Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichový trénink a emoční stav (ENOLFEA)

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours

Během posledních tří desetiletí věnovali vědci zvláštní pozornost studiu poruch čichu u deprese. Nedávné studie ukázaly, že deprese je charakterizována změnou čichového a emočního vnímání, která má za následek snížení vnímání pozitivních podnětů (pachy a výrazy obličeje) a zvýšení vnímání negativních podnětů (zápachů). Navíc se také u zdravých jedinců ukázalo, že přítomnost menších depresivních symptomů vede ke snížení čichové citlivosti. Rozlišení pachů však u těchto subjektů nebylo narušeno. Toto pozorování naznačuje přítomnost změny v „cíleném“ čichovém vnímání u lidí s depresivními symptomy, aniž by hlásili velkou depresi. Kromě toho studie u subjektů s poruchami čichu (po infekcích dýchacích cest nebo po Parkinsonově chorobě) prokázaly zlepšení čichových funkcí po každodenním tréninku s pachy během 12 týdnů.

Ze všech těchto pozorování vyplývá hypotéza, že čichový trénink by mohl zlepšit celkové čichové fungování a emocionální vnímání subjektů s menšími depresivními symptomy a pacientů s depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie ukázaly, že deprese je charakterizována změnou čichového a emočního vnímání, která má za následek snížení vnímání pozitivních podnětů (pachy a výrazy obličeje) a zvýšení vnímání negativních podnětů (zápachů). Navíc se také u zdravých jedinců ukázalo, že přítomnost menších depresivních symptomů vede ke snížení čichové citlivosti. Rozlišení pachů však u těchto subjektů nebylo narušeno. Toto pozorování naznačuje přítomnost změny v „cíleném“ čichovém vnímání u lidí s depresivními symptomy, aniž by hlásili velkou depresi. Kromě toho studie u subjektů s poruchami čichu (po infekcích dýchacích cest nebo po Parkinsonově chorobě) prokázaly zlepšení čichových funkcí po každodenním tréninku s pachy během 12 týdnů. Hypotézou tedy je, že čichový trénink by mohl zlepšit celkové čichové fungování a emocionální vnímání subjektů s menšími depresivními symptomy a depresivních pacientů.

Hlavním cílem je studovat vliv každodenního čichového tréninku na emoční stav a emoční vnímání subjektu. Účinek tréninku bude hodnocen pomocí tří typů hodnocení: (1) klinické hodnocení a psychometrické škály, (2) zkoumání čichových funkcí a (3) studium emočního vnímání.

Sekundární cíle jsou:

  • Identifikace čichových parametrů a emočních valencí spojených s menšími depresivními symptomy.
  • Studium souvislosti mezi subjektivní a objektivní emoční reakcí na jedné straně a souvislostí mezi čichovými funkcemi, emočním vnímáním a emočním stavem na straně druhé u pacientů s depresí au jedinců s menšími depresivními symptomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Francie, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Francie, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Bez psychiatrické anamnézy
  • Skóre stupnice QIDS menší nebo rovné 15
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Je schopen dát svůj písemný informovaný souhlas

Pacienti s depresí podle kritérií pro zařazení:

  • S diagnózou depresivní epizody charakterizovanou podle kritérií DSM-5 potvrzenou Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Žádný argument pro bipolární poruchu nebo schizofrenii, potvrzené MINI
  • Skóre stupnice QIDS větší nebo rovné 16
  • Sledování v hospitalizaci a/nebo ambulantní konzultace
  • Bez komorbidit (alkoholismus, poruchy příjmu potravy...)
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Je schopen dát svůj písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení zdravých subjektů a pacientů s depresí:

  • Patologie nebo stav, který pravděpodobně změní jejich čichové a/nebo chuťové vnímání
  • Alergie s jedním nebo více pachy, potravinové alergie a/nebo známé anosmie a ageuzie
  • Právní nezpůsobilost a/nebo okolnosti, které danou osobu činí neschopnou pochopit povahu, cíle nebo důsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Smyslový trénink

Smyslový (čichový nebo vizuální) trénink bude prováděn doma po dobu 12 týdnů.

Účinek tréninku bude hodnocen pomocí experimentálního protokolu, který zahrnuje (i) klinická a psychometrická hodnocení, (ii) studium čichového vnímání pomocí Sniffin' Sticks Test a (iii) studium emočního vnímání pomocí "subjektivní" metody Sense'n Feel a "objektivního" měření spontánní dilatace zornic.
Jiný: Smyslový trénink
12 týdnů smyslového tréninku
Ostatní jména:
  • Čichový nebo vizuální trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního čichového vnímání po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Skóre získané pomocí testu Sniffin 'Stick
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální vnímání měřeno metodou Sense'n Feel
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Skóre získané metodou Sense'n Feel
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Emocionální vnímání měřené přístrojem SMI RED-m Scientific
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Pozorování spontánní dilatace zornice přístrojem SMI RED-m Scientific
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Psychometrická škála MINI : Průzkum psychiatrických poruch
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Psychometrická škála TAS-20 : hodnocení alexithymie
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Torontská škála Alexithymia s dvaceti položkami (TAS-20)
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Psychometrická škála STAI-Y : hodnocení úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Státní inventář úzkosti
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Psychometrická škála SHAPS: posouzení anhedonie
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Snaith-Hamiltonova škála potěšení
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Psychometrická škála QIDS-SR16 : Hodnocení deprese
Časové okno: Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)
Rychlý přehled symptomatologie deprese
Výchozí stav (T0), měsíc a půl (T1,5), 3 měsíce (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Jiný identifikátor: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Jiný identifikátor: CPP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Smyslový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit