후각 훈련 및 감정 상태 (ENOLFEA)
지난 30년 동안 연구원들은 우울증의 후각 장애 연구에 특별한 관심을 기울였습니다. 최근 연구에 따르면 우울증은 긍정적인 자극(냄새 및 얼굴 표정)에 대한 인식이 감소하고 부정적인 자극(냄새)에 대한 인식이 증가하는 후각 및 정서적 인식의 변화를 특징으로 합니다. 또한, 건강한 피험자에게서 경미한 우울 증상이 있으면 후각 민감도가 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 피험자에서는 냄새 식별이 손상되지 않았습니다. 이 관찰은 주요 우울증을 보고하지 않은 우울 증상이 있는 사람들의 "표적화된" 후각 인식에 변화가 있음을 시사합니다. 또한, 후각 장애(호흡기 감염 후 또는 파킨슨병 후)가 있는 피험자를 대상으로 한 연구에서 12주 동안 냄새로 매일 훈련한 후 후각 기능이 개선된 것으로 나타났습니다.
이러한 모든 관찰에서 가설은 후각 훈련이 경미한 우울 증상을 나타내는 피험자와 우울증 환자의 전반적인 후각 기능과 정서적 지각을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 우울증은 긍정적인 자극(냄새 및 얼굴 표정)에 대한 인식이 감소하고 부정적인 자극(냄새)에 대한 인식이 증가하는 후각 및 정서적 인식의 변화를 특징으로 합니다. 또한, 건강한 피험자에게서 경미한 우울 증상이 있으면 후각 민감도가 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 피험자에서는 냄새 식별이 손상되지 않았습니다. 이 관찰은 주요 우울증을 보고하지 않은 우울 증상이 있는 사람들의 "표적화된" 후각 인식에 변화가 있음을 시사합니다. 또한, 후각 장애(호흡기 감염 후 또는 파킨슨병 후)가 있는 피험자를 대상으로 한 연구에서 12주 동안 냄새로 매일 훈련한 후 후각 기능이 개선된 것으로 나타났습니다. 따라서 후각 훈련이 경미한 우울 증상을 보이는 피험자와 우울 환자의 전반적인 후각 기능과 정서적 지각을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
주요 목표는 매일의 후각 훈련이 대상자의 감정 상태와 감정 인식에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 훈련의 효과는 (1) 임상 평가 및 정신 측정 척도, (2) 후각 기능 조사 및 (3) 정서적 지각 연구의 세 가지 유형의 평가를 사용하여 평가됩니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 경미한 우울 증상과 관련된 후각 매개변수 및 감정적 유의성의 식별.
- 한편으로는 주관적 감정 반응과 객관적 감정 반응 사이의 연관성에 대한 연구, 다른 한편으로는 우울증 환자와 경미한 우울 증상이 있는 개인의 후각 기능, 감정 지각 및 감정 상태 사이의 연관성에 대한 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37000
- University health service, University ,Tours
-
Tours, 프랑스, 37032
- UMR 1253 IBrain, University, Tours
-
Tours, 프랑스, 37044
- University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 건강한 피험자:
- 정신 병력이 없는 경우
- QIDS 척도 점수 15 이하
- 사회보장제도 가입
- 그의 서면 동의서를 제공할 수 있음
포함 기준 우울증 환자:
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에 의해 확인된 DSM-5 기준에 따라 특징지어지는 우울 삽화로 진단됨
- MINI가 확인한 양극성 장애 또는 정신 분열증에 대한 주장 없음
- QIDS 척도 점수 16 이상
- 입원 및/또는 외래 상담에 대한 후속 조치
- 동반 질환 없음(알코올 중독, 섭식 장애 ...)
- 사회보장제도 가입
- 그의 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준 건강한 피험자 및 우울증 환자:
- 후각 및/또는 미각 지각을 수정할 가능성이 있는 병리학 또는 상태
- 하나 이상의 냄새가 있는 알레르기, 음식 알레르기 및/또는 알려진 후각 상실 및 미각 장애
- 연구의 성격, 목표 또는 결과를 이해할 수 없는 사람을 만드는 법적 무능력 및/또는 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 감각 훈련
감각(후각 또는 시각) 훈련은 12주 동안 가정에서 진행됩니다. 훈련의 효과는 다음을 포함하는 실험 프로토콜을 사용하여 평가됩니다: (i) 임상 및 심리측정 평가, (ii) Sniffin' Sticks Test를 사용한 후각 인지 연구, (iii) "주관적" Sense'n Feel 방법과 자발적 동공 확장의 "객관적" 측정을 사용한 감정 인지 연구. |
12주 감각 훈련
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 기준선 후각 인식에서 변경
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
Sniffin 'Stick test로 얻은 점수
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 지각 측정 Sense'n Feel 방법
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
Sense'n Feel 방식으로 얻은 점수
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
|
SMI RED-m Scientific 기기로 측정한 감성 지각
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
SMI RED-m Scientific 기기를 이용한 자발적인 동공 확장 관찰
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
|
심리측정척도 MINI : 정신질환 탐색
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
미니 국제 신경 정신과 인터뷰
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
|
심리 측정 척도 TAS-20 : 감정불능증 평가
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
20개 문항 toronto 감정표현불능 척도(TAS-20)
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
|
심리 측정 척도 STAI-Y : 불안 평가
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
상태 특성 불안 목록
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
|
정신 측정 척도 SHAPS: 무쾌감증 평가
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
Snaith-Hamilton 즐거움 척도
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
|
심리 측정 척도 QIDS-SR16 : 우울 평가
기간: 기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
우울 증상의 빠른 목록
|
기준선(T0), 1개월 반(T1.5), 3개월(T3)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHAO17-WEH/ENOLFEA
- 2018-A00653-52 (기타 식별자: IdRCB)
- 2018.05.02 (기타 식별자: CPP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감각 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음