Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luktutbildning och känslomässigt tillstånd (ENOLFEA)

23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Under de senaste tre decennierna har forskare ägnat särskild uppmärksamhet åt studier av luktstörningar vid depression. Nyligen genomförda studier har visat att depression kännetecknas av en förändring i lukt- och känslouppfattning som resulterar i en minskning av uppfattningen av positiva stimuli (lukter och ansiktsuttryck) och en ökning av uppfattningen av negativa stimuli (lukter). Dessutom har det också visats hos friska försökspersoner att förekomsten av mindre depressiva symtom leder till en minskning av luktkänsligheten. Dock var luktdiskrimineringen inte försämrad hos dessa ämnen. Denna observation tyder på förekomsten av en förändring i "riktad" luktuppfattning hos personer med depressiva symtom utan att rapportera allvarlig depression. Dessutom har studier på försökspersoner med luktrubbningar (efter luftvägsinfektioner eller efter Parkinsons sjukdom) visat en förbättring av luktfunktionen efter daglig träning med lukt under 12 veckor.

Utifrån alla dessa observationer är hypotesen att en luktträning skulle kunna förbättra den övergripande luktfunktionen och den känslomässiga uppfattningen hos de försökspersoner som uppvisar mindre depressiva symtom och hos de deprimerade patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier har visat att depression kännetecknas av en förändring i lukt- och känslouppfattning som resulterar i en minskning av uppfattningen av positiva stimuli (lukter och ansiktsuttryck) och en ökning av uppfattningen av negativa stimuli (lukter). Dessutom har det också visats hos friska försökspersoner att förekomsten av mindre depressiva symtom leder till en minskning av luktkänsligheten. Dock var luktdiskrimineringen inte försämrad hos dessa ämnen. Denna observation tyder på förekomsten av en förändring i "riktad" luktuppfattning hos personer med depressiva symtom utan att rapportera allvarlig depression. Dessutom har studier på försökspersoner med luktrubbningar (efter luftvägsinfektioner eller efter Parkinsons sjukdom) visat en förbättring av luktfunktionen efter daglig träning med lukt under 12 veckor. Därför är hypotesen att en luktträning skulle kunna förbättra den övergripande luktfunktionen och den känslomässiga uppfattningen hos patienter som uppvisar mindre depressiva symtom och hos de deprimerade patienter.

Huvudsyftet är att studera effekten av daglig doftträning på ämnets känslomässiga tillstånd och känslomässiga uppfattning. Effekten av träningen kommer att utvärderas med hjälp av tre typer av utvärderingar: (1) en klinisk utvärdering och de psykometriska skalorna, (2) utredningen av luktfunktionen och (3) studien av den emotionella perceptionen.

De sekundära målen är:

  • Identifiering av luktparametrar och känslomässiga valenser associerade med mindre depressiva symtom.
  • Studiet av kopplingen mellan den subjektiva och objektiva emotionella responsen å ena sidan, och kopplingen mellan luktfunktion, emotionell perception och emotionellt tillstånd å andra sidan hos deprimerade patienter och hos individer med mindre depressiva symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tours, Frankrike, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Frankrike, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för friska försökspersoner:

  • Utan psykiatrisk historia
  • QIDS-skala poäng mindre än eller lika med 15
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Kan ge sitt skriftliga informerade samtycke

Inklusionskriterier för deprimerade patienter:

  • Med en diagnos av depressiv episod kännetecknad enligt DSM-5-kriterierna, bekräftad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Inget argument för bipolär sjukdom eller schizofreni, bekräftat av MINI
  • QIDS-skala poäng större än eller lika med 16
  • Uppföljning vid sjukhusvistelse och/eller ambulerande konsultation
  • Utan komorbiditeter (alkoholism, ätstörningar ...)
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Kan ge sitt skriftliga informerade samtycke

Uteslutningskriterier friska försökspersoner och deprimerade patienter:

  • Patologi eller tillstånd som sannolikt ändrar deras lukt- och/eller smakuppfattning
  • Allergier med en eller flera lukter, födoämnesallergier och/eller kända anosmier och ageusia
  • Rättslig oförmåga och/eller omständigheter som gör personen oförmögen att förstå studiens natur, syften eller konsekvenser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sensorisk träning

Sinnesträning (luktsinne eller syn) kommer att utföras hemma i 12 veckor.

Effekten av träningen kommer att utvärderas med ett experimentellt protokoll som inkluderar (i) kliniska och psykometriska utvärderingar, (ii) studier av luktperception med Sniffin' Sticks Test och (iii) studier av känslomässig perception med den "subjektiva" Sense'n Feel-metoden och den "objektiva" mätningen av spontan pupilldilatation.

12 veckors sensorisk träning
Andra namn:
  • Lukt- eller visuell träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline olfactory Perception vid 3 månader
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Poäng erhålls med Sniffin 'Stick-testet
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässig perception mätt Sense'n Feel-metoden
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Poäng erhålls med Sense'n Feel-metoden
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Känslomässig perception mätt med SMI RED-m Scientific-apparat
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Observation av spontan pupillutvidgning med SMI RED-m Scientific device
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Psykometrisk skala MINI: Utforskning av psykiatriska störningar
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Psykometrisk skala TAS-20: alexitymibedömning
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Tjugo artiklar toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Psykometrisk skala STAI-Y : ångestbedömning
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Statlig inventering av ångest
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Psykometrisk skala SHAPS: anhedonibedömning
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Psykometrisk skala QIDS-SR16 : Depressionsbedömning
Tidsram: Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)
Snabbinventering av depressiv symtomatologi
Baslinje (T0), en och en halv månad (T1.5), 3 månader (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera