Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ramadán betartásának hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő férfi betegeknél

2018. július 21. frissítette: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

A ramadán betartásának hatása a tüdő változókra, a gyakorlati teljesítményre és a testtartás egyensúlyára krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő férfi betegeknél

Cél: A ramadán betartásának (RO) hatásának elemzése a pulmonális változókra, a fizikai teljesítményre és a testtartás egyensúlyára krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

Módszerek: Húsz COPD-s beteget (életkor=72,7 ± 4,1 év, nemdohányzók, szív- vagy neuromuszkuláris szövődmények nélkül) értékeltünk. A Ramadan előtt egy héttel (C), valamint a Ramadan második (R-2) és negyedik hetében (R-4) végzett vizsgálatok standard spirometriát, életminőség-kérdőívet (VQ11), 6 perces sétatesztet tartalmaztak. 6MWT), a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzó erejének (MVC), időzített fel és indulás (TUG), Berg-egyensúly skála (BBS) és egylábú állás (UST) mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a morbiditás és halálozás vezető oka világszerte; a prevalencia magas Tunéziában, a lakosság 7,8%-a és 4,2%-a a betegség 1. és 2. stádiumában. A COPD-s betegek csökkent edzéstűrőképességet mutatnak, gyakran súlyos nehézlégzéssel, csökkent a mindennapi tevékenységekben való részvételi képességük és az egészséggel összefüggő rossz életminőség.

A Ramadánt követők bevett gyakorlata az, hogy naponta kétszer étkeznek: egy nagy étkezést röviddel napnyugta után és egy sokkal könnyebbet közvetlenül hajnal előtt. A ramadán betartását (RO) az étrend és az alvási szokások sok változása jellemzi, gyakran az éjszakai alváshoz rendelkezésre álló idő csökkenésével. Sportolókon végzett vizsgálatok megváltozott izomanyagcserét, hormonális változásokat és csökkent fizikai teljesítőképességet mutattak ki attól függően, hogy a nap mely szakaszában végezték a teszteket. Néha előfordulnak kognitív funkciók zavarai, és Patel és munkatársai megfigyelték, hogy a testtartás kontrollja még fiatal felnőtteknél is csökken az alvásmegvonás utáni pillanatnyi figyelemkiesés következtében. Az ilyen változások különösen aggodalomra adnak okot idős COPD-ben szenvedő betegeknél, mivel a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességük kezdetben marginális lehet, és az RO-val kapcsolatos egyensúlyi és kognitív funkciók bármilyen zavara növelheti az esések kockázatát.

Eddig csak egy korábbi tanulmány vizsgálta a ramadán betartásának hatásait COPD-s betegeknél; ez a jelentés szinte kizárólag a gyógyszerhasználatban bekövetkezett változásokra összpontosított a RO során. A COPD-ben szenvedő muszlim betegek többsége betartja a Ramadánt (Törökországban például 93%), de keveset tudunk az ilyen koplalás klinikai és fiziológiai hatásairól COPD-ben. Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy elemezze a RO tüdőre gyakorolt ​​hatását. változók, a gyakorlati teljesítmény és a testtartás egyensúlya COPD-s betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sousse, Tunézia, 4002
        • Faculty of medicine of Sousse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

67 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 20 COPD-s férfi önkéntes vett részt

Leírás

Bevonási kritériumok: Klinikailag stabil személyeket választottak ki, akiknél a COPD funkcionális diagnózisa a COPD diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére vonatkozó globális stratégiának megfelelően.

  • a gyógyszeres kezelés változatlan maradt a ramadán alatt).Dohányzók

Kizárási kritériumok:

  • kizárták azokat, akik szív- és érrendszeri vagy neurológiai betegségben, alsó végtagi mozgásszervi problémákkal és látászavarban szenvedtek, amelyek befolyásolhatják a testtartás szabályozását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
standard spirometria
Időkeret: 15 PERC
A tüdőfunkciót Zan 100 spirométerrel (Inspire Health GmbH, Németország) tesztelték a Respiratory Society ajánlásai szerint, a tunéziai normákra vonatkozó adatokkal.
15 PERC
6 perces gyaloglás teszt
Időkeret: 6 perc
Gyakorlat A teljesítményt 6MWT mérte, zárt térben, sík, egyenes, 30 m-es járólap mentén, csempézett felülettel; székeket helyeztek el arra az esetre, ha a résztvevőknek pihenniük kellett volna
6 perc
Az időzített kelj fel és menj (TUG),
Időkeret: 15 másodperc
A TUG pontszám az egyensúlyt és a funkcionális mobilitást egyaránt tükrözi. A székről felállás, 3 méter séta, megfordulás, a székhez való visszatérés és leülés ideje alatt rögzítésre került.
15 másodperc
a Berg mérleg skála
Időkeret: 10 PERC
A BBS egy pszichometriailag robusztus klinikai egyensúlymérés idősebb felnőttek számára. A teljesítményt 5 szinten értékeli, 0-tól (nem teljesíthető) 4-ig (normál teljesítmény), 14 elemmel, amely magában foglalja a funkcionális egyensúly szabályozását, beleértve az átvitelt, a fordulást és a lépést; a tökéletes pontszám 56
10 PERC
az egylábú álláspont
Időkeret: 45 másodperc
Az UST méri a résztvevő azon képességét, hogy a kívánt lábán álljon. Az egylábú kiállást a lehető leghosszabb ideig fenntartjuk; meghibásodásnak minősül az állóláb elmozdulása vagy a felemelt láb padlóra helyezése. Az UST akkor tekinthető normálisnak, ha az egylábú állást 45 másodpercig vagy tovább tartották
45 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus láberő mérés
Időkeret: 5 másodperc
A lábfeszítő izom bemelegítő fázisa után, amely 5 perces kerékpározásból állt a 6MWT végén elért maximális pulzus 60%-ával, 3 maximális akaratlagos izometrikus összehúzódást (MVC) végeztünk, 5 perces pihenőközökkel elválasztva.
5 másodperc
Életminőség kérdőív (VQ 11)
Időkeret: 10 perc
A VQ11 megbízható és érvényes mérőszáma a COPD-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőségnek (HRQoL) [27]. A 11 elem három fő összetevőt foglal magában: funkcionális (diszpnoe, fáradtság és mobilitás), pszichológiai (fizikai önbizalom, szorongás, depresszió és alvás) és szociális (életprojekt, társasági élet, közelség és érzelmi élet). A magas összpontszám rossz HRQoL-t jelez
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COPD-s betegek

3
Iratkozz fel