Влияние соблюдения Рамадана на пациентов мужского пола с хронической обструктивной болезнью легких
Влияние соблюдения Рамадана на легочные параметры, физическую работоспособность и постуральный баланс у пациентов мужского пола с хронической обструктивной болезнью легких
Цель: проанализировать влияние соблюдения Рамадана (РО) на легочные параметры, физическую работоспособность и постуральный баланс у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Методы. Были обследованы 20 пациентов с ХОБЛ (возраст 72,7 ± 4,1 года, некурящие, без сердечных или нервно-мышечных осложнений). Тесты, проведенные за неделю до Рамадана (С), а также во время второй (Р-2) и четвертой недели Рамадана (Р-4), включали стандартную спирометрию, опросник качества жизни (VQ11), тест 6-минутной ходьбы ( 6MWT), измерение максимальной силы произвольного сокращения четырехглавой мышцы бедра (MVC), измерение времени вставания и движения (TUG), шкала баланса Берга (BBS) и стойка на одной ноге (UST).
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире; распространенность высока в Тунисе, где 7,8% и 4,2% населения имеют 1-ю и 2-ю стадии заболевания соответственно. У пациентов с ХОБЛ наблюдается нарушение толерантности к физической нагрузке, часто выраженная одышка, снижение способности участвовать в повседневной жизни и плохое качество жизни, связанное со здоровьем.
Обычная практика тех, кто соблюдает Рамадан, состоит в том, чтобы принимать пищу два раза в день: обильную трапезу вскоре после захода солнца и более легкую непосредственно перед рассветом. Соблюдение Рамадана (РО) характеризуется многочисленными изменениями в питании и режимах сна, часто с уменьшением времени, доступного для ночного сна. Исследования у спортсменов показали изменение мышечного метаболизма, гормональные изменения и ухудшение физической работоспособности в зависимости от времени суток, в которое проводились тестовые сессии. Иногда возникают нарушения когнитивной функции, и Патель с соавторами отметил снижение постурального контроля даже у молодых людей из-за кратковременных потерь внимания после лишения сна. Такие изменения вызывают особую озабоченность у пожилых пациентов с ХОБЛ, поскольку их способность выполнять повседневную деятельность изначально может быть незначительной, а любые нарушения равновесия и когнитивных функций, связанные с РО, могут повышать риск падений.
На сегодняшний день только одно предыдущее исследование изучало влияние соблюдения Рамадана на пациентов с ХОБЛ; этот отчет почти полностью посвящен изменениям в использовании лекарств во время обратного осмоса. Большинство пациентов-мусульман с ХОБЛ соблюдают Рамадан (например, 93% в Турции), но мало что известно о клинико-физиологических эффектах такого голодания при ХОБЛ. Таким образом, целью настоящего исследования был анализ влияния РО на легочную переменные, физическую работоспособность и постуральный баланс у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 4002
- Faculty of medicine of Sousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Были отобраны клинически стабильные лица с функциональным диагнозом ХОБЛ в соответствии с рекомендациями глобальной стратегии диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ.
- медикаменты во время Рамадана не менялись). Курильщики
Критерий исключения:
- были исключены люди с сердечно-сосудистыми или неврологическими заболеваниями, проблемами опорно-двигательного аппарата нижних конечностей и нарушениями зрения, которые могли повлиять на постуральный контроль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартная спирометрия
Временное ограничение: 15 МИН
|
Легочную функцию проверяли с помощью спирометра Zan 100 (Inspire Health GmbH, Германия) в соответствии с рекомендациями Респираторного общества с данными, относящимися к тунисским нормам.
|
15 МИН
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 мин
|
Выполнение физических упражнений оценивали по 6МТ, выполняемым в помещении, по ровной, прямой, 30-метровой пешеходной дорожке с плиточным покрытием; были расставлены стулья на случай, если участникам нужно было отдохнуть
|
6 мин
|
|
Приуроченный вставай и иди (TUG),
Временное ограничение: 15 секунд
|
Оценка TUG отражает баланс и функциональную подвижность.
Регистрировалось время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться на стул и сесть.
|
15 секунд
|
|
балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 10 МИНУТ
|
BBS — это психометрически надежное клиническое измерение равновесия для пожилых людей.
Он оценивает производительность по 5 уровням, от 0 (не может выполнять) до 4 (нормальная работоспособность), с 14 пунктами, включающими контроль функционального баланса, включая передачу, поворот и шагание; высший балл 56
|
10 МИНУТ
|
|
одноногая позиция
Временное ограничение: 45 секунд
|
UST измеряет способность участника стоять на предпочитаемой им ноге.
Одноногая стойка сохраняется как можно дольше; отказ определяется как смещение опорной ноги или постановка поднятой ноги на пол.
UST считался нормальным, если одноногая стойка сохранялась в течение 45 секунд или дольше.
|
45 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая оценка силы ног
Временное ограничение: 5 секунд
|
После фазы разогрева мышц-разгибателей голени, состоящей из 5-минутной езды на велосипеде с 60% максимальной ЧСС, достигнутой в конце 6MWT, были выполнены 3 максимальных произвольных изометрических сокращения (MVC), разделенных 5-минутными интервалами отдыха.
|
5 секунд
|
|
Опросник качества жизни (VQ 11)
Временное ограничение: 10 минут
|
VQ11 является надежным и достоверным показателем качества жизни, связанного со здоровьем при ХОБЛ (HRQoL) [27].
11 пунктов охватывают три основных компонента: функциональный (одышка, усталость и подвижность), психологический (физическая уверенность, тревога, депрессия и сон) и социальный (жизненный проект, социальная жизнь, близость и эмоциональная жизнь).
Высокий общий балл указывает на плохое качество жизни HRQoL.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Faculty of Medicine of Sousse,
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Больные ХОБЛ
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University и другие соавторыЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенные Штаты
-
Khon Kaen UniversityThailand Research FundНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихТаиланд