Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av overholdelse av Ramadan hos mannlige pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

21. juli 2018 oppdatert av: Marwa Mekki, Faculty of Medicine, Sousse

Effekter av Ramadan-overholdelse på lungevariabler, treningsytelse og postural balanse hos mannlige pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Formål: Å analysere effekten av Ramadan-overholdelse (RO) på lungevariabler, treningsytelse og postural balanse hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Metoder: Tjue KOLS-pasienter (alder=72,7 ± 4,1 år, ikke-røykere, uten hjerte- eller nevromuskulære komplikasjoner) ble evaluert. Tester utført en uke før Ramadan (C), og i løpet av den andre (R-2) og den fjerde uken av Ramadan (R-4) inkluderte standard spirometri, et livskvalitetsspørreskjema (VQ11), en 6-minutters gangtest ( 6MWT), måling av maksimal frivillig sammentrekningskraft av quadriceps (MVC), Timed Get Up and Go (TUG), Berg Balance Scale (BBS) og Unipedal Stance (UST).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden; prevalensen er høy i Tunisia, med 7,8 % og 4,2 % av befolkningen i henholdsvis sykdomsstadier 1 og 2 . Pasienter med KOLS viser nedsatt treningstoleranse, ofte med alvorlig dyspné, nedsatt evne til å delta i dagliglivets aktiviteter og dårlig helserelatert livskvalitet.

Vanlig praksis for de som observerer Ramadan er å ha to måltider om dagen: et stort måltid like etter solnedgang og et mye lettere rett før daggry. Ramadan-overholdelse (RO) er preget av mange endringer i kosthold og søvnmønster, ofte med en reduksjon i tiden som er tilgjengelig for nattlig søvn. Studier på idrettsutøvere har vist endret muskelmetabolisme, hormonelle endringer og nedsatt fysisk ytelse avhengig av tidspunktet på dagen testøktene ble utført. Noen ganger er det forstyrrelser av kognitiv funksjon, og Patel et al bemerket reduksjon i postural kontroll selv hos unge voksne, på grunn av kortvarig oppmerksomhetssvikt etter søvnmangel. Slike endringer er spesielt bekymringsfulle hos eldre pasienter med KOLS, siden deres evne til å utføre dagliglivets aktiviteter i utgangspunktet kan være marginal, og eventuelle forstyrrelser av balanse og kognitiv funksjon assosiert med RO kan øke risikoen for fall.

Til dags dato har bare én tidligere studie undersøkt effekten av overholdelse av Ramadan hos pasienter med KOLS; denne rapporten fokuserte nesten utelukkende på endringer i medisinbruk under RO. De fleste muslimske pasienter med KOLS observerer Ramadan (for eksempel 93 % i Tyrkia), men lite er kjent om de kliniske og fysiologiske effektene av slik faste ved KOLS. Målet med denne studien var derfor å analysere effekten av RO på lungene. variabler, treningsytelse og postural balanse hos pasienter med KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Sousse, Tunisia, 4002
        • Faculty of medicine of Sousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

67 år til 77 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i denne studien var 20 mannlige frivillige med KOLS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Klinisk stabile individer med en funksjonell diagnose av KOLS i henhold til den globale strategien for diagnose, håndtering og forebygging av KOLS-retningslinjen ble valgt.

  • medisinering forble uendret under Ramadan). Røykere

Ekskluderingskriterier:

  • de med kardiovaskulær eller nevrologisk sykdom, muskel- og skjelettproblemer i nedre ekstremiteter og synsforstyrrelser som kan påvirke postural kontroll ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standard spirometri
Tidsramme: 15 MIN
Lungefunksjonen ble testet med et Zan 100 spirometer (Inspire Health GmbH, Tyskland) i henhold til anbefalinger fra Respiratory Society, med data relatert til tunisiske normer
15 MIN
6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 min
Øvelse Ytelse ble vurdert av 6MWT, utført innendørs, langs en flat, rett, 30 m gangbane med flislagt overflate; stoler ble plassert i tilfelle deltakerne trengte å hvile
6 min
Den tidsbestemte stå opp og gå (TUG),
Tidsramme: 15 sekunder
TUG-poengsummen reflekterer både balanse og funksjonell mobilitet. Tiden det tok å stå fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned ble registrert
15 sekunder
Berg balanseskalaen
Tidsramme: 10 MIN
BBS er en psykometrisk robust klinisk måling av balanse for eldre voksne. Den vurderer ytelse på 5 nivåer, fra 0 (kan ikke utføre) til 4 (normal ytelse), med 14 elementer som involverer funksjonell balansekontroll, inkludert overføring, vending og stepping; en perfekt poengsum er 56
10 MIN
Unipedal holdning
Tidsramme: 45 sekunder
UST måler deltakerens evne til å stå på sitt foretrukne ben. En unipedal holdning opprettholdes så lenge som mulig; svikt er definert som å flytte ståfoten eller plassere den løftede foten på gulvet. UST ble ansett som normal hvis den enbente holdningen ble opprettholdt i 45 sekunder eller lenger
45 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk benkraftvurdering
Tidsramme: 5 sekunder
Etter en oppvarmingsfase av leggstrekmuskelen bestående av 5 min sykling med 60 % av maksimal HR oppnådd ved slutten av 6MWT, ble det gjort 3 maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVC), atskilt med 5 min hvileintervaller
5 sekunder
Spørreskjema for livskvalitet (VQ ​​11)
Tidsramme: 10 min
VQ11 er et pålitelig og gyldig mål på KOLS-spesifikk helserelatert livskvalitet (HRQoL) [27]. De 11 punktene dekker tre hovedkomponenter: funksjonell (dyspné, tretthet og mobilitet), psykologisk (fysisk selvtillit, angst, depresjon og søvn), og sosial (livsprosjekt, sosialt liv, nærhet og følelsesliv). En høy totalscore indikerer dårlig HRQoL
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Faculty of Medicine of Sousse,

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på KOLS-pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere