Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olfactorische training en emotionele toestand (ENOLFEA)

23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Gedurende de afgelopen drie decennia hebben onderzoekers bijzondere aandacht besteed aan de studie van reukstoornissen bij depressie. Recente studies hebben aangetoond dat depressie wordt gekenmerkt door een verandering in de olfactorische en emotionele perceptie, resulterend in een afname van de perceptie van positieve stimuli (geuren en gezichtsuitdrukkingen) en een toename van de perceptie van negatieve stimuli (geuren). Bovendien is ook bij gezonde proefpersonen aangetoond dat de aanwezigheid van lichte depressieve symptomen leidt tot een afname van de reukgevoeligheid. Bij deze proefpersonen was geurdiscriminatie echter niet aangetast. Deze observatie suggereert de aanwezigheid van een verandering in "gerichte" reukperceptie bij mensen met depressieve symptomen zonder ernstige depressie te melden. Bovendien hebben onderzoeken bij proefpersonen met reukstoornissen (na luchtweginfecties of na de ziekte van Parkinson) een verbetering van de reukfunctie aangetoond na dagelijkse training met geuren gedurende 12 weken.

Uit al deze observaties is de hypothese dat een reuktraining het algehele reukfunctioneren en de emotionele perceptie van de proefpersonen met lichte depressieve symptomen en van de depressieve patiënten zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben aangetoond dat depressie wordt gekenmerkt door een verandering in de olfactorische en emotionele perceptie, resulterend in een afname van de perceptie van positieve stimuli (geuren en gezichtsuitdrukkingen) en een toename van de perceptie van negatieve stimuli (geuren). Bovendien is ook bij gezonde proefpersonen aangetoond dat de aanwezigheid van lichte depressieve symptomen leidt tot een afname van de reukgevoeligheid. Bij deze proefpersonen was geurdiscriminatie echter niet aangetast. Deze observatie suggereert de aanwezigheid van een verandering in "gerichte" reukperceptie bij mensen met depressieve symptomen zonder ernstige depressie te melden. Bovendien hebben onderzoeken bij proefpersonen met reukstoornissen (na luchtweginfecties of na de ziekte van Parkinson) een verbetering van de reukfunctie aangetoond na dagelijkse training met geuren gedurende 12 weken. Daarom is de hypothese dat een olfactorische training het algehele olfactorische functioneren en de emotionele perceptie van de proefpersonen met lichte depressieve symptomen en van de depressieve patiënten zou kunnen verbeteren.

Het hoofddoel is het bestuderen van het effect van dagelijkse reuktraining op de emotionele toestand en emotionele perceptie van het onderwerp. Het effect van de training wordt geëvalueerd aan de hand van drie soorten evaluaties: (1) een klinische evaluatie en de psychometrische schalen, (2) het onderzoek van de reukfunctie en (3) de studie van de emotionele perceptie.

De secundaire doelstellingen zijn:

  • De identificatie van olfactorische parameters en emotionele valenties geassocieerd met lichte depressieve symptomen.
  • De studie van het verband tussen de subjectieve en objectieve emotionele respons enerzijds en het verband tussen reukfunctie, emotionele perceptie en emotionele toestand anderzijds bij depressieve patiënten en bij personen met lichte depressieve symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Frankrijk, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria gezonde proefpersonen:

  • Zonder psychiatrische voorgeschiedenis
  • QIDS-schaalscore kleiner dan of gelijk aan 15
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
  • In staat om zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria depressieve patiënten:

  • Met een diagnose van depressieve episode gekenmerkt volgens de DSM-5-criteria, bevestigd door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Geen argument voor bipolaire stoornis of schizofrenie, bevestigd door de MINI
  • QIDS-schaalscore groter dan of gelijk aan 16
  • Opvolging bij ziekenhuisopname en/of ambulante consultatie
  • Zonder comorbiditeiten (alcoholisme, eetstoornissen ...)
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
  • In staat om zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria gezonde proefpersonen en depressieve patiënten:

  • Pathologie of aandoening die waarschijnlijk hun reuk- en / of smaakperceptie zal wijzigen
  • Allergieën met één of meerdere geuren, voedselallergieën en/of bekende anosmieën en ageusie
  • Wettelijke onbekwaamheid en/of omstandigheden waardoor de persoon niet in staat is de aard, doelstellingen of gevolgen van de studie te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sensorische training

Sensorische (olfactorische of visuele) training zal thuis gedurende 12 weken worden uitgevoerd.

Het effect van de training zal worden geëvalueerd met een experimenteel protocol dat omvat (i) klinische en psychometrische evaluaties, (ii) de studie van olfactorische perceptie met behulp van de Sniffin' Sticks Test en (iii) de studie van de emotionele perceptie met behulp van de "subjectieve" Sense'n Feel-methode en de "objectieve" meting van de spontane pupilverwijding.
Ander: Sensorische training
12 weken sensorische training
Andere namen:
  • Olfactorische of visuele training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline olfactorische waarneming na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Score behaald met de Sniffin' Stick test
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele perceptie gemeten Sense'n Feel Methode
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Score verkregen met Sense'n Feel Methode
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Emotionele perceptie gemeten met SMI RED-m Scientific device
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Observatie van spontane pupilverwijding met SMI RED-m Scientific device
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Psychometrische schaal MINI: Verkenning van psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Psychometrische schaal TAS-20: beoordeling van alexithymie
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Toronto Alexithymie-schaal met twintig items (TAS-20)
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Psychometrische schaal STAI-Y: angstbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Psychometrische schaal SHAPS: beoordeling van anhedonie
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
De Snaith-Hamilton Plezierschaal
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Psychometrische schaal QIDS-SR16: beoordeling van depressie
Tijdsspanne: Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen
Baseline (T0), anderhalve maand (T1.5), 3 maanden (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Andere identificatie: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Andere identificatie: CPP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sensorische training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren