Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het naleven van de Ramadan bij mannelijke patiënten met chronische obstructieve longziekte

21 juli 2018 bijgewerkt door: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Effecten van het naleven van de Ramadan op longvariabelen, trainingsprestaties en houdingsbalans bij mannelijke patiënten met chronische obstructieve longziekte

Doel: Het analyseren van de effecten van het naleven van de Ramadan (RO) op longvariabelen, inspanningsprestaties en houdingsbalans bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Methoden: Twintig COPD-patiënten (leeftijd = 72,7 ± 4,1 jr, niet-rokers, zonder cardiale of neuromusculaire complicaties) werden geëvalueerd. Tests uitgevoerd een week voor de Ramadan (C), en tijdens de tweede (R-2) en de vierde week van de Ramadan (R-4) omvatten standaard spirometrie, een vragenlijst over de kwaliteit van leven (VQ11), een looptest van 6 minuten ( 6MWT), meting van de maximale vrijwillige contractiekracht van de quadriceps (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) en Unipedal Stance (UST).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit; de prevalentie is hoog in Tunesië, met respectievelijk 7,8 % en 4,2 % van de bevolking in ziektestadium 1 en 2 . Patiënten met COPD vertonen een verminderde inspanningstolerantie, vaak met ernstige kortademigheid, een verminderd vermogen om deel te nemen aan de activiteiten van het dagelijks leven en een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

De gangbare praktijk van degenen die de Ramadan in acht nemen is om twee maaltijden per dag te nuttigen: een grote maaltijd kort na zonsondergang en een veel lichtere maaltijd vlak voor zonsopgang. Het naleven van de Ramadan (RO) wordt gekenmerkt door veel veranderingen in eet- en slaappatronen, vaak met een afname van de tijd die beschikbaar is voor nachtelijke slaap. Studies bij atleten hebben een veranderd spiermetabolisme, hormonale veranderingen en verminderde fysieke prestaties aangetoond, afhankelijk van het tijdstip van de dag waarop de testsessies werden uitgevoerd. Soms zijn er stoornissen van de cognitieve functie, en Patel et al constateerden een afname van de houdingscontrole, zelfs bij jonge volwassenen, als gevolg van een kortstondig gebrek aan aandacht na slaapgebrek. Dergelijke veranderingen zijn met name van belang bij oudere patiënten met COPD, aangezien hun vermogen om de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren aanvankelijk marginaal kan zijn, en eventuele verstoringen van het evenwicht en de cognitieve functie geassocieerd met RO het risico op vallen kunnen verhogen.

Tot op heden heeft slechts één eerdere studie de effecten van het naleven van de ramadan bij patiënten met COPD onderzocht; dit rapport richtte zich bijna uitsluitend op veranderingen in medicatiegebruik tijdens RO. De meeste moslimpatiënten met COPD houden zich aan de Ramadan (bijvoorbeeld 93% in Turkije), maar er is weinig bekend over de klinische en fysiologische effecten van dergelijk vasten bij COPD. variabelen, trainingsprestaties en houdingsbalans bij patiënten met COPD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Sousse, Tunesië, 4002
        • Faculty of medicine of Sousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

67 jaar tot 77 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan deze studie waren 20 mannelijke vrijwilligers met COPD

Beschrijving

Inclusiecriteria: Klinisch stabiele individuen met een functionele diagnose van COPD volgens de globale strategie voor de diagnose, het beheer en de preventie van de COPD-richtlijn werden geselecteerd

  • medicatie bleef onveranderd tijdens de ramadan). Rokers

Uitsluitingscriteria:

  • degenen met cardiovasculaire of neurologische aandoeningen, musculoskeletale problemen aan de onderste ledematen en visuele beperkingen die de houdingscontrole kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
standaard spirometrie
Tijdsspanne: 15 MINUTEN
De longfunctie werd getest met behulp van een Zan 100-spirometer (Inspire Health GmbH, Duitsland) volgens de aanbevelingen van de Respiratory Society, met gegevens gerelateerd aan Tunesische normen
15 MINUTEN
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 min
Oefening Prestatie werd beoordeeld door 6MWT, binnenshuis uitgevoerd, langs een vlakke, rechte looproute van 30 m met een betegeld oppervlak; stoelen werden geplaatst voor het geval deelnemers moesten rusten
6 min
De getimede opstaan ​​en gaan (TUG),
Tijdsspanne: 15 seconden
De TUG-score weerspiegelt zowel balans als functionele mobiliteit. De tijd die nodig was om op te staan ​​uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten, werd geregistreerd
15 seconden
de weegschaal van Berg
Tijdsspanne: 10 MINUTEN
De BBS is een psychometrisch robuuste klinische meting van het evenwicht voor oudere volwassenen. Het beoordeelt de prestatie op 5 niveaus, van 0 (kan niet presteren) tot 4 (normale prestatie), met 14 items die betrekking hebben op functionele balanscontrole, waaronder transfer, draaien en stappen; een perfecte score is 56
10 MINUTEN
de Unipedal-houding
Tijdsspanne: 45 seconden
De UST meet het vermogen van de deelnemer om op zijn voorkeursbeen te staan. Een eenvoetige stand wordt zo lang mogelijk aangehouden; falen wordt gedefinieerd als het verschuiven van de standvoet of het plaatsen van de opgetilde voet op de vloer. De UST werd als normaal beschouwd als de stand op één voet 45 seconden of langer werd volgehouden
45 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische beenkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: 5 seconden
Na een opwarmfase van de beenstrekspier bestaande uit 5 min fietsen met 60% van de maximale HR die werd bereikt aan het einde van 6MWT, werden 3 maximale vrijwillige isometrische contracties (MVC) gemaakt, gescheiden door rustintervallen van 5 min
5 seconden
Vragenlijst kwaliteit van leven (VQ 11)
Tijdsspanne: 10 minuten
De VQ11 is een betrouwbare en valide maat voor COPD-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) [27]. De 11 items hebben betrekking op drie hoofdcomponenten: functioneel (kortademigheid, vermoeidheid en mobiliteit), psychologisch (fysiek zelfvertrouwen, angst, depressie en slaap) en sociaal (levensproject, sociaal leven, nabijheid en emotioneel leven). Een hoge totaalscore duidt op een slechte HRQoL
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Faculty of Medicine of Sousse,

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op COPD-patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren