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Treinamento Olfativo e Estado Emocional (ENOLFEA)

23 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours

Durante as últimas três décadas, os pesquisadores prestaram atenção especial ao estudo dos distúrbios olfativos na depressão. Estudos recentes têm mostrado que a depressão é caracterizada por uma alteração na percepção olfativa e emocional resultando em uma diminuição da percepção de estímulos positivos (odores e expressões faciais) e um aumento na percepção de estímulos negativos (odores). Além disso, também foi demonstrado em indivíduos saudáveis ​​que a presença de sintomas depressivos menores leva a uma diminuição da sensibilidade olfativa. No entanto, a discriminação de odores não foi prejudicada nesses indivíduos. Esta observação sugere a presença de uma mudança na percepção olfativa "direcionada" em pessoas com sintomas depressivos sem relatar depressão maior. Além disso, estudos em indivíduos com distúrbios olfativos (após infecções do trato respiratório ou após a doença de Parkinson) mostraram uma melhora na função olfativa após treinamento diário com odores durante 12 semanas.

A partir de todas essas observações, a hipótese é que um treinamento olfativo poderia melhorar o funcionamento olfativo geral e a percepção emocional dos sujeitos com sintomas depressivos menores e dos pacientes deprimidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos recentes têm mostrado que a depressão é caracterizada por uma alteração na percepção olfativa e emocional resultando em uma diminuição da percepção de estímulos positivos (odores e expressões faciais) e um aumento na percepção de estímulos negativos (odores). Além disso, também foi demonstrado em indivíduos saudáveis ​​que a presença de sintomas depressivos menores leva a uma diminuição da sensibilidade olfativa. No entanto, a discriminação de odores não foi prejudicada nesses indivíduos. Esta observação sugere a presença de uma mudança na percepção olfativa "direcionada" em pessoas com sintomas depressivos sem relatar depressão maior. Além disso, estudos em indivíduos com distúrbios olfativos (após infecções do trato respiratório ou após a doença de Parkinson) mostraram uma melhora na função olfativa após treinamento diário com odores durante 12 semanas. Portanto, a hipótese é que um treinamento olfativo poderia melhorar o funcionamento olfativo geral e a percepção emocional dos sujeitos com sintomas depressivos menores e dos pacientes deprimidos.

O objetivo principal é estudar o efeito do treinamento olfativo diário sobre o estado emocional e a percepção emocional do sujeito. O efeito do treinamento será avaliado por meio de três tipos de avaliações: (1) avaliação clínica e escalas psicométricas, (2) investigação da função olfativa e (3) estudo da percepção emocional.

Os objetivos secundários são:

  • A identificação de parâmetros olfativos e valências emocionais associadas a sintomas depressivos menores.
  • O estudo da ligação entre a resposta emocional subjetiva e objetiva, por um lado, e a ligação entre função olfativa, percepção emocional e estado emocional, por outro lado, em pacientes deprimidos e em indivíduos com sintomas depressivos menores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, França, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, França, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:

  • Sem história psiquiátrica
  • Pontuação da escala QIDS menor ou igual a 15
  • Filiação a um sistema de segurança social
  • Capaz de dar seu consentimento informado por escrito

Critérios de inclusão pacientes deprimidos:

  • Com diagnóstico de episódio depressivo caracterizado de acordo com os critérios do DSM-5, confirmado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Nenhum argumento para transtorno bipolar ou esquizofrenia, confirmado pelo MINI
  • Pontuação da escala QIDS maior ou igual a 16
  • Acompanhamento em internamento e/ou consulta ambulatória
  • Sem comorbidades (alcoolismo, transtornos alimentares...)
  • Filiação a um sistema de segurança social
  • Capaz de dar seu consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão de indivíduos saudáveis ​​e pacientes deprimidos:

  • Patologia ou condição suscetível de modificar sua percepção olfativa e/ou gustativa
  • Alergias com um ou mais odores, alergias alimentares e/ou anosmias e ageusia conhecidas
  • Incapacidade legal e/ou circunstâncias que tornam a pessoa incapaz de compreender a natureza, os objetivos ou as consequências do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treino sensorial

O treino sensorial (olfativo ou visual) será realizado em casa durante 12 semanas.

O efeito do treino será avaliado através de um protocolo experimental que inclui (i) avaliações clínicas e psicométricas, (ii) o estudo da perceção olfativa utilizando o Teste Sniffin' Sticks e (iii) o estudo da perceção emocional utilizando o método "subjetivo" Sense'n Feel e a medição "objetiva" da dilatação pupilar espontânea.
Outro: Treinamento sensorial
12 semanas de treinamento sensorial
Outros nomes:
  • Treinamento olfativo ou visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da percepção olfativa de linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Pontuação obtida com o teste Sniffin 'Stick
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção emocional medida Método Sense'n Feel
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Pontuação obtida com o Método Sense'n Feel
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Percepção emocional medida com dispositivo científico SMI RED-m
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Observação de dilatação pupilar espontânea com dispositivo científico SMI RED-m
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Escala psicométrica MINI : Exploração de transtornos psiquiátricos
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Escala psicométrica TAS-20: avaliação da alexitimia
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Escala de Alexitimia de Toronto com 20 itens (TAS-20)
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Escala psicométrica STAI-Y: avaliação de ansiedade
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Escala psicométrica SHAPS: avaliação de anedonia
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
A Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Escala psicométrica QIDS-SR16: Avaliação da depressão
Prazo: Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva
Linha de base (T0), um mês e meio (T1.5), 3 meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Outro identificador: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Outro identificador: CPP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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