Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening węchowy i stan emocjonalny (ENOLFEA)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

W ciągu ostatnich trzech dekad naukowcy zwracali szczególną uwagę na badania zaburzeń węchowych w depresji. Ostatnie badania wykazały, że depresja charakteryzuje się zmianą percepcji węchowej i emocjonalnej skutkującą zmniejszeniem percepcji bodźców pozytywnych (zapachów i mimiki twarzy) oraz wzrostem percepcji bodźców negatywnych (zapachów). Ponadto wykazano również u osób zdrowych, że obecność drobnych objawów depresyjnych prowadzi do zmniejszenia wrażliwości węchowej. Jednak rozróżnianie zapachów nie zostało zaburzone u tych osób. Obserwacja ta sugeruje obecność zmiany w „ukierunkowanej” percepcji węchowej u osób z objawami depresyjnymi bez zgłaszania dużej depresji. Ponadto badania na osobach z zaburzeniami węchu (po infekcjach dróg oddechowych lub po chorobie Parkinsona) wykazały poprawę funkcji węchowych po codziennym treningu z zapachami przez 12 tygodni.

Na podstawie wszystkich tych obserwacji wysunięto hipotezę, że trening węchowy może poprawić ogólne funkcjonowanie węchowe i percepcję emocjonalną osób z niewielkimi objawami depresyjnymi oraz pacjentów z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały, że depresja charakteryzuje się zmianą percepcji węchowej i emocjonalnej skutkującą zmniejszeniem percepcji bodźców pozytywnych (zapachów i mimiki twarzy) oraz wzrostem percepcji bodźców negatywnych (zapachów). Ponadto wykazano również u osób zdrowych, że obecność drobnych objawów depresyjnych prowadzi do zmniejszenia wrażliwości węchowej. Jednak rozróżnianie zapachów nie zostało zaburzone u tych osób. Obserwacja ta sugeruje obecność zmiany w „ukierunkowanej” percepcji węchowej u osób z objawami depresyjnymi bez zgłaszania dużej depresji. Ponadto badania na osobach z zaburzeniami węchu (po infekcjach dróg oddechowych lub po chorobie Parkinsona) wykazały poprawę funkcji węchowych po codziennym treningu z zapachami przez 12 tygodni. W związku z tym postawiono hipotezę, że trening węchowy mógłby poprawić ogólne funkcjonowanie węchowe i percepcję emocjonalną osób z niewielkimi objawami depresyjnymi oraz pacjentów z depresją.

Głównym celem jest zbadanie wpływu codziennego treningu węchowego na stan emocjonalny i percepcję emocjonalną podmiotu. Efekt szkolenia będzie oceniany za pomocą trzech rodzajów ocen: (1) ocena kliniczna i skale psychometryczne, (2) badanie funkcji węchowej oraz (3) badanie percepcji emocjonalnej.

Cele drugorzędne to:

  • Identyfikacja parametrów węchowych i wartościowości emocjonalnych związanych z niewielkimi objawami depresyjnymi.
  • Badanie związku między subiektywną i obiektywną reakcją emocjonalną z jednej strony a związkiem między funkcją węchową, percepcją emocjonalną a stanem emocjonalnym z drugiej strony u pacjentów z depresją iu osób z łagodnymi objawami depresyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Francja, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Francja, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia zdrowe osoby:

  • Bez historii psychiatrycznej
  • Wynik w skali QIDS mniejszy lub równy 15
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria włączenia Pacjenci z depresją:

  • Z rozpoznaniem epizodu depresyjnego scharakteryzowanego według kryteriów DSM-5, potwierdzonego Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Brak argumentów za chorobą afektywną dwubiegunową lub schizofrenią, potwierdzone przez MINI
  • Wynik w skali QIDS większy lub równy 16
  • Kontynuacja hospitalizacji i/lub konsultacja ambulatoryjna
  • Bez chorób współistniejących (alkoholizm, zaburzenia odżywiania...)
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia Osoby zdrowe i pacjenci z depresją:

  • Patologia lub stan, który może zmienić ich percepcję węchową i / lub smakową
  • Alergie z jednym lub kilkoma zapachami, alergie pokarmowe i/lub znane braki węchu i brak smaku
  • Brak zdolności prawnej i/lub okoliczności uniemożliwiające osobie zrozumienie charakteru, celów lub konsekwencji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trening sensoryczny

Trening sensoryczny (węchowy lub wzrokowy) będzie prowadzony w domu przez 12 tygodni.

Efekt treningu zostanie oceniony przy użyciu protokołu eksperymentalnego obejmującego (i) ocenę kliniczną i psychometryczną, (ii) badanie percepcji węchowej za pomocą testu Sniffin' Sticks oraz (iii) badanie percepcji emocjonalnej za pomocą "subiektywnej" metody Sense'n Feel i "obiektywnego" pomiaru spontanicznego rozszerzenia źrenic.
Inny: Trening sensoryczny
12 tygodni treningu sensorycznego
Inne nazwy:
  • Trening węchowy lub wzrokowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowej percepcji węchowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Wynik uzyskany w teście Sniffin'Stick
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar percepcji emocjonalnej metodą Sense'n Feel
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Wynik uzyskany metodą Sense'n Feel
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Percepcja emocjonalna mierzona urządzeniem SMI RED-m Scientific
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Obserwacja spontanicznego rozszerzenia źrenic za pomocą urządzenia SMI RED-m Scientific
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Skala psychometryczna MINI: Eksploracja zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Skala psychometryczna TAS-20 : ocena aleksytymii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Dwudziestoitemowa skala aleksytymii toronto (TAS-20)
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Skala psychometryczna STAI-Y: ocena lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Skala psychometryczna SHAPS : ocena anhedonii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Skala psychometryczna QIDS-SR16: Ocena depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)
Szybki spis objawów depresyjnych
Wartość wyjściowa (T0), półtora miesiąca (T1,5), 3 miesiące (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Inny identyfikator: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Inny identyfikator: CPP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening sensoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj