Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajuharjoittelu ja tunnetila (ENOLFEA)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat kiinnittäneet erityistä huomiota masennuksen hajuhäiriöiden tutkimukseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että masennukselle on ominaista haju- ja emotionaalisen havainnon muutos, joka johtaa positiivisten ärsykkeiden (hajujen ja ilmeiden) havaitsemisen heikkenemiseen ja negatiivisten ärsykkeiden (hajujen) havaitsemisen lisääntymiseen. Lisäksi terveillä koehenkilöillä on myös osoitettu, että vähäisten masennusoireiden esiintyminen johtaa hajuherkkyyden vähenemiseen. Hajusyrjintä ei kuitenkaan heikentynyt näissä koehenkilöissä. Tämä havainto viittaa siihen, että "kohdennettu" hajuaisti on muuttunut ihmisillä, joilla on masennusoireita ilmoittamatta vakavasta masennuksesta. Lisäksi tutkimukset henkilöillä, joilla on hajuaistimia (hengitystieinfektioiden tai Parkinsonin taudin jälkeen), ovat osoittaneet hajukyvyn paranemisen päivittäisen hajuharjoittelun jälkeen 12 viikon ajan.

Kaikkien näiden havaintojen perusteella hypoteesi on, että hajuharjoittelu voisi parantaa yleistä hajun toimintaa ja emotionaalista havaintoa potilailla, joilla on vähäisiä masennusoireita, ja masentuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että masennukselle on ominaista haju- ja emotionaalisen havainnon muutos, joka johtaa positiivisten ärsykkeiden (hajujen ja ilmeiden) havaitsemisen heikkenemiseen ja negatiivisten ärsykkeiden (hajujen) havaitsemisen lisääntymiseen. Lisäksi terveillä koehenkilöillä on myös osoitettu, että vähäisten masennusoireiden esiintyminen johtaa hajuherkkyyden vähenemiseen. Hajusyrjintä ei kuitenkaan heikentynyt näissä koehenkilöissä. Tämä havainto viittaa siihen, että "kohdennettu" hajuaisti on muuttunut ihmisillä, joilla on masennusoireita ilmoittamatta vakavasta masennuksesta. Lisäksi tutkimukset henkilöillä, joilla on hajuaistimia (hengitystieinfektioiden tai Parkinsonin taudin jälkeen), ovat osoittaneet hajukyvyn paranemisen päivittäisen hajuharjoittelun jälkeen 12 viikon ajan. Siksi hypoteesi on, että hajuharjoittelu voisi parantaa yleistä hajutoimintaa ja emotionaalista havaintoa potilailla, joilla on vähäisiä masennusoireita, ja masentuneilla potilailla.

Päätavoitteena on tutkia päivittäisen hajuharjoittelun vaikutusta kohteen tunnetilaan ja tunnehavaintoon. Harjoittelun vaikutusta arvioidaan kolmentyyppisillä arvioinneilla: (1) kliininen arviointi ja psykometriset asteikot, (2) hajutoiminnan tutkimus ja (3) emotionaalisen havainnon tutkimus.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Vähäisiin masennusoireisiin liittyvien hajuparametrien ja tunnevalenssien tunnistaminen.
  • Tutkimus toisaalta subjektiivisen ja objektiivisen tunnereaktion välisestä yhteydestä ja toisaalta hajutoiminnan, tunnehavainnon ja tunnetilan välisestä yhteydestä masentuneilla potilailla ja henkilöillä, joilla on lieviä masennusoireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Ranska, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit terveet koehenkilöt:

  • Ilman psykiatrista historiaa
  • QIDS-asteikkopisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 15
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa

Osallistumiskriteerit masentuneet potilaat:

  • Diagnoosi masennusjaksosta, joka on luonnehdittu DSM-5-kriteerien mukaisesti ja jonka on vahvistanut Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Ei argumenttia kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian puolesta, MINI on vahvistanut
  • QIDS-asteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 16
  • Seuranta sairaalahoidossa ja/tai ambulatorisessa konsultaatiossa
  • Ilman liitännäissairauksia (alkoholismi, syömishäiriöt...)
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit terveet koehenkilöt ja masentuneet potilaat:

  • Sairaus tai tila, joka todennäköisesti muuttaa heidän haju- ja/tai makuaistiaan
  • Allergiat, joissa on yksi tai useampi haju, ruoka-aineallergiat ja/tai tunnetut anosmiat ja ageusia
  • Oikeuskyvyttömyys ja/tai olosuhteet, jotka tekevät henkilöstä kyvyttömän ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tavoitteita tai seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aistiharjoittelu

Aistillinen (hajuaisti- tai näköaisti-) harjoitus tehdään kotona 12 viikon ajan.

Harjoituksen vaikutusta arvioidaan käyttämällä kokeellista menetelmää, joka sisältää (i) kliinisen ja psykometrisen arvioinnin, (ii) hajuaistin havaitsemisen tutkimuksen Sniffin' Sticks -testillä ja (iii) tunneperäisen havaitsemisen tutkimuksen käyttäen "subjektiivista" Sense'n Feel -menetelmää ja "objektiivista" spontaanin pupillilaajenemisen mittausta.
Muut: Sensorinen koulutus
12 viikon sensorinen koulutus
Muut nimet:
  • Haju- tai visuaalinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hajuaisti 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Sniffin 'Stick -testillä saatu pistemäärä
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen havainto mitattiin Sense'n Feel Methodilla
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Pisteet saatiin Sense'n Feel Methodilla
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Tunnehavainnointi mitattuna SMI RED-m Scientific -laitteella
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Pupillien spontaanin laajentumisen havainnointi SMI RED-m Scientific -laitteella
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Psykometrinen asteikko MINI: Psykiatristen häiriöiden tutkiminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Psykometrinen asteikko TAS-20: aleksitymian arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
20 kappaleen Toronton Aleksithymia-asteikko (TAS-20)
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Psykometrinen asteikko STAI-Y: ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
State Trait Anxiety Inventory
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Psykometrinen asteikko SHAPS: anhedonia-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Psykometrinen asteikko QIDS-SR16: Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)
Nopea selvitys masennusoireista
Lähtötaso (T0), puolitoista kuukautta (T1,5), 3 kuukautta (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Muu tunniste: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Muu tunniste: CPP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa