Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaglás tréning és érzelmi állapot (ENOLFEA)

2025. december 23. frissítette: University Hospital, Tours

Az elmúlt három évtizedben a kutatók különös figyelmet fordítottak a depresszióban előforduló szaglászavarok vizsgálatára. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a depressziót a szaglás és az érzelmi észlelés megváltozása jellemzi, ami a pozitív ingerek (szagok és arckifejezések) észlelésének csökkenését és a negatív ingerek (szagok) észlelésének növekedését eredményezi. Ezenkívül azt is kimutatták egészséges alanyoknál, hogy a kisebb depressziós tünetek jelenléte a szaglóérzékenység csökkenéséhez vezet. Azonban ezeknél az alanyoknál a szag megkülönböztetés nem sérült. Ez a megfigyelés azt sugallja, hogy a depressziós tünetekkel küzdő emberek "célzott" szaglási észlelésében megváltoztak, anélkül, hogy súlyos depresszióról számolnának be. Ezen túlmenően, a szaglászavarban szenvedő alanyokon végzett vizsgálatok (légúti fertőzések vagy Parkinson-kór után) a szaglófunkció javulását mutatták ki 12 hétig tartó, napi szagokkal járó edzés után.

Mindezen megfigyelések alapján az a hipotézis, hogy egy szaglótréning javíthatja az enyhe depressziós tüneteket mutató alanyok és a depressziós betegek általános szaglóműködését és érzelmi érzékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a depressziót a szaglás és az érzelmi észlelés megváltozása jellemzi, ami a pozitív ingerek (szagok és arckifejezések) észlelésének csökkenését és a negatív ingerek (szagok) észlelésének növekedését eredményezi. Ezenkívül azt is kimutatták egészséges alanyoknál, hogy a kisebb depressziós tünetek jelenléte a szaglóérzékenység csökkenéséhez vezet. Azonban ezeknél az alanyoknál a szag megkülönböztetés nem sérült. Ez a megfigyelés azt sugallja, hogy a depressziós tünetekkel küzdő emberek "célzott" szaglási észlelésében megváltoztak, anélkül, hogy súlyos depresszióról számolnának be. Ezen túlmenően, a szaglászavarban szenvedő alanyokon végzett vizsgálatok (légúti fertőzések vagy Parkinson-kór után) a szaglófunkció javulását mutatták ki 12 hétig tartó, napi szagokkal járó edzés után. Ezért a hipotézis az, hogy egy szaglótréning javíthatja az enyhe depressziós tüneteket mutató alanyok és a depressziós betegek általános szaglóműködését és érzelmi érzékelését.

A fő cél a napi szaglás tréning hatásának tanulmányozása az alany érzelmi állapotára és érzelmi észlelésére. A tréning hatását háromféle értékelés segítségével értékeljük: (1) klinikai értékelés és pszichometriai skálák, (2) szaglási funkció vizsgálata és (3) érzelmi észlelés vizsgálata.

A másodlagos célok a következők:

  • Kisebb depressziós tünetekkel kapcsolatos szaglási paraméterek és érzelmi vegyértékek azonosítása.
  • Egyrészt a szubjektív és az objektív érzelmi válasz, másrészt a szaglófunkció, az érzelmi észlelés és az érzelmi állapot közötti kapcsolat vizsgálata depressziós betegeknél és enyhe depressziós tünetekkel küzdő egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Tours, Franciaország, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Franciaország, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Franciaország, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok egészséges alanyok:

  • Pszichiátriai előzmény nélkül
  • A QIDS skála pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 15
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
  • Képes írásbeli beleegyezését megadni

Bevonási kritériumok depressziós betegek:

  • A Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) által megerősített, DSM-5 kritériumok szerint jellemezhető depressziós epizód diagnózisával
  • A MINI megerősítette, hogy nincs érv a bipoláris zavar vagy a skizofrénia mellett
  • A QIDS skála pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 16
  • Nyomon követés a kórházi és/vagy ambuláns konzultáció során
  • Társbetegségek nélkül (alkoholizmus, étkezési zavarok...)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
  • Képes írásbeli beleegyezését megadni

Kizárási kritériumok egészséges alanyok és depressziós betegek:

  • Patológia vagy állapot, amely valószínűleg módosítja szaglásukat és/vagy ízérzékelésüket
  • Egy vagy több szagú allergiák, ételallergiák és/vagy ismert anosmiák és ageusia
  • cselekvőképtelenség és/vagy olyan körülmények, amelyek miatt a személy nem képes megérteni a vizsgálat természetét, céljait vagy következményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Érzékszervi képzés

Az érzékszervi (szaglási vagy látási) tréning 12 hétig otthon történik.

A tréning hatását egy kísérleti protokoll segítségével értékelik, amely magában foglalja (i) klinikai és pszichometriai értékeléseket, (ii) a szaglási észlelést a Sniffin' Sticks teszttel, valamint (iii) az érzelmi észlelést a "szubjektív" Sense'n Feel módszerrel és a spontán pupillatágulás "objektív" mérésével.
Egyéb: Érzékszervi tréning
12 hetes érzékszervi tréning
Más nevek:
  • Szaglás vagy vizuális képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szaglásérzékeléshez képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
A Sniffin 'Stick teszttel kapott pontszám
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi érzékelést Sense'n Feel módszerrel mértük
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
A Sense'n Feel módszerrel szerzett pontszám
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
SMI RED-m Scientific készülékkel mért érzelmi érzékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Spontán pupillatágulat megfigyelése SMI RED-m Scientific készülékkel
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Pszichometriai skála MINI: Pszichiátriai rendellenességek feltárása
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Pszichometriai skála TAS-20: alexithymia értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Húsz elemes toronto Alexithymia skála (TAS-20)
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Pszichometriai skála STAI-Y: szorongásértékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Pszichometriai skála SHAPS: anhedonia értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
A Snaith-Hamilton öröm skála
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
Pszichometriai skála QIDS-SR16: Depresszió felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)
A depressziós tünetegyüttes gyors jegyzéke
Kiindulási állapot (T0), másfél hónap (T1,5), 3 hónap (T3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Egyéb azonosító: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Egyéb azonosító: CPP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel