嗅觉训练和情绪状态 (ENOLFEA)
在过去的三十年里，研究人员特别关注抑郁症中嗅觉障碍的研究。 最近的研究表明，抑郁症的特征是嗅觉和情绪感知发生变化，导致对积极刺激（气味和面部表情）的感知减少，而对消极刺激（气味）的感知增加。 此外，在健康受试者中也表明，轻微抑郁症状的存在会导致嗅觉敏感性下降。 然而，这些受试者的气味辨别能力并未受损。 这一观察结果表明，在没有报告重度抑郁症的情况下，有抑郁症状的人的“目标”嗅觉感知发生了变化。 此外，对患有嗅觉障碍（呼吸道感染或帕金森病后）的受试者进行的研究表明，在 12 周内每天进行气味训练后，嗅觉功能有所改善。
从所有这些观察中，假设是嗅觉训练可以改善整体嗅觉功能和表现出轻微抑郁症状的受试者和抑郁患者的情绪感知。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，抑郁症的特征是嗅觉和情绪感知发生变化，导致对积极刺激（气味和面部表情）的感知减少，而对消极刺激（气味）的感知增加。 此外，在健康受试者中也表明，轻微抑郁症状的存在会导致嗅觉敏感性下降。 然而，这些受试者的气味辨别能力并未受损。 这一观察结果表明，在没有报告重度抑郁症的情况下，有抑郁症状的人的“目标”嗅觉感知发生了变化。 此外，对患有嗅觉障碍（呼吸道感染或帕金森病后）的受试者进行的研究表明，在 12 周内每天进行气味训练后，嗅觉功能有所改善。 因此，假设是嗅觉训练可以改善整体嗅觉功能和表现出轻微抑郁症状的受试者和抑郁患者的情绪感知。
主要目的是研究日常嗅觉训练对受试者情绪状态和情绪感知的影响。 将使用三种类型的评估来评估培训的效果：(1) 临床评估和心理测量量表，(2) 嗅觉功能调查和 (3) 情绪感知研究。
次要目标是：
- 识别与轻微抑郁症状相关的嗅觉参数和情绪效价。
- 一方面研究主观和客观情绪反应之间的联系，另一方面研究抑郁症患者和有轻微抑郁症状的个体的嗅觉功能、情绪感知和情绪状态之间的联系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37000
- University health service, University ,Tours
-
Tours、法国、37032
- UMR 1253 IBrain, University, Tours
-
Tours、法国、37044
- University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准健康受试者：
- 无精神病史
- QIDS 量表分数小于或等于 15
- 加入社会保障体系
- 能够给予他的书面知情同意
纳入标准抑郁症患者：
- 根据 DSM-5 标准诊断为抑郁发作，并由迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认
- 没有双相情感障碍或精神分裂症的论据，由 MINI 证实
- QIDS 量表得分大于或等于 16
- 住院随访和/或门诊咨询
- 没有合并症（酗酒，饮食失调......）
- 加入社会保障体系
- 能够给予他的书面知情同意
排除标准健康受试者和抑郁症患者：
- 可能改变他们的嗅觉和/或味觉的病理或状况
- 对一种或多种气味过敏、食物过敏和/或已知嗅觉减退和味觉减退
- 法律上无行为能力和/或情况使该人无法理解研究的性质、目标或后果
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：感官训练
感官（嗅觉或视觉）训练将在家庭中进行，为期12周。 训练效果将通过实验方案进行评估，该方案包括（i）临床和心理测量评估，（ii）使用嗅棒测试研究嗅觉感知，以及（iii）使用"主观"Sense'n Feel方法和"客观"自发性瞳孔扩张测量研究情绪感知。 |
12周感官训练
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时基线嗅觉的变化
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
通过 Sniffin 'Stick 测试获得的分数
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪感知测量 Sense'n Feel 方法
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
使用 Sense'n Feel Method 获得的分数
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
|
使用 SMI RED-m Scientific 设备测量情绪感知
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
SMI RED-m Scientific装置观察自发性瞳孔散大
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
|
心理测量量表 MINI：精神疾病探索
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
迷你国际神经精神病学访谈
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
|
心理量表 TAS-20：述情障碍评估
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
二十项多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
|
心理测量量表 STAI-Y：焦虑评估
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
状态特质焦虑量表
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
|
心理测量量表 SHAPS：快感缺乏评估
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
Snaith-Hamilton 愉悦量表
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
|
心理测量量表 QIDS-SR16：抑郁症评估
大体时间：基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
抑郁症状快速盘点
|
基线（T0）、1个半月（T1.5）、3个月（T3）
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Wissam EL-HAGE, MD-PhD、University Hospital, Tours
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.