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Effetti dell'osservanza del Ramadan nei pazienti maschi con broncopneumopatia cronica ostruttiva

21 luglio 2018 aggiornato da: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Effetti dell'osservanza del Ramadan sulle variabili polmonari, sulle prestazioni fisiche e sull'equilibrio posturale nei pazienti di sesso maschile con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Scopo: Analizzare gli effetti dell'osservanza del Ramadan (RO) sulle variabili polmonari, sulle prestazioni fisiche e sull'equilibrio posturale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Metodi: sono stati valutati venti pazienti con BPCO (età=72,7 ± 4,1 anni, non fumatori, senza complicanze cardiache o neuromuscolari). I test eseguiti una settimana prima del Ramadan (C), e durante la seconda (R-2) e la quarta settimana del Ramadan (R-4) includevano spirometria standard, un questionario sulla qualità della vita (VQ11), un test del cammino di 6 minuti ( 6MWT), misurazione della massima forza di contrazione volontaria del quadricipite (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) e Unipedal Stance (UST).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo; la prevalenza è elevata in Tunisia, con il 7,8% e il 4,2% della popolazione rispettivamente negli stadi 1 e 2 della malattia. I pazienti con BPCO mostrano una ridotta tolleranza all'esercizio, spesso con grave dispnea, una ridotta capacità di partecipare alle attività della vita quotidiana e una scarsa qualità della vita correlata alla salute.

La pratica comune di coloro che osservano il Ramadan è di consumare due pasti al giorno: un pasto abbondante poco dopo il tramonto e uno molto più leggero subito prima dell'alba. L'osservanza del Ramadan (RO) è caratterizzata da molti cambiamenti nella dieta e nei modelli di sonno, spesso con una diminuzione del tempo disponibile per il sonno notturno. Gli studi sugli atleti hanno mostrato un metabolismo muscolare alterato, cambiamenti ormonali e prestazioni fisiche compromesse a seconda dell'ora del giorno in cui sono state eseguite le sessioni di test. A volte ci sono disturbi della funzione cognitiva e Patel et al hanno notato diminuzioni del controllo posturale anche nei giovani adulti, a causa di momentanee cadute di attenzione dopo la privazione del sonno. Tali cambiamenti destano particolare preoccupazione nei pazienti anziani con BPCO, poiché la loro capacità di svolgere le attività della vita quotidiana può essere inizialmente marginale e qualsiasi disturbo dell'equilibrio e della funzione cognitiva associato a RO potrebbe aumentare il rischio di cadute.

Ad oggi, solo uno studio precedente ha esaminato gli effetti dell'osservanza del Ramadan nei pazienti con BPCO; questo rapporto si è concentrato quasi esclusivamente sui cambiamenti nell'uso dei farmaci durante la RO. La maggior parte dei pazienti musulmani con BPCO osserva il Ramadan (ad esempio, il 93% in Turchia), ma si sa poco sugli effetti clinici e fisiologici di tale digiuno nella BPCO. variabili, prestazione fisica ed equilibrio posturale nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Sousse, Tunisia, 4002
        • Faculty of Medicine of Sousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 67 anni a 77 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti a questo studio erano 20 volontari maschi con BPCO

Descrizione

Criteri di inclusione: sono stati selezionati individui clinicamente stabili con una diagnosi funzionale di BPCO secondo la strategia globale per la diagnosi, la gestione e la prevenzione delle linee guida della BPCO

  • i farmaci sono rimasti invariati durante il Ramadan). Fumatori

Criteri di esclusione:

  • sono stati esclusi quelli con malattie cardiovascolari o neurologiche, problemi muscoloscheletrici degli arti inferiori e deficit visivi che potrebbero influenzare il controllo posturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spirometria standard
Lasso di tempo: 15 MINUTI
La funzionalità polmonare è stata testata utilizzando uno spirometro Zan 100 (Inspire Health GmbH, Germania) secondo le raccomandazioni della Respiratory Society, con dati relativi alle norme tunisine
15 MINUTI
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 min
La prestazione fisica è stata valutata da 6MWT , eseguito al chiuso, lungo un percorso di camminata piatto, rettilineo, di 30 m con una superficie piastrellata; le sedie sono state posizionate nel caso in cui i partecipanti avessero bisogno di riposare
6 min
L'alzati e vai a tempo (TUG),
Lasso di tempo: 15 secondi
Il punteggio TUG riflette sia l'equilibrio che la mobilità funzionale. È stato registrato il tempo impiegato per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
15 secondi
la bilancia di Berg
Lasso di tempo: 10 MINUTI
Il BBS è una misurazione clinica psicometricamente robusta dell'equilibrio per gli anziani. Valuta le prestazioni su 5 livelli, da 0 (impossibilità di eseguire) a 4 (prestazione normale), con 14 elementi che coinvolgono il controllo dell'equilibrio funzionale, inclusi trasferimento, rotazione e passo; un punteggio perfetto è 56
10 MINUTI
la posizione unipedale
Lasso di tempo: 45 secondi
L'UST misura la capacità del partecipante di stare in piedi sulla sua gamba preferita. La posizione unipedale viene mantenuta il più a lungo possibile; il fallimento è definito come lo spostamento del piede in posizione o il posizionamento del piede sollevato sul pavimento. L'UST era considerato normale se la posizione unipedale veniva mantenuta per 45 secondi o più
45 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione isometrica della forza delle gambe
Lasso di tempo: 5 secondi
Dopo una fase di riscaldamento del muscolo estensore della gamba consistente in 5 minuti di ciclismo al 60% della FC massima raggiunta alla fine del 6MWT, sono state effettuate 3 contrazioni isometriche volontarie massime (MVC), separate da intervalli di riposo di 5 minuti
5 secondi
Questionario sulla qualità della vita (VQ 11)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il VQ11 è una misura affidabile e valida della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) specifica per la BPCO [27]. Gli 11 item coprono tre componenti principali: funzionale (dispnea, affaticamento e mobilità), psicologica (fiducia fisica, ansia, depressione e sonno) e sociale (progetto di vita, vita sociale, vicinanza e vita emotiva). Un punteggio totale alto indica una scarsa HRQoL
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Faculty of Medicine of Sousse,

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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