäille aikuisille. Se arvioi suorituskykyä viidellä tasolla, 0 (ei voi suorittaa) - 4 (normaali suorituskyky), 14 toiminnolla, jotka sisältävät toiminnallisen tasapainon hallinnan, mukaan lukien siirto, kääntyminen ja astuminen; täydellinen pistemäärä on 56
10 MIN
yksijalkainen asenne
Aikaikkuna: 45 sekuntia
UST mittaa osallistujan kykyä seistä haluamallaan jalallaan. Yksijalkainen asenne säilyy mahdollisimman pitkään; epäonnistumisella tarkoitetaan seisontajalan siirtämistä tai nostetun jalan asettamista lattialle. UST katsottiin normaaliksi, jos yksijalka-asentoa pidettiin 45 sekuntia tai pidempään
45 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen jalkavoiman arviointi
Aikaikkuna: 5 sekuntia
Jalkojen ojentajalihaksen lämmittelyvaiheen jälkeen, joka koostui 5 minuutin pyöräilystä 60 %:lla maksimisykkeestä, joka saavutettiin 6MWT:n lopussa, tehtiin 3 maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta (MVC), joiden välillä oli 5 minuutin lepoväli.
5 sekuntia
Elämänlaatukysely (VQ 11)
Aikaikkuna: 10 min
VQ11 on luotettava ja validi COPD-spesifisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta [27]. 11 kohtaa kattavat kolme pääosaa: toiminnallinen (hengitys, väsymys ja liikkuvuus), psykologinen (fyysinen itseluottamus, ahdistuneisuus, masennus ja uni) ja sosiaalinen (elämäprojekti, sosiaalinen elämä, läheisyys ja tunne-elämä). Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa HRQoL:ää
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty of Medicine, Sousse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Faculty of Medicine of Sousse,

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset COPD-potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa